Medicinsk klänning
Medicinska klänningar är sjukhusrockar som bärs av medicinsk personal som personlig skyddsutrustning (PPE) för att utgöra en barriär mellan patient och professionell. Medan patientrockar ofta är tunna med exponerade ryggar och armar, täcker PPE-rockar, som ses nedan på fotot av hjärtkirurgen, de flesta av de exponerade hudytorna hos professionella läkare.
I flera länder blev PPE-rockar för användning i covid-19-pandemin till utseendet mer som renrumsdräkter eftersom kunskapen om bästa praxis filtrerades upp genom de nationella byråkratierna. Till exempel gjorde de europeiska normgivningsorganen CEN och CENELEC den 30 mars 2020 i samarbete med EU-kommissionären för den inre marknaden de relevanta standarddokumenten fritt tillgängliga för att "att ta itu med den allvarliga bristen på skyddsmasker, handskar och andra produkter som för närvarande står inför många europeiska länder. Att ge fri tillgång till standarderna kommer att underlätta arbetet för de många företag som vill konvertera sina produktionslinjer för att tillverka den utrustning som så akut behövs."
Historia
Begreppet personlig skyddsutrustning när det gäller medicinsk personal sågs så tidigt som på 1600-talets pestläkares outfit .
Under ebolakrisen 2014 publicerade WHO en snabbrådsriktlinje om PPE-overaller.
Typer
De olika nivåerna av olika klänningstyper är kategoriserade enligt följande:
| Nivå | Risk | Exponering | Produkt användbar som/at | Skyddsnivåer | Tester |
|---|---|---|---|---|---|
| Ett | Minimum | Standardisolering, Grundvård | Besöksklänning | Tillåter en liten mängd vätska att tränga in. Lätt barriär för vätskor. | Endast ett test av vatten som påverkar mantelmaterialets yta utförs för att fastställa barriärskydd. |
| Två | Låg | Kirurgisk suturering och under blodtagning | Patologilabb , Intensivvårdsavdelning | Skydd mot vätskor under längre tid än klänningar på nivå ett. | Två tester
|
| Tre | Måttlig | Intravenös terapi och att dra arteriellt blod | I traumafall , eller vid Akut | Skydd mot vätskor under längre tid än klänningar på nivå två. | Två tester
|
| Fyra | Hög | Kirurgi och där patogenöverföring misstänks | Operationssal | Skydd mot vätskor och virus i en timme. | Tre tester
|
Lokala varianter
Förenta staterna
I USA är medicinska klänningar medicinsk utrustning som regleras av Food and Drug Administration . FDA delar in medicinska klänningar i tre kategorier. En operationsrock är avsedd att bäras av sjukvårdspersonal under kirurgiska ingrepp. Kirurgiska isoleringsrockar används när det finns en medelhög till hög risk för kontaminering och behov av större kritiska skyddszoner. Icke-kirurgiska klänningar bärs i situationer med låg eller minimal risk.
Kirurgiska och kirurgiska isoleringsklänningar regleras av FDA som en klass II medicinsk utrustning som kräver en 510(k) förmarknadsanmälan, men icke-kirurgiska klänningar är klass I-enheter undantagna från premarket-granskning. Kirurgiska klänningar kräver endast skydd av framsidan av kroppen på grund av den kontrollerade karaktären av kirurgiska ingrepp, medan kirurgiska isoleringsklänningar och icke-kirurgiska klänningar kräver skydd över nästan hela klänningen.
År 2004 erkände FDA ANSI / AAMI PB70:2003-standarden för skyddskläder och draperier för användning i vårdinrättningar. Operationsrockar måste också överensstämma med ASTM F2407-standarden för rivhållfasthet, sömstyrka, luddgenerering, avdunstningsbeständighet och vattenångtransmission. Eftersom operationsrockar anses vara en ytkontakt med intakt hud, rekommenderar FDA att cytotoxicitet, sensibilisering och irritation eller intrakutan reaktivitet utvärderas.
Kina
Det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang University School of Medicine i Hangzhou , Zhejiang-provinsen , Kina utvecklade sitt eget protokoll och utrustning under de första månaderna av covid-19-pandemin . En skärmdump av omslaget till Handbook of COVID-19 Prevention and Treatment visar en bild av två rader medicinsk personal, som var och en bär PPE-rockar och PPE-masker och PPE-huvar och PPE-glasögon.
Under covid-19-pandemin i Wuhan försågs läkare med fullständiga PPE-dräkter redan i januari 2020.
europeiska unionen
Under covid-19-pandemin listade EU-kommissionären för den inre marknaden den 30 mars 2020 de tillämpliga normerna för att hjälpa tillverkare att konvertera sina produktionslinjer:
- Skyddsmasker
- EN 149
- 2009-08: Andningsskydd - Filtrerande halvmasker för att skydda mot partiklar - Krav, testning, märkning
- EN 14683
- 2019-10: Medicinska ansiktsmasker - Krav och testmetoder
- Ögonskydd
- EN 166
- 2002-04: Personligt ögonskydd skydd – Specifikationer
- Skyddskläder
- EN 14126
- 2004-01: Skyddskläder - Prestandakrav och testmetoder för skyddskläder mot smittämnen
- EN 14605
- 2009-08: Skyddskläder mot flytande kemikalier - prestandakrav för vätsketäta kläder 3) (Type) spraytäta (Typ 4) anslutningar, inklusive föremål som skyddar endast delar av kroppen (Typerna PB [3] och PB [4])
- EN ISO 13688
- 2013-12 Skyddskläder - Allmänna krav (ISO 13688:2013)
- EN 13795 -1
- 2019-06: Kirurgiska kläder och draperier - Krav och testmetoder - Del 1: Kirurgiska draperier och kappor
- EN 13795-2
- 2019-06: Kirurgiska kläder och draperier - Krav och testmetoder - Del 2: Renluftsdräkter Handskar
- EN
- 455 -1
- 2001-01 Medicinska handskar för engångsbruk – Del 1: Krav och testning för hålfrihet
- EN 455-2
- 2015-07: Medicinska handskar för engångsbruk – Del 2: Krav och provning av fysiska egenskaper
- EN 455-3
- 2015- 07: Medicinska handskar för engångsbruk – Del 3: Krav och testning för biologisk utvärdering
- EN 455-4
- 2009-10: Medicinska handskar för engångsbruk – Del 4: Krav och testning för bestämning av hållbarhet
- EN 420
- 2010-03: Skyddshandskar - Allmänna krav och testmetoder
- EN ISO 374-1
- 2018-10 Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer – Del 1: Terminologi och prestandakrav för kemiska risker
- EN ISO 374-5
- 2017-03: Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikro- organismer – Del 5: Terminologi och prestandakrav för mikroorganismrisker (ISO 374-5:2016)
Israel
Som framgår av den medföljande galleribilden hade minst ett israeliskt sjukhus tillgång till fullständiga Tyvek PPE-klänningar så tidigt som den 17 mars 2020 under covid-19-pandemin .
Italien
I en artikel i början av april beskriver 20 läkare från hela Italien sin erfarenhet av patientvård med coronavirus. Deras slutsats lyder:
Att införa exakta väletablerade planer för att utföra oförskjutna kirurgiska ingrepp och nödsituationer på COVID-19-positiva patienter är obligatoriskt. Sjukhus måste utarbeta specifika interna protokoll och ordna adekvat utbildning av den inblandade personalen.
Deras resultat anges i en tabell med titeln "Nödvändig personlig skyddsutrustning":
- FFP2 ansiktsmask eller (vid manövrar med hög risk att generera aerosoliserade partiklar:) FFP3 ansiktsmask
- Vattentäta långärmade engångsrockar, klänningar eller Tyvek -dräkter
- Dubbla engångshandskar av nitril
- Skyddsglasögon eller visir
- Engångshuvudkåpor
- Långa skoöverdrag för engångsbruk
- Alkoholhaltig handhygienlösning
Kritik
I en forskningsartikel från maj 2017 klagade flera franska forskare över att det fanns lite harmonisering i Europa för namnen på patogener , och fortsatte med att beskriva PPE-normerna och -föreskrifterna i Frankrike för infektionssjukdomar under BSL-3 .
Se även
- Pestläkares dräkt – Kläder som bärs av pestläkare som var avsedda att skydda dem från infektion, historisk motsvarighet
- Hazmat kostym
- Riskkontroller på arbetsplatsen för covid-19