Navelsträngsblodbank

En navelsträngsblodbank är en anläggning som lagrar navelsträngsblod för framtida bruk . Både privata och offentliga navelsträngsblodbanker har utvecklats som svar på potentialen för navelsträngsblod vid behandling av sjukdomar i blodet och immunsystemet. Offentliga navelsträngsblodbanker accepterar donationer för att användas för alla i nöd, och fungerar som sådana som offentliga blodbanker. Traditionellt har offentliga navelsträngsblodbanker blivit mer allmänt accepterade av det medicinska samfundet. Privata navelsträngsblodbanker lagrar navelsträngsblod enbart för potentiell användning av givaren eller givarens familj. Privata banker tar vanligtvis cirka 2 000 USD för insamlingen och cirka 200 USD per år för lagring.

Policyn för American Academy of Pediatrics säger att "privat förvaring av navelsträngsblod som "biologisk försäkring" är oklokt" om det inte finns en familjemedlem med ett aktuellt eller potentiellt behov av att genomgå en stamcellstransplantation. American Academy of Pediatrics noterar också att oddsen för att använda sitt eget navelsträngsblod är 1 på 200 000 medan National Academy of Medicine säger att endast 14 sådana procedurer någonsin har utförts. Privat förvaring av eget navelsträngsblod är olagligt i Italien och Frankrike, och det är också avskräckt i vissa andra europeiska länder. American Medical Association säger: "Privat bankverksamhet bör övervägas i ovanliga omständigheter när det finns en familjebenägenhet för ett tillstånd där navelsträngsstamceller är terapeutiskt indicerade. Men på grund av dess kostnad, begränsade sannolikhet för användning och otillgänglighet för andra , privat bankverksamhet bör inte rekommenderas till lågriskfamiljer." American Society for Blood and Marrow Transplantation och American Congress of Obstetricians and Gynecologists uppmuntrar också offentliga navelsträngsbanker och avråder från privata navelsträngsblodbanker. Nästan alla navelsträngsblodtransfusioner kommer från offentliga banker, snarare än privata banker, delvis för att de flesta behandlingsbara tillstånd inte kan använda ens eget navelsträngsblod.

Navelsträngsblod innehåller hematopoetiska stamceller (som bara kan differentiera till blodceller) och bör inte förväxlas med embryonala stamceller eller pluripotenta stamceller , som kan differentiera till vilken cell som helst i kroppen. Stamceller från navelsträngsblod är blodceller som kan bilda röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Det är därför navelsträngsblodceller för närvarande används för att behandla blod- och immunsystemrelaterade genetiska sjukdomar, cancer och blodsjukdomar. Navelsträngsblod är också en källa till mesenkymala stamceller, som ytterligare kan differentieras för att bilda bindväv, ben och brosk. Om möjligheten att stamceller från navelsträngsblod skulle kunna användas för andra ändamål, konstaterar World Marrow Donor Association och European Group on Ethics in Science and New Technologies "Möjligheten att använda sina egna stamceller från navelsträngsblod för regenerativ medicin är för närvarande rent hypotetisk. ...Det är därför mycket hypotetiskt att navelsträngsblodkroppar som förvaras för autolog användning kommer att vara av något värde i framtiden" och "legitimiteten hos kommersiella navelsträngsblodbanker för autolog användning bör ifrågasättas eftersom de säljer en tjänst som för närvarande inte har någon verklig användning när det gäller terapeutiska alternativ.”

förordning

I USA reglerar Food and Drug Administration navelsträngsblod under kategorin "Humana celler, vävnader och cellulära och vävnadsbaserade produkter." Code of Federal Regulations enligt vilken FDA reglerar offentliga och privata navelsträngsblodbanker är Titel 21 Sektion 1271. Flera delstater kräver också ackreditering, inklusive New York, New Jersey och Kalifornien. Alla företag som inte är ackrediterade i dessa stater är inte lagligt tillåtna att samla in navelsträngsblod från dessa stater, även om företaget är baserat utanför staten. Potentiella kunder kan kontrollera New Yorks ackrediteringsstatus från New Yorks navelsträngsblodbanker som är licensierade att samla in i New York. Både offentliga och privata navelsträngsblodbanker är också berättigade till frivillig ackreditering hos antingen Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) eller Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT). Potentiella kunder kan kontrollera den aktuella ackrediteringsstatusen för laboratorier från AABB-listan över ackrediterade navelsträngsblodslaboratorier eller FACT-sökmotorn för ackrediterade navelsträngsblodbanker (på deras hemsida). Andra länder har också regler för navelsträngsblod.

Insamling och kryokonservering

Insamling av navelsträngsblod sker efter att navelsträngen har klippts av och extraherats från fosteränden av navelsträngen, vilket leder upp till 75 +/- 23 ml från den nyfödda. Det görs vanligtvis inom tio minuter efter förlossningen. Ytterligare stamceller kan samlas in från moderkakan. Efter att vårdgivaren har tappat navelsträngsblodet från moderkakans ände av navelsträngen, skickas moderkakan till stamcellslaboratoriet, där den bearbetas för ytterligare stamceller. En tillräcklig insamling av navelsträngsblod kräver minst 75 ml för att säkerställa att det kommer att finnas tillräckligt med celler för att användas för en transplantation. Innan navelsträngsblodet lagras för senare användning genomgår det virustestning, inklusive tester för HIV och hepatit B och C, och vävnadstypning för att bestämma typen av human leukocytantigen. Det kommer också att undersökas för antal kärnceller, cellviabilitet, blodgruppsantigen ABO & Rh blodgruppssystem, molekylkluster ( CD34 ) och bakteriell och svamptillväxt. [ citat behövs ]

Efter insamlingen skickas navelsträngsblodenheten till labbet och bearbetas och kryokonserveras sedan. Det finns många sätt att behandla en navelsträngsblodenhet, och det finns olika åsikter om vad som är det bästa sättet. Vissa bearbetningsmetoder separerar de röda blodkropparna och tar bort dem, medan andra behåller de röda blodkropparna. Hur enheten än bearbetas tillsätts ett kryokonserveringsmedel till navelsträngsblodet för att låta cellerna överleva den kryogena processen. Efter att enheten långsamt har kylts ned till -90 °C, kan den sedan läggas till en tank för flytande kväve som kommer att hålla navelsträngsblodenheten frusen vid -196 °C. Den långsamma frysningsprocessen är viktig för att hålla cellerna vid liv under frysningsprocessen. Det finns ännu ingen konsensus om optimala procedurer för dessa navelsträngsblodkroppar, även om många kryokonserveringsstrategier föreslår användning av dimetylsulfoxid (DMSO), långsam eller kontrollerad kylning och snabb upptining. [ citat behövs ]

Stamceller från navelsträngsblod (men vanligtvis från donatorer) används för närvarande vid behandling av flera livshotande tillstånd, främst blod- och immunsystemrelaterade genetiska sjukdomar, cancer och blodsjukdomar. Den första kliniskt dokumenterade användningen av stamceller från navelsträngsblod var den framgångsrika behandlingen av en sexårig pojke som drabbades av Fanconi-anemi 1988. Sedan dess har navelsträngsblod blivit alltmer erkänt som en källa till stamceller som kan användas i stamcellsterapi. Nyligen genomförda studier har visat att navelsträngsblod har unika fördelar jämfört med traditionell benmärgstransplantation, särskilt hos barn, och kan vara livräddande i sällsynta fall där en lämplig benmärgsdonator inte kan hittas. Stamceller från navelsträngsblod kan också användas för syskon och andra medlemmar i din familj som har en matchande vävnadstyp. Syskon har en chans på 25 % för kompatibilitet, och navelsträngsblodet kan till och med vara en match för föräldrar (50 %) och mor- och farföräldrar.

Offentliga banker

Offentliga navelsträngsblodbanker fungerar som offentliga blodbanker, genom att de tar emot donationer från vem som helst, kasserar donationer som inte uppfyller olika kvalitetskontrollstandarder och använder nationella register för att hitta mottagare för sina prover. Eftersom patienter som behöver navelsträngsblod ofta behöver fler celler än en enda samling skulle ha gett, kombinerade offentliga banker ofta flera prover tillsammans när de förberedde behandlingen för en enda patient. Till skillnad från benmärgstransplantation kräver navelsträngsblodstransplantation ingen exakt genetisk matchning, vilket gör det lättare att ge patienter prover från icke-närstående donatorer. Andelen offentliga bankdonationer som kasseras som medicinskt avfall anges ofta vara mellan 60 och 80 %. En del av detta beror på kontaminering som ibland inträffar under insamling eller komplikationer till följd av frakt, även om detta mestadels beror på det faktum att de flesta navelsträngsblodsamlingar inte lyckas samla in tillräckligt med användbara celler. Eftersom matchningar nästan alltid är bättre i en offentlig än en privat bank, och navelsträngsblod från offentliga banker inte lider av de problem som det vanligtvis lider av hos privata banker (som potentiell lägre kvalitetskontroll och lägre medicinsk användbarhet av att använda en patients eget potentiellt sjuka navelsträngsblod), har offentliga navelsträngsblodbanker blivit mer allmänt accepterade av det medicinska samfundet. Ett viktigt hinder för offentliga banker är den höga kostnad som krävs för att underhålla dem, vilket har hindrat mer än en handfull från att öppna. Eftersom offentliga banker inte tar ut lagringsavgifter har vårdcentraler inte alltid de medel som krävs för att etablera och underhålla dem.

En ny stor studie av tidskriften Pediatrics drog slutsatsen att nästan alla navelsträngsblodtransplantationer kommer från offentliga banker:

I Pediatrics-studien rapporterar transplantationsspecialister som tillsammans har utfört tusentals stamcellstransplantationer för barnleukemi och andra sjukdomar att endast 50 involverade privatbankat blod. (Stöd för offentliga navelsträngsblodsbanker är utbrett inom det medicinska samfundet.) Fyrtioen fall gällde blod som användes för att behandla en familjemedlem, ofta ett syskon; i 36 av dessa fall var behovet av en transplantation känt innan navelsträngsblodet samlades in. Endast nio fall gällde att ge tillbaka navelsträngsblod till givaren, en praxis som kallas autolog transplantation och det främsta försäljningsargumentet för privata navelsträngsblodbanker.

Public Cord Blood Bank runt om i världen
USA Storbritannien Tyskland Kanada Australien Kina Japan
  • Anthony Nolan Cord Blood Bank
  • NHS navelsträngsblodbank

Privata banker

Private banking är vanligtvis kostsamt för föräldrar och täcks inte av försäkringen. Möjligheten att använda navelsträngsblodet kan också bero på företagets långsiktiga kommersiella lönsamhet. Huruvida navelsträngsblodbanker är en värdefull utgift för den blivande föräldern beror följaktligen delvis på huruvida utgifterna kompenseras av sannolikheten för att slutligen använda navelsträngsblodet och av fördelarna med sådan användning. Det är viktigt att säkerställa referenserna för alla potentiella privata banker. I USA reglerar Food and Drug Administration navelsträngsblod under kategorin "Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue Based-Products". Eftersom FDA anser att navelsträngsblod som lagras på offentliga banker är "droger", men inte anser att navelsträngsblod som lagras på privata banker för användning av givaren är läkemedel, hålls privata banker till en mindre strikt reglerande standard. De ledande navelsträngsblodbankerna i USA inkluderar Americord, Cord Blood Registry, Viacord.

Navelsträngsblodstransplantationer kräver mindre strikt matchning mellan vävnadstyperna hos givaren och patienten, kända som deras typer av human leukocytantigen (HLA). Benmärgstransplantationer kräver en fullständig matchning av sex nyckelantigener, som är mått på graft-versus-host-reaktion, känd som en 6/6-matchning. Navelsträngsblodtransplantationer uppnår samma medicinska framgång med bara en 4/6 match. HLA-typ ärvs från båda föräldrarna, så det är särskilt troligt att syskon är en matchning, och personer från samma etniska arv är mer benägna att matcha. Etniska minoritetsgrupper har svårt att hitta en perfekt matchad transplantationsdonator. Studier har funnit att allogena transplantationer har ett bättre resultat när donator och patient är släkt. Oddsen för att två syskon kommer att ha den 6/6-matchning som krävs för en benmärgstransplantation är 25%. Oddsen för att två syskon kommer att ha den 4/6-match som krävs för en navelsträngsblodtransplantation är 39%. [ citat behövs ]

Policyn för Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) stöder offentliga navelsträngsblodbanker (liknande insamling och banktjänster för andra blodprodukter, dvs altruistiska, vem som helst kan använda det), samt anger att det endast bör övervägas under vissa omständigheter. Policyn för American Academy of Pediatrics säger att "privat förvaring av navelsträngsblod som "biologisk försäkring" är oklokt" om det inte finns en familjemedlem med ett aktuellt eller potentiellt behov av att genomgå en stamcellstransplantation. Privat förvaring av eget navelsträngsblod är olagligt i Italien och Frankrike, och det är också avskräckt i vissa andra europeiska länder.

American Society for Blood and Marrow Transplantation uppger att offentlig donation av navelsträngsblod uppmuntras där det är möjligt, sannolikheten för att använda eget navelsträngsblod är mycket liten, och därför rekommenderas inte förvaring av navelsträngsblod för personligt bruk, och familjemedlemsbanker ( samla in och förvara navelsträngsblod för en familjemedlem) rekommenderas när det finns ett syskon med en sjukdom som kan behandlas framgångsrikt med en allogen transplantation. [ citat behövs ]

Ägande av navelsträngsblod

Navelsträngsblod hos människor innehåller barnets celler och DNA. Dock inhämtas vanligen enbart moderns samtycke för insamling, och faderns samtycke övervägs sällan.

Från och med 2007 anger inte kontrakt från de största navelsträngsblodbankerna uttryckligen att navelsträngsblodet tillhör donatorerna och barnet med alla rättigheter och privilegier som man rimligen kan förvänta sig av ägande. Otydligheten lämnar öppna framtida användningar som inte godkänts av donatorerna och barnet. Vid de flesta privata banker för navelsträngsblod äger modern alla rättigheter till det navelsträngsblod som bankades tills den minderåriga där navelsträngsblodet togs fyller arton. Då har den minderårige alla rättigheter till sitt eget navelsträngsblod. [ citat behövs ]

Det har väckts farhågor om att det nuvarande intresset för navelsträngsblod kan orsaka en uppfattning om att navelsträngsblod är "oanvänt" av födelseprocessen, vilket minskar mängden blod som infunderas i barnet som en del av förlossningsprocessen. Sladdens pulsering trycker in blod i barnet, och det har rekommenderats att sladden upphör med pulseringen innan den kläms fast. Med ökande efterfrågan på navelsträngsblod finns det en möjlighet att navelsträngen kan klämmas fast i förtid för att bevara ännu mer "extra" navelsträngsblod. American Academy of Pediatricians noterar: "om sladdklämning görs för tidigt efter födseln, kan barnet berövas en placentablodtransfusion, vilket resulterar i lägre blodvolym och ökad risk för anemi."

Säkerhet och effektivitet

Att använda sina egna navelsträngsblodceller kanske inte är klokt eller effektivt, särskilt i fall av barncancer och leukemi. Barn som utvecklar en immunologisk störning kan ofta inte använda sitt eget navelsträngsblod för transplantation eftersom blodet också innehåller samma genetiska defekt.

Ytterligare problem inkluderar eventuell kontaminering av navelsträngsblodenheten med samma cancer som diagnostiseras senare i livet; till exempel har onormala celler upptäckts i filter som innehåller nyfött blod från barn som inte diagnostiserades med akut leukemi förrän i åldern 2 till 6 år. De höga återfallsfrekvenserna efter autolog eller syngen transplantation och fördelen med en graft-vs.-leukemieffekt av en allogen transplantation tyder på att autologt navelsträngsblod inte skulle vara den idealiska källan till stamceller för patienter med leukemi som behöver en transplantation. [ citat behövs ]

Förvirring med embryonala stamceller

Allmänheten i USA har en allmän medvetenhet om embryonala stamceller på grund av stamcellskontroversen . Stamceller från navelsträngsblod ( hematopoetiska stamceller ) är dock inte embryonala stamceller (pluripotenta stamceller).

Se även

externa länkar