Drugs and Cosmetics Rules, 1945

The Drugs and Cosmetic Act, 1945
Territoriell utsträckning Indien
passerade 1940
Ändrad av
1955, 1964, 1972, 1982, 1986, 1995
Sammanfattning
En lag för att reglera import, tillverkning, distribution och försäljning av droger och kosmetika.
Status: Gäller

Drugs and Cosmetics Rules, 1940 är de regler som Indiens regering fastställde genom Drugs and Cosmetics Act, 1940 . Dessa regler klassificerar läkemedel enligt givna scheman och presenterar riktlinjer för förvaring, försäljning, visning och förskrivning av varje schema.

Scheman

Drugs and Cosmetics Rules, 1945 har bestämmelser för klassificering av läkemedel enligt givna scheman och det finns riktlinjer för förvaring, försäljning, visning och förskrivning av varje schema. Regel 67 beskriver villkoren för licenser. Regel 97 innehåller märkningsbestämmelserna.

De anmärkningsvärda scheman och deras sammanfattning:

  • Schema G : De flesta av dessa läkemedel är hormonella preparat. På läkemedelsetiketten måste texten "Varning: Det är farligt att ta detta preparat förutom under medicinsk övervakning" tydligt visas. Exempel på ämnen under detta schema: Testolakton , Hydroxyurea , Carbutamide , Primidone etc.
  • Schema H : Läkemedelsetiketten måste tydligt visa texterna "Rx" och "Schedule H-läkemedel. Varning: "Får inte säljas av detaljhandeln utan recept från en registrerad läkare". Det kan endast tillhandahållas till licensierade parter. Det kan inte säljas utan recept och endast den mängd som anges i receptet ska säljas. Tid och datum för receptet ska noteras. Exempel: androgena , anabola , östrogena och progestationella substanser; Alprazolam (Xanax), Hepatit B-vaccin , Ibuprofen , Vasopressin etc.
    • Om ett Schedule H-läkemedel också omfattas av Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985, måste det innehålla texterna "NRx" och "Schedule H drug. Varning: Skall endast säljas i detaljhandeln på recept av en registrerad läkare." på etiketten tydligt.
  • Schema X : Alla bestämmelser i schema H gäller. Återförsäljaren måste bevara en kopia av receptet i två år. Läkemedlen ska förvaras låst och låst. Exempel: Secobarbital , Glutetimid etc.
  • Schema J : Innehåller en lista över olika sjukdomar och tillstånd som inte kan behandlas med något läkemedel som för närvarande finns på marknaden. Inget läkemedel kan lagligt göra anspråk på att behandla dessa sjukdomar.

Andra scheman och deras sammanfattning:

  • Schema A : Innehåller olika former och format för brev för ansökningar om licenser etc.
  • Schema B : Innehåller avgiftsstruktur för statligt drivna labb.
  • Schema C : Innehåller olika biologiska produkter och deras reglering. Exempel: Serum , Adrenalinvitaminer etc.
  • Schema D : Lista över droger som är undantagna från tillhandahållande av import av droger
  • Schema E : Innehåller olika gifter och deras reglering. Exempel: Sarpa Visha ( Ormgift ), Parada ( Merkurius ) etc.
  • Schema F : Detta innehåller regler och standarder för att driva en blodbank .
    • Schema FI : Detta innehåller föreskrifter och standarder för vacciner .
    • Schema F-II : Detta innehåller föreskrifter och standarder för kirurgiskt förband .
    • Schema F-III : Detta innehåller föreskrifter och standarder för navelsträngsband.
  • Schema FF : Detta innehåller föreskrifter och standarder för oftalmiska salvor och lösningar.
  • Schema K : Innehåller olika substanser och läkemedel och deras motsvarande reglering.
  • Schema M : Innehåller olika regler för tillverkning, lokaler, avfallshantering och utrustning.
  • Schema N : Innehåller olika föreskrifter och krav för ett apotek.
  • Schema O : Innehåller olika föreskrifter och krav för desinficerande vätskor.
  • Schema P : Innehåller bestämmelser om livslängd och förvaring av olika läkemedel.
    • Schema PI : Innehåller bestämmelser om detaljhandelsförpackningsstorlekar för olika läkemedel.
  • Schema Q : Innehåller en lista över tillåtna färgämnen och pigment i tvål och kosmetika.
  • Schema R : Innehåller olika regler och krav för kondomer och andra mekaniska preventivmedel.
  • Schema S : Listar olika kosmetika och toalettartiklar och uppmanar tillverkarna av kosmetika att följa de senaste kraven från Bureau of Indian Standards .
  • Schema T : Innehåller olika regler och krav för tillverkning av ayurvediska , Siddha och Unani -produkter.
  • Schema U : Innehåller olika föreskrifter och krav för journalföring.
  • Schema V : Innehåller standarder för läkemedelspatent
  • Schema W : Innehåller lista över generiska läkemedel.
  • Schema Y : Innehåller krav och riktlinjer för kliniska prövningar .

Se även

Vidare läsning

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Drugs_and_Cosmetics_Rules,_1945&oldid=1137209188 "