SynCardia-system
| Förr | CardioWest |
|---|---|
| Typ | Privat dotterbolag till Versa Capital Management, LLC |
| Industri | Hjärtapparater |
| Grundad | 2001 |
| Huvudkontor | Tucson, Arizona , USA |
Nyckelpersoner |
Don Webber VD Pete Spadaro VD och CCO |
| Produkter | Konstgjorda hjärtan |
| Hemsida |
SynCardia Systems, LLC , med huvudkontor i Tucson, Arizona , grundades 2001 och är den enda tillverkaren och leverantören av världens enda kliniskt bevisade och kommersiellt godkända Total Artificial Heart.
SynCardia temporära Total Artificial Heart (TAH) har varit i klinisk användning i mer än 35 år.
Historia
År 2004 godkände FDA SynCardia TAH (tidigare känd som "CardioWest temporary Total Artificial Heart") som en bro till donatorhjärttransplantation hos hjärttransplantationsberättigade kandidater med risk för överhängande död på grund av biventrikulär svikt i slutstadiet.
SynCardias produkter inkluderar den ursprungliga 70cc TAH; den nyare, mindre 50cc TAH, designad för att passa patienter av mindre storlek, inklusive fler kvinnor och ungdomar; Companion 2 (C2) sjukhusdrivrutin, som ger pneumatisk kraft till TAH från implantatet till patientens återhämtning på sjukhuset; och Freedom Portable Driver, en mindre, portabel pneumatisk pump för TAH som gör att stabila patienter som uppfyller utskrivningskriterier kan njuta av livet hemma medan de väntar på ett matchande donatorhjärta.
Förutom dess godkännande som en bro för transplantation i USA, Kanada och Europa, är 70cc TAH för närvarande [ när ? ] genomgår en klinisk prövning från FDA i USA för användning som destinationsterapi hos vuxna patienter som inte är berättigade till transplantation. Den mindre 50cc TAH är för närvarande godkänd för användning i Europa och Kanada och genomgår en klinisk prövning av FDA i USA som en bro till transplantation för både pediatriska och vuxna patienter.
I september 2016 förvärvades SynCardia av Versa Capital Management, LLC, ett Philadelphia-baserat private equity-investeringsföretag som har tillhandahållit finansiella och operativa resurser.
En dokumentär om SynCardia TAH släpptes 2016. Även i januari utsågs Don Webber till VD för SynCardia.