Specialapotek

Specialapotek hänvisar till distributionskanaler utformade för att hantera specialläkemedel - farmaceutiska terapier som är antingen hög kostnad, hög komplexitet och/eller hög touch . High touch hänvisar till högre grad av komplexitet i termer av distribution, administration eller patienthantering som driver upp kostnaden för läkemedlen. Under de första åren fäste leverantörer av specialapotek "high-touch-tjänster till sina övergripande prislappar" och hävdade att patienter som får specialläkemedel "behöver höga nivåer av kompletterande och uppföljande vård för att säkerställa att läkemedelsutgifterna inte slösas bort på dem." Ett exempel på ett specialläkemedel som endast skulle vara tillgängligt via specialapotek är interferon beta-1a ( Avonex ), en behandling för MS som kräver en kyld distributionskedja och kostar $17 000 per år. Vissa specialapotek handlar med läkemedel som behandlar komplexa eller sällsynta kroniska tillstånd som cancer , reumatoid artrit , hemofili , HIV- psoriasis , inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller hepatit C. "Specialapotek ses som en pålitlig distributionskanal för dyra läkemedel, som erbjuder patienter bekvämlighet och lägre kostnader samtidigt som de maximerar försäkringsersättningen från de företag som täcker läkemedlet. Patienterna betalar vanligtvis samma egenavgifter oavsett om deras försäkringsgivare täcker läkemedlet eller inte." I takt med att marknaden krävde specialisering inom läkemedelsdistribution och klinisk hantering av komplexa terapier utvecklades specialiserade läkemedel (SP). Specialapotek kan hantera terapier som är biologiska och som är injicerbara eller infunderade (även om vissa är orala läkemedel). År 2008 apoteksförmånsförvaltningen marknaden för specialapotek efter att ha förvärvat mindre specialapotek. PBM administrerar specialapotek i sitt nätverk och kan "förhandla fram bättre priser och ofta erbjuda en komplett meny med specialläkemedel och relaterade tjänster för att fungera som en attraktiv "one-stop shop" för hälsoplaner och arbetsgivare."

I mitten av 1990-talet fanns det färre än 30 specialläkemedel på marknaden, men 2008 hade antalet ökat till 200.

Historia

Specialapotek betjänade initialt ett begränsat antal personer med ett litet antal tillstånd med hög kostnad, låg volym och högt underhåll, såsom blödarsjuka och Gauchers sjukdom .

1991 godkände FDA den första versionen av Genzymes särläkemedel algluceras , den enda behandlingen för Gauchers sjukdom . Vid den tiden, enligt Genzymes vd Henri Termeer – en pionjär inom bioteknikindustrins affärsmodell – tog en behandling av Ceredase för en patient 22 000 moderkakor årligen att tillverka, en svår och dyr procedur. En ny version av Ceredase, kallad Cerezyme, Imiglucerase som Genzyme producerade 1994 med hjälp av genetiskt modifierade celler in vitro, var billigare och lättare att producera, godkändes i flera länder. År 2005 fanns det bara cirka 4 500 patienter på Cerezyme. I marknadsföringen av imiglucerase introducerade Termeer den innovativa och framgångsrika affärsstrategin som blev en modell för bioteknik- eller biovetenskapsindustrin i allmänhet och specialapotek i synnerhet. Genzymes extra intäkter från vinster på högt prissatta särläkemedel eller specialläkemedel som imiglukeras, som inte hade någon konkurrens, användes för att bedriva forskning och utveckling för andra läkemedel och för att tillåta dem att finansiera program som distribuerar en liten del av produktionen gratis. År 2005 skapade han sedan vad som så småningom skulle bli en specialtjänst för specialapotek, genom att anställa 34 personer för att hjälpa patienter att skaffa försäkringar som skulle täcka kostnaderna för deras läkemedel. År 2005, även om Cerezyme kostade den genomsnittliga patienten (inklusive spädbarn) 200 000 dollar per år, skulle det kunna kosta en vuxen patient så mycket som 520 000 dollar per år trots att det kostade Genzyme mindre än 52 000 dollar att tillverka, eftersom alternativet är allvarlig försvagning och tidig död. År 2005 fanns det bara cirka 4 500 patienter på Cerezyme.

1992 var Stadtlanders Pharmacy - ett dotterbolag till Bergen Brunswig Corporation - ett gräsrotsföretag i Pittsburgh som ockuperade en våning i en sju våningar hög kontorsbyggnad och hade bara en handfull anställda och sålde läkemedel via postorder till patienter med kroniska tillstånd med " högre än genomsnittliga receptpriser". 1992 inkluderade detta "understödjande till primär terapi för att hantera biverkningar, såväl som HIV, transplantation och ett nytt tillväxtområde, multipel skleros (MS)." 1995 lade Stadtlanders till andra, inklusive tillväxthormoner . Jämfört med apotek i detaljhandeln som handlade stora volymer av läkemedel med lägre marginal, fokuserade Stadtlanders framgångsrika affärsmodell på lägre volymer av dyrare läkemedel vilket resulterade i "hälsosammare intäkter." Omkring 1995 fanns det färre än 30 specialläkemedel på marknaden.

År 2000 genererade Stadtlanders årliga intäkter på 500 miljoner dollar genom att sälja läkemedel via postorder till patienter med kroniska tillstånd. På 1990-talet var specialiserade apotek främst mamma-och-pop-organisationer och specialapoteksindustrin var mycket fragmenterad.

På 1990-talet blev dyrare livräddande terapier tillgängliga. Apotek som Stadtlanders började göra mer än att fylla på recept. De skulle fylla i det besvärliga försäkringspapperet för patienter för att säkra ersättning - ofta från Medicare - samordna "förmåner för att eliminera de potentiellt enorma kostnaderna". De kunde hålla dessa specialläkemedel i lager när de flesta detaljapotek inte kunde. På så sätt kunde de ingripa för patienter som "behövde omedelbar tillgång till behandlingar för att förhindra organavstötning" men som "inte hade pengarna för sådana betalningar och inte heller hade den expertis de behövde för att fylla i formulären." Dessa "apotek samordnade också remisser från utskrivningsplanerare från sjukhus och levererade läkemedlet till patienternas hem för att tillåta terapi att börja omedelbart efter sjukhusutskrivning."

"Dessa apotek växte från mun till mun; sjuksköterskor och läkare hörde av sina patienter om de "speciella tjänsterna" som dessa apotek tillhandahåller och började hänvisa patienter i liknande problem."

— Scott Kober 2008

1999 lanserade CVS ProCare , en "kedja av specialapotek, cirka 1 500 kvadratmeter stor, som betjänar patienter med kroniska sjukdomar och tillstånd som kräver komplexa och dyra läkemedelsregimer." CVS var en tidig pionjär inom online-tjänst för att fylla på recept för postleveranser som drevs genom CVS.com, en omdöpt webbplats som det förvärvade genom köpet 1999 av Soma.com, det första stora onlineapoteket. I september 2000 när CVS förvärvade Stadtlander för 124 miljoner dollar hade Stadtlanders blivit "en av de största arbetsgivarna" i Allegheny County, Pennsylvania . År 1999 uppskattades marknaden för specialläkemedel till cirka 16 miljarder dollar och det var "ett särskilt snabbt växande segment av läkemedelsindustrin."

CVS blev en konsolidator på specialapoteksmarknaden. I slutet av 2000 bestod CVS:s specialapoteksverksamhet av postorderverksamhet och 46 CVS ProCare-apotek i 17 delstater och District of Columbia. Totalt sett såg CVS sina intäkter överstiga 20 miljarder dollar för första gången 2000, medan nettointäkterna nådde rekordhöga 746 miljoner dollar."

År 2001 var CVS specialapotek ProCare den "största integrerade detaljhandels-/postleverantören av specialapotektjänster" i USA. Det konsoliderades med deras förvaltningsbolag för apoteksförmåner, PharmaCare 2002. I sin årsrapport för 2001 förutsåg CVS att "marknaden för specialapotek för 16 miljarder dollar" skulle växa i "en ännu snabbare takt än traditionella apotek, till stor del beroende på den robusta pipeline av biotekniska läkemedel."

Nischoberoende som Stadtlanders och mindre specialapotek som förvärvats av större företag då specialapoteksindustrins "lönsamhet växte exponentiellt". År 2008 dominerades marknadsplatsen för specialapotek "primärt av traditionell" apoteksförmånsförvaltning som "fusionerades med tidigare befintliga specialapotek, eller de som är detaljhandelsbaserade eller försäkringsägda. Dessa organisationer har vanligtvis musklerna att förhandla fram bättre priser och ofta erbjuda en komplett meny med specialläkemedel och relaterade tjänster för att fungera som en attraktiv "one-stop shop" för hälsoplaner och arbetsgivare."

År 2007 började specialitetskostnaderna driva på apotekstrenden. Enligt Express Scripts 2007 Drug Trend Report 2007 var det en 14% ökning av specialläkemedel. Det var en ökning med 60,4 % i användningen, en ökning av kostnaderna med 37,4 % och en ökning med 4,9 % av nya mediciner. År 2008 fanns det mer än 200 specialläkemedel på marknaden.

År 2014 representerade CVS Caremark, Express Scripts och Walgreens mer än 50 % av marknaden för specialläkemedel i USA. andra specialitetsleverantörer inkluderade Commcare Pharmacy .

Senast 2015 är trenden bland amerikanska apotek att "integrera specialapotek i sin verksamhet." Specialapotek erbjuder tjänster som "efterlevnadshantering, förmånsutredning och patientutbildning och utmaningen med utrymmesbegränsningar för lagerhållning."

Apoteksförmånshantering (PBM)

Huvudartikel: förvaltning av apoteksförmåner

Apoteksförmånshantering – som arbetar med arbetsgivare, hälsoplansföretag och statliga program – dominerar marknaden för specialapotek i USA sedan 2008. Enligt American Pharmacists Association (APhA), "historiskt sett är en apoteksförmånschef (PBM) en tredjepartsadministratör av program för receptbelagda läkemedel. PBM:er är primärt ansvariga för att utveckla och underhålla formuläret, ingå avtal med apotek, förhandla om rabatter och rabatter med läkemedelstillverkare samt bearbeta och betala reklamationer för receptbelagda läkemedel. Till största delen arbetar de med själv- försäkringsbolag och statliga program som strävar efter att bibehålla eller minska apoteksutgifterna i planen samtidigt som de försöker förbättra hälsovårdens resultat."

Vidare läsning

• CVS Corporation Historia . St. James Press . Internationell katalog över företagshistorier. Vol. 45. 2002 . Hämtad 3 november 2015 . Den här korta artikeln innehåller värdefull information om specialapotekets historia.