Hjälpetikett
En hjälpetikett (även kallad varnings- och rådgivande etikett eller varningsetikett för receptbelagda läkemedel ) är en etikett som läggs på en utlevererad läkemedelsförpackning av en farmaceut utöver den vanliga receptetiketten . Dessa etiketter är avsedda att ge kompletterande information om säker administrering, användning och förvaring av läkemedlet. Hjälpetiketter ger information som kan förstärka men inte ersätta verbal rådgivning från en farmaceut.
Historia
Hjälpetiketter blev populära under andra hälften av artonhundratalet.
publicerades de första rekommendationerna för användning av extra etiketter i USA som USP Chapter <17>. Detta inkluderade en rekommendation att begränsa användningen av hjälpetiketter till evidensbaserade etiketter med kritisk information och utan bilder om inte bevis visar ökad effekt när en bild används. Det rekommenderas vidare att etiketterna placeras på ett sätt som är uppenbart för patienten utan att behöva vända eller rotera förpackningen.
Innehåll
.jpg)
Hjälpetiketter är vanligtvis små klistermärken som består av ett piktogram och en eller flera textrader som är avsedda att öka patientkunskapen. De innehåller vanligtvis information som inte finns i "anvisningarna" på själva receptetiketten. Detta kan inkludera kompletterande anvisningar för administrering, huruvida medicinen kan tuggas, krossas eller skäras, och information om biverkningar eller läkemedel/mat-interaktioner. Alla hjälpetiketter innehåller information som är viktig för korrekt medicinering eller för att undvika biverkningar av läkemedel. Det finns inte en riktlinje för hur man bäst formulerar hjälpetiketter på ett recept, men etiketten ska vara så enkel som möjligt och skriven på ett enkelt språk.
En studie från 2016 visade att många patienter anser att biverkningar är viktig information på en receptförpackning och att extra etiketter är ett bra verktyg för att tillhandahålla denna information på själva förpackningen (i motsats till ett separat informationsblad/handout). Samma studie fann att patienter associerade användningen av rött som höjdpunktsfärg med information om varningar, allergier eller biverkningar.
Vissa hjälpetiketter används inte för att lägga till ytterligare information till förpackningen, utan för att ge en bildlig representation av bruksanvisningen. Bildrepresentationer av vägbeskrivningar kan vara användbara för patienter med låg läskunnighet eller som har svårt att läsa och förstå textinstruktioner på grund av ålder, syn eller andra faktorer.
Användande
Att bestämma vilka hjälpetiketter som är lämpliga för ett visst recept kräver kunskap om läkemedlets klassificering, interaktioner och biverkningar. En studie av användning av extra etikett visade att cirka 80 % av recepten kräver minst en extra etikett för att ge viktig information förutom bruksanvisningen. De vanligaste hjälpetiketterna på recept inkluderar "Kan orsaka dåsighet" och "alkohol kan förstärka effekten av denna medicin".
Hjälpetiketter placerade på en receptbelagd flaska kan placeras vertikalt, horisontellt eller på flaskans lock ("interaktiv placering"). Placering av etiketten på ett interaktivt sätt där patienten måste interagera med den för att öppna flaskan är mer sannolikt att uppmärksammas och förstås av patienten. Både horisontell och interaktiv placering är överlägsen vertikal placering, vilket kan bero på behovet av att rotera flaskan för att läsa informationen på etiketten. En studie 2007 visade att 82 % av recepten hade extra etiketter placerade vertikalt, vilket krävde att flaskan lutas för att läsa texten. Samma studie fann en stor variation i färgning som används på hjälpetiketter från olika apotek, och att mellan 8-25 % av de fyllda recepten inte hade några varningsetiketter alls.
Användningen av extra etiketter ersätter inte konsultation från apotekspersonal om mediciner, inte heller för eventuella kompletterande medicinguider eller utdelningar som rekommenderas eller måste distribueras med ett läkemedel. Hjälpetiketter ska endast användas för att påminna eller förbättra bruksanvisningar eller varningar som redan har getts av apotekaren eller läkaren till patienten muntligt.
Effektivitet
Hjälpetiketter kan ofta misstolkas, särskilt när flerstegs- eller flerdelade instruktioner finns på en etikett. Feltolkning av hjälpetiketter kan uppstå när patienter inte kan förstå etikettens ordalydelse, och därför antar en instruktion baserad på piktogram eller färg på etiketten. Förutom feltolkningar har vissa studier funnit att de flesta patienter ignorerar extra etiketter på recept helt, särskilt de med låg hälsokompetens . Detta kan delvis bero på tron att informationen på flaskan inte är viktig, eller på det sätt på vilket etiketterna är fästa på flaskan. När hjälpetiketter används som en påminnelse till patienten om viktig information, kan misslyckande att förstå och följa instruktionerna från hjälpetiketterna resultera i behandlingsmisslyckande eller negativa effekter. Effektiviteten av extra etiketter kan variera mycket mellan olika etikettformat och specifik text, med en undersökning från 2006 som fann att en vanlig flerstegs, komplex etikett ("Ta inte mejeriprodukter, antacida eller järnpreparat inom 1 timme efter denna medicinering" ) tolkades korrekt endast 7,6 % av gångerna.
Den övergripande effektiviteten av extra etiketter beror på antalet etiketter som sätts på, etikettens utformning och deras placering på läkemedelsförpackningen eller injektionsflaskan. Att förenkla innehållet och antalet hjälpetiketter kan förbättra patientens förståelse. I USA finns många etiketter vanligtvis endast på engelska, vilket kan minska chansen att förstå i områden med betydande icke-engelsktalande befolkningar. Endast en tredjedel av de extra etiketterna i USA är tillgängliga på andra språk än engelska.
Vanliga element som anses öka chansen att en extra etikett är effektiv inkluderar en enkelstegsinstruktion, användning av lättläst text (till exempel låg Lexile-poäng ), användning av tydliga, enkla ikoner (om sådana finns), användning av färg för att representera svårighetsgraden och tydligheten i den instruktion som representeras. Teckenstorlek och stil, inklusive fetstil eller versaler, kan också påverka effektiviteten hos en extra etikett. Effektiviteten av extra etiketter ökar också när farmaceuter uttryckligen instruerar patienter om deras närvaro på förpackningen och förklarar vikten av att var och en av varningarna presenteras med hjälp av de extra etiketterna. Det har också rekommenderats att personer med låg hälsokompetens och låg läskunnighet i allmänhet rådfrågas under designprocessen för hjälpetiketter för att förbättra chansen till förståelse och effektivitet.