Poraktant alfa
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | Curosurf |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
Graviditetskategori _ |
|
Administreringsvägar _ |
endotrakeal |
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
Poractant alfa är ett pulmonellt ytaktivt ämne som säljs under varumärket Curosurf av Chiesi Farmaceutici. Poraktant alfa är ett extrakt av naturligt ytaktivt ämne från grislungor . Liksom med andra ytaktiva ämnen kan markant förbättring av syresättningen inträffa inom några minuter efter administrering av poraktant alfa. Den nya generiska formen av tensid är Varasurf (Sheep Lung Surfactant) utvecklad i PersisGen Co. och kommersialiserad av ArnaGen Pharmad. Den har helt jämförbar kvalitetsprofil med Curosurf.
Farmakologi
Varje milliliter poraktant alfa innehåller 80 mg ytaktivt ämne (extrakt) som inkluderar 76 mg fosfolipider och 1 mg protein varav 0,2 mg är ytaktivt protein B (SP-B). Beroende på lokal landsregistrering finns CUROSURF tillgängligt i 1,5 mL injektionsflaskor, 3,0 mL flaskor och/eller tvillingförpackningar som innehåller två 1,5 mL flaskor. [ citat behövs ]
Mängden fosfolipider beräknas utifrån halten fosfor och innehåller 55 mg fosfatidylkolin varav 30 mg är dipalmitoylfosfatidylkolin .
Andra negativa effekter
Övergående episoder av bradykardi , minskad syremättnad, hypotoni eller blockering av endotrakealtuben kan förekomma. [ citat behövs ]
Handlingsmekanism
Endogent pulmonellt ytaktivt ämne minskar ytspänningen vid luft-vätskegränsytan mellan alveolerna under mekanisk ventilation och stabiliserar alveolerna mot kollaps vid vilande transpulmonella tryck.
Brist på pulmonellt ytaktivt ämne hos för tidigt födda barn leder till andnödssyndrom . Poraktant alfa kompenserar för bristen på ytaktiva ämnen och återställer ytaktiviteten till lungvävnaden. [ citat behövs ]
Historia
Brist på ytaktiva ämnen identifierades som orsaken till respiratory distress syndrome (RDS) så länge sedan som 1959. Försök med ersättning av ytaktiva ämnen på 1960-talet var misslyckade eftersom preparaten som användes endast innehöll fosfolipider och de administrerades ineffektivt genom nebulisering. På 1970-talet visade Bengt Robertson och Göran Enhörning att naturliga ytaktiva ämnen, innehållande både fosfolipider och proteiner, kunde lindra tecknen på RDS hos omogna kaniner. På 1980-talet utvecklade Bengt Robertson och Tore Curstedt ett ytaktivt ämne för svin, Curosurf (döpt efter deras efternamn), som var effektivt på omogna djur och användes i en klinisk pilotprövning som började 1983. Efterföljande randomiserade kliniska prövningar planerades ett år senare av Bengt Robertson , Tore Curstedt och Henry Halliday , och det första försöket inleddes 1985. Detta visade att Curosurf minskade lungluftsläckor och neonatal dödlighet hos för tidigt födda barn med svår RDS. En andra studie, koordinerad av Christian P. Speer , visade att flera doser av Curosurf var effektivare än en enstaka dos. Efterföljande försök utförda av Collaborative European Multicenter Study Group, som inkluderade bland andra Guilio Bevilacqua, Janna Koppe, Ola Saugstad, Nils Svenningsen och Jean-Pierre Relier, visade att tidig behandling var effektivare än senare administrering och att spädbarn som behandlades vid födseln hade liknande neuroutvecklingsstatus till obehandlade kontroller vid en korrigerad ålder av 2 år. Medlemmar av Collaborative European Multicenter Study Group i Danmark och Sverige utförde studier för att visa fördelarna med en kombination av surfaktantbehandling och tidigt kontinuerligt positivt luftvägstryck.
Som med andra ytaktiva ämnen kan markanta förbättringar av syresättningen inträffa inom några minuter efter administrering av Curosurf.