Konstgjord aspektersättning
En artificiell facettersättning är en ledprotes som är avsedd att ersätta de naturliga aspekterna och andra bakre delarna av ryggraden och återställa normal (eller nästan normal) rörelse samtidigt som den ger stabilisering av ryggradssegmenten. Det används vanligtvis som ett komplement till laminektomi , laminotomi , neural dekompression och facetektomi , i stället för standard lumbalfusion . Protesen är indicerad för rygg- och bensmärtor orsakade av central eller lateral spinal stenos , degenerativ sjukdom av fasetterna med instabilitet och grad 1 degenerativ spondylolistes med objektiva bevis på neurologisk funktionsnedsättning.
Historia
Patent relaterade till aspektersättning har funnits sedan 1980-talet; mer intensiv forskning om artificiell aspektersättning som en effektiv och säljbar protes har pågått sedan mitten av 2000-talet. Framträdande undersökta alternativ inkluderar:
- ACADIA: ett aspektersättningsimplantat "designat för att reproducera facettrörelser samtidigt som det återställer normal stabilitet och rörelse", testades första gången 2006; även känt som Anatomic Facet Replacement System (AFRS); kliniska prövningar som fortfarande pågår i september 2015
- TOPS: ett totalt bakre artroplastiksystem som testades först i januari 2005; kliniska prövningar avslutade 2011
- TFAS: Total Facet Anthroplasty System, ett ryggradsimplantat utan fusion som ursprungligen utvecklades av Archus Orthopaedics 2005; klinisk prövningsstatus okänd sedan februari 2009, då företaget upplöstes men sedan förvärvades av Facet Solutions, då Globus Medical; status okänd
Nuvarande status och effekt
2011, i en retrospektiv och framtida analys av tekniken i International Journal of Spine Surgery, Serhan et al. ansåg att ersättning av konstgjorda aspekter fortfarande hade mycket att bevisa:
I framtiden kommer aspektersättningsanordningar att kräva en betydande mängd valideringstester och ett flertal kliniska studier innan de kan anses vara ett genomförbart behandlingsalternativ för behandling av ryggradssjukdomar. Hittills har den mesta patofysiologiska forskningen och därmed kirurgiska behandlingar fokuserats på disken som en smärtgenerator. Ett mer omfattande fokus på att återupprätta strukturen och funktionen hos den mänskliga funktionella ryggradsenheten kan innefatta aspektersättning. En bättre förståelse för facettfunktion och facettmedierad smärta, eventuellt genom klassificering av facettdegeneration, kan behövas för att stödja användningen av sådana anordningar.
På senare tid har en kritik från augusti 2014 i tidskriften Neurosurgery föreslagit att forskning åt sidan, åtminstone i USA, har regleringsprocessen lett till "fördröjning som är inneboende i design, utveckling och implementering av ny teknik" såsom artificiell aspektersättning, noterar att både ACADIA och TOPS fortfarande inte var FDA -godkända i USA
På kort sikt har studielitteraturen gett "otillräckligt stöd" för protesen, med pessimala resultat för ingreppet. Men mer långsiktiga resultat (som de från den sjuåriga uppföljningen av TOPS-implantat) har varit uppmuntrande, om än begränsade av patientprovets storlek.
Se även
Vidare läsning
- Coric, D. (2014). "Spinalteknologier som inte är tillgängliga i USA: En redaktionell". Neurokirurgi . 61 (Bilaga 1): 26–29. doi : 10.1227/NEU.00000000000000398 . PMID 25032526 .
- Serhan, H.; Mhatre, D.; Defossez, H.; Bono, CM (2011). "Rörelsebevarande teknologier för degenerativ ländrygg: De förflutna, nuvarande och framtida horisonterna" ( PDF) . International Journal of Spine Surgery . 5 (3): 75–89. doi : 10.1016/j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627 . PMID 25802672 .