Drugs and Cosmetics Act, 1940

The Drugs and Cosmetics Act, 1940 års
parlament i Indien
Lång titel En lag för att reglera import, tillverkning, distribution och försäljning av läkemedel och kosmetika.
Citat	1940 års lag nr 23
Territoriell utsträckning	Indien
passerade	10 april 1940
Ändrad av
Se Ändringar
Status: Gäller

The Drugs and Cosmetics Act, 1940 är en lag från Indiens parlament som reglerar import, tillverkning och distribution av läkemedel i Indien . Det primära syftet med lagen är att säkerställa att de läkemedel och kosmetika som säljs i Indien är säkra, effektiva och överensstämmer med statliga kvalitetsstandarder. De relaterade Drugs and Cosmetics Rules, 1945 innehåller bestämmelser för klassificering av läkemedel enligt givna scheman och det finns riktlinjer för förvaring, försäljning, visning och förskrivning av varje schema.

Sammanfattning

Denna lag var ursprungligen känd som Drug Act och antogs 1940. Den ursprungliga lagen utarbetades i enlighet med rekommendationerna från Chopra-kommittén som bildades 1930. De relaterade narkotikareglerna antogs 1945. Sedan 1940 har lagen genomgått flera ändringar och är nu känd som Drugs and Cosmetics Act, 1940.

Termen "läkemedel" såsom den definieras i lagen inkluderar ett stort antal olika substanser, diagnostiska och medicinska anordningar. Lagen definierar "kosmetik" som varje produkt som är avsedd att appliceras på människokroppen i syfte att försköna eller rengöra. Definitionen utesluter dock tvål. 1964 ändrades lagen för att inkludera Ayurveda- och Unani -droger.

I 16 § i lagen definieras kvalitetsnormerna för droger. Avsnitt 17 definierar "felaktigt varumärke". Ett läkemedel anses vara felmärkt om det påstår sig vara av mer terapeutiskt värde än det faktiskt är. Tillverkaren av ett sådant läkemedel kan bli ombedd att avbryta tillverkningen av läkemedlet enligt avsnitt 18. Avsnitt 27 handlar om falska och förfalskade läkemedel. Lagen kräver mer av att ingredienser i läkemedlen ska skrivas ut på etiketten.

Avsnitt 22 definierar narkotikainspektörernas befogenheter och avsnitt 23 definierar det strikta förfarande som ska följas av inspektörerna under alla räder.

Kontrovers

Lagen saknar särskilda påföljder för brott mot bestämmelser som rör kliniska prövningar. Som ett resultat kunde inga påföljder åläggas det Bill och Melinda Gates Foundation -finansierade Program for Appropriate Technology in Health (PATH) för brott mot normer vid genomförandet av HPV -vaccinationsförsök på stamflickor i Andhra Pradesh och Gujarat . Den 17 april 2015 sa regeringen till Indiens högsta domstol att på grund av brist på specifika påföljder kunde regeringen bara stoppa rättegångarna och utfärdade varningar. Rättegången hade befunnits vara oetisk av ett parlamentariskt utskott 2013.

Tillägg

Lagen har ändrats flera gånger. Följande är en lista över ändringsakter:

1. The Drugs (Amendment) Act, 1960 (35 av 1960)
2. The Drugs (Amendment) Act, 1962 (21 av 1962)
3. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 1964 (13 av 1964)
4. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 1972 (19 av 1972)
5. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 1982 (68 av 1982)
6. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 1986
7. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 1995 (71 av 1995)
8. The Drugs and Cosmetics (Amendment) Act, 2008 (26 av 2008)

Se även

• Indiens narkotikapolitik
• Drugs and Magic Remedies (Obectionable Advertisements) Act, 1954

Bibliografi

•   Malik, Vijay (2014). Law Relating to Drugs and Cosmetics (24:e upplagan). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5145-313-0 .
•   Malik, Surendra (2016). Högsta domstolen för narkotika och narkotika (2:a uppl.). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5145-318-5 .
•   Malik, Surendra (2014). Högsta domstolen om droger, medicinska lagar och medicinsk oaktsamhet (1:a uppl.). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5028-850-4 .

Vidare läsning

• "Drugs and Cosmetics Act, 1940" (PDF) . Central Drug Standard Control Organization . Arkiverad från originalet (PDF) den 26 december 2014.