Kodbrottsprocedur

En kodbrytningsprocedur är en uppsättning regler som bestämmer när planerad avblindning ska ske i ett blindat experiment . FDA-riktlinjer rekommenderar att sponsorer av blindade prövningar inkluderar en kodbrytningsprocedur i sin standardprocedur . En kodbrytningsprocedur bör endast tillåta en deltagare att avblindas innan en rättegång avslutas i händelse av en nödsituation. Kodbrott avser vanligtvis avslöjande av behandlingstilldelning, men kan avse vilken form av avblindning som helst.

Traditionellt lagrades varje patients behandlingstilldelningsdata i ett förseglat kuvert, som skulle öppnas för att bryta kod. Detta system är dock benäget att missbrukas. Rapporter om forskare som öppnat kuvert i förtid eller håller upp kuverten mot ljus för att fastställa deras innehåll har fått vissa forskare att säga att användningen av förseglade kuvert inte längre är acceptabel. Från och med 2016 användes förseglade kuvert fortfarande i vissa kliniska prövningar. Moderna kliniska prövningar lagrar vanligtvis denna information i datorfiler.

Se även

• Sealedenvelope.com – en leverantör av kodbrytningstjänster