Massachusetts mot Purdue
Massachusetts v. Purdue är en stämningsansökan som lämnades in den 14 augusti 2018 och stämmer det Stamford, Connecticut-baserade företaget Purdue Pharma LP, som skapade och tillverkar OxyContin , "en av de mest använda och förskrivna opioidläkemedlen på marknaden", och Purdues Sacklers ägare anklagar dem för "utbrett bedrägeri och bedrägeri i marknadsföringen av opioider , och bidragit till opioidkrisen , den landsomfattande epidemin som har dödat tusentals." Purdue förnekade anklagelserna.
Fallet
Den 1 juni 2018 meddelade Massachusetts åklagare Maura Healey åtta medlemmar av Sackler-familjen Richard Stephen Sackler , Beverly Sackler, David Sackler, Ilene Sackler Lefcourt, Jonathan Sackler, Kathe Sackler, Mortimer David Alfons (Mortimer) Sackler, Theresa Sackler, som såväl som Purdues Peter Boer, Judith Lewent, Cecil Pickett, Paulo Costa, Ralph Snyderman, John Stewart, Mark Timney och Craig Landau om hennes avsikt att lämna in en 300-sidig stämningsansökan som anklagar Purdue och åtta medlemmar av Sackler-familjen och nio andra personer. för närvarande eller tidigare associerad med företaget "som vilseleder läkare och patienter om riskerna med OxyContin." Healey påstod att "Purdue lurade patienter och läkare för att få dem att skriva ut och ta den beroendeframkallande drogen." Healey sa i domstolens klagomål att "Att avslöja sanningen om Purdues tjänstefel är viktigt för att uppnå rättvisa och se till att bedrägeri som Purdues aldrig händer igen." Den 16 juni NBC Healeys stämningsansökan som namngav åtta av Sacklers familjemedlemmar som ett "ovanligt steg".
Den 21 december 2018 lämnade AG Healey in ett ändrat klagomål till Massachusetts v. Purdue med 700 redigerade avsnitt. Purdue Pharma hade utan framgång försökt förhindra offentliga dokument som ingick i AG:s klagomål. Enligt CNN , i en dom av Massachusetts Superior Court-domare Janet L. Sanders, måste ett "oredigerat ändrat klagomål offentliggöras senast den 1 februari". Som svar lämnade Purdue Pharma in en motion den 30 januari om att upphäva domaren Sanders order som "kan avslöja detaljer om en av USA:s rikaste familjer och deras koppling till landets opioidkris." I rättegången sa Healey att åtta medlemmar av familjen Sackler är "personligt ansvariga" för bedrägeriet. Hon hävdar att de "mikrohanterade" en "bedräglig försäljningskampanj". Den 31 januari höll domare Sanders med The Times och andra medieorganisationer om att hela klagomålet rörande Massachusetts v. Purdue skulle offentliggöras, trots Purdues ansträngningar att blockera frigivningen.
Bakgrund
1995 visade Purdue Pharmas laboratorietester att "68 % av oxikodonet kunde extraheras från en OxyContin-tablett när den krossades". En studie från juli 1996 medförfattare av Paul D. Goldenheim MD - som senare blev Purdues medicinska chef - publicerad i Journal of Clinical Pharmacology rapporterade att formuleringen med kontrollerad frisättning (CR) - genom munnen - hade en varierande verkningslängd som sträckte sig från 10 till 12 timmar. Rapporten från åtta författare sa att "[t]behandling med CR-oxikodon var säker och effektiv i denna studie, och dess egenskaper kommer att vara fördelaktiga vid behandling av smärta." Rapporten sade att studien var oberoende av Purdue Pharma .
1996 "började Purdue Pharma en massiv marknadsföringskampanj", baserad på ett "unikt påstående" för OxyContin, med FDA-tillstånd, att "som en långverkande opioid kan det vara mindre sannolikt att det orsakar missbruk och beroende än kortare tider. verkande smärtstillande medel som Percocet ." År 1998 hävdade Purdues ljudband, broschyrer, videoband, litteratur och dess webbplats "Partners Against Pain", "att risken för missbruk från OxyContin var extremt liten."
År 2001 började New York Times- journalisten Barry Meier , som är författare till Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death, undersöka Purdue Pharma och OxyContin, då en relativt okänd drog tillverkad av en relativt okänd familj Sacklers, som var på den gången "en av de rikaste familjerna i USA". I en inspelad intervju den 24 augusti 2001 med tre högsta Purdue-chefer, VD Michael Friedman, Howard Udell och Dr. Paul Goldenheim, sa cheferna till Meier att "de hade fått veta om OxyContins växande övergrepp först i början av 2000, ett uttalande som de också gjorde. inför kongresskommittéer".
Antalet recept av OcyContin ökade till mer än 14 miljoner 2001 och 2002, upp från 316 000 recept 1996. Detta representerade nästan 3 miljarder USD i försäljning jämfört med 44 miljoner USD 1996. Purdue sponsrade direkt och/eller gav bidrag för över " 20 000 smärtrelaterade utbildningsprogram" som påverkade läkarnas förskrivning i USA från 1996 till juli 2002. År 2002 under utfrågningen i USA:s senatskommitté för hälsa, utbildning, arbete och pensioner om "OxyContin: balansering mellan risker och fördelar" , rapporterade Paul Goldenheim att Purdue bara 2001 spenderade 200 miljoner dollar på att marknadsföra OxyContin.
En recension från 2004 av New York Times av Meiers bok, Pain Killer från 2003, beskrev hur "I åratal fick läkare som skrev ut OxyContin att risken för att bli beroende av smärtstillande medel var mindre än 1 procent. Först efter att drogen hade ödelagt tusentals liv det avslöjade att den här siffran, utropad som ett vetenskapligt faktum, var baserad på en liten studie som inte hade någon relevans för allmänheten."
År 2014 inledde Office of the Attorney General (OAG) i delstaten New York en utredning av Purdues Abuse and Diversion Detection (ADD) Program och Purdues omärkta webbplats www.inthefaceofpain.com. 2015 ingick Purdue en försäkran om uppsägning med New York Attorney General.
I en artikel 2015 i Annual Review of Public Health skrev forskare att "Mellan 1996 och 2002 finansierade Purdue Pharma mer än 20 000 smärtrelaterade utbildningsprogram genom direkt sponsring eller ekonomiska bidrag och lanserade en mångfacetterad kampanj för att uppmuntra långvarig användning av [opioida smärtstillande medel] för kronisk smärta som inte är cancer. Som en del av denna kampanj gav Purdue ekonomiskt stöd till American Pain Society, American Academy of Pain Medicine, Federation of State Medical Boards, Joint Commission, smärtpatientgrupper, och andra organisationer. I sin tur förespråkade dessa grupper alla för mer aggressiv identifiering och behandling av smärta, särskilt användning av [opioida smärtstillande medel]."
Under 2016 publicerade undersökande journalister Harriet Ryan , Lisa Girion och Scott Glover från Los Angeles Times resultaten av sin omfattande undersökning av OxyContin, och rapporterade att Purdue hade "marknadsfört OxyContin för dess förmodade förmåga att ge 12 timmars smärtlindring", vilket sätta det till en konkurrensfördel gentemot andra smärtstillande medel. Men, "även innan OxyContin gick ut på marknaden visade kliniska prövningar att många patienter inte fick 12 timmars lindring. Sedan läkemedlets debut 1996 har företaget konfronterats med ytterligare bevis, inklusive klagomål från läkare, rapporterar från sina egna säljare och oberoende forskning." Som svar på serien bad senator Edward J. Markey , (D-MASS) DOJ, FDA och Federal Trade Commission att inleda en utredning om Purdue Pharma. Under 2017 sålde "Purdue 1,74 miljarder dollar av OxyContin...enligt Symphony Health Solutions". Guvernör Andrew Cuomo sa: "Opioidepidemin tillverkades av skrupelfria distributörer som utvecklade en industri på 400 miljarder dollar som pumpade mänskligt elände in i våra samhällen."
Den 30 oktober 2017 publicerade The New Yorker en lång exposé om Raymond Sackler , som var medgrundare tillsammans med sin bror Mortimer Sackler från Purdue Pharma, och familjen Sackler, som kopplade ihop Raymond och hans äldre bror, Arthur Sacklers affärsmannaskap. med uppkomsten av direkt marknadsföring av läkemedel och så småningom till uppkomsten av beroende av OxyContin. Artikeln antyder att familjen Sackler bär ett moraliskt ansvar för opioidepidemin i USA .
I augusti 2018 fortsatte amerikanska Food and Drug Administration att godkänna Purdues "vetenskapliga och medicinska information som den har tillhandahållit läkare". År 2018 hade 27 stater och Puerto Rico, inklusive New York, amerikanska delstater, grevskap och städer, inklusive New York City, Bridgeport, New Haven och Waterbury, lämnat in stämningar och anklagat "opioidtillverkare och -distributörer" för att "använda vilseledande marknadsföring för att sälja smärtstillande medel”.
Tidigare historia
En recension från 2004 av New York Times av Meiers bok, Pain Killer från 2003, beskrev hur "I åratal fick läkare som skrev ut OxyContin att risken för att bli beroende av smärtstillande medel var mindre än 1 procent. Först efter att drogen hade ödelagt tusentals liv det avslöjade att den här siffran, utropad som ett vetenskapligt faktum, var baserad på en liten studie som inte hade någon relevans för allmänheten." Det amerikanska justitiedepartementet undersökte anklagelserna.
Den 10 maj 2007 erkände Purdue Frederick Company Inc, ett holdingbolag knuten till Purdue Pharma, tillsammans med tre företagsledare, sig skyldiga till brottsanklagelser för att ha missbrukat OxyContin genom att hävda att det var mindre beroendeframkallande och mindre utsatt för missbruk och avledning än andra opioider. " efter att det amerikanska justitiedepartementet undersökt anklagelserna. De erkände sig skyldiga till en grov anklagelse om att det bedrägligt hade vilseledd allmänheten om Oxycontins risk för missbruk och hade hävdat för läkare och patienter att OxyContin skulle orsaka mindre missbruk och beroende än konkurrerande kort- agerande narkotika som Percocet och Vicodin." Den bötfälldes med totalt 600 miljoner USD, en av de största läkemedelsuppgörelserna i USA:s historia fick fem års skyddstillsyn.
Purdue Pharmas tre högsta chefer, president Michael Friedman, högsta advokat, Howard R. Udell, och tidigare chefsläkaren Paul D. Goldenheim, erkände sig skyldiga som individer för att ha vilselett allmänheten om Oxycontins risk för missbruk, en anklagelse om missbruk av varumärken - en brottslig kränkning. Vid sin domförhandling i juli 2007 dömde domaren James P. Jones vid USA:s tingsrätt Friedman, Udell och Goldenheim till tre års skyddstillsyn", och samhällstjänst i drogbehandlingsprogram och 19 miljoner USD , 8 miljoner USD och 7,5 USD miljoner i böter, motsvarande 34,5 miljoner dollar i böter.
Strax före rättegången träffade John Brownlee, den federala advokaten i Roanoke på landsbygden i Virginia privat Barry Meier , författare till Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death , för att berätta att hans intervju i augusti 2001 med de tre högsta Purdue-cheferna Friedman, Udell och Goldenheim hade hjälpt till att "informera" DOJ:s utredning. Meier och en New York Times- fotograf träffade de tre cheferna den 10 maj 2007, när de hade lämnat den federala domstolsbyggnaden i Roanoke, på väg till deras företagsjet för att åka tillbaka till Connecticut, strax innan Brownlees offentliga tillkännagivande om deras skyldiga invändningar för "missbranding". "OxyContin.
Enligt en CNBC- artikel den 25 maj 2018 höll Rudolph W. Giuliani , som representerade Purdue Pharma som ledande rådgivare och ledande talesmän under deras förhandlingar 2006-2007 med federala åklagare angående anklagelser om att Purdue hade vilseleda allmänheten om OxyContins beroendeframkallande egenskaper. möten med Alice S. Fisher som var chef för USA:s biträdande justitieminister för den kriminella avdelningen från 2005 till 2008. Efter dessa möten valde Fisher "att inte väcka åtal mot Purdue Pharma för deras roll i missbruk av opioid".
Relaterade rättegångar
Enligt NPR lämnade staden Everett, Washington in en stämningsansökan i februari 2017, mot Purdue Pharma och uppmanade Purdue att täcka kostnaderna för stadens opioidkris som staden hävdar att Purdue orsakade genom deras försumlighet. I januari 2018 lämnade New York City in en "stämningsansökan om 500 miljoner dollar från Purdue och sju andra opioidtillverkare och -distributörer för att bekämpa opioidkrisen där". En koalition av 41 stater "utreder opioidindustrin". Bara under 2016 var det cirka 3 086 dödsfall i delstaten New York och över 1 100 i New York City.
Den 20 december 2018 väckte George Jepsen , Connecticut Attorney General , en stämningsansökan mot Purdue Pharma et al.
Enligt en artikel från 2 december 2018 i Vox opioidföretag, inklusive Purdue, har de ställts inför ett "ökande antal stämningar från städer, län och stater som anklagar läkemedelstillverkarna för att oansvarigt främja den nuvarande överdoskrisen."
Enligt en artikel från 31 januari 2019 i The Guardian kommer Oklahoma-målet mot Purdue Pharma att gå till rättegång i maj 2019; den första av mer än fyrtio stater som stämmer Purdue Pharma.
New York mot Purdue Pharma LP et al
New Yorks guvernör Andrew M. Cuomo och justitieminister Barbara D. Underwood meddelade den 14 augusti 2018 att de hade lämnat in en stämningsansökan Suffolk County mot Purdue eller New York mot Purdue Pharma LP et al vid New York State Supreme Court mot New York State Supreme Court. det Stamford, Connecticut-baserade företaget Purdue Pharma LP, som skapade och tillverkar OxyContin , "en av de mest använda och förskrivna opioidläkemedlen på marknaden", och Purdues ägare, Sacklers. Klagomålet mot Purdue Pharma LP, Purdue Pharma Inc. , Pursue Frederick Company, Inc. ("Purdue") och svarande, hävdar ett "decennier långt och fortlöpande mönster av ihärdigt bedrägligt och olagligt beteende, där Purdues vilseledda förskrivare och patienter om riskerna med dess opioider, inklusive OxyContin, avsiktligt underskattar risker och överskattar fördelarna med dessa kraftfulla och farliga droger”. De anklagas för "utbrett bedrägeri och bedrägeri i marknadsföringen av opioider , och för att bidra till opioidkrisen , den landsomfattande epidemin som har dödat tusentals." NPR :s WSHU beskrev Suffolk Countys stämningsansökan i augusti 2018 som "sällsynt" - medan det finns "tiotusentals opioidprocesser" i USA som namnger Purdue Pharma - Suffolk County-rättegången namnger specifikt familjen Sackler. Enligt en The New Yorker från 30 oktober 2017 finns det åtta medlemmar av familjen Sackler, som representerar tre generationer, som tjänstgjorde i Purdue Pharmas styrelse 2017. Advokat Paul Hanley, som representerar Suffolk County i rättegången, sa i en radiointervju där familjen Sackler "marknadsförde läkemedlet samtidigt som de visste att det främjade felaktig information om det." "[De] var avgörande för att utveckla hela marknadsföringsprogrammet för OxyContin, som var baserad på helt falsk vetenskap ... eller ingen vetenskap alls ... och eftersom de bland annat har tjänat stort på försäljningen av OxyContin." Enligt Paul Hanley, som representerar Suffolk County i Suffolk County v. Purdue, sa han att på grund av att nya bevis släpptes i oktober 2018 utökade han 2016 års rättegång till att omfatta familjen Sackler.