Nationellt system för anmälan och bedömning av industrikemikalier

National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) är den australiska regeringens tillsynsorgan för industrikemikalier . NICNAS är utformad för att hjälpa till att skydda arbetare, allmänheten och miljön från de skadliga effekterna av industrikemikalier. Det gör det genom att göra riskbedömning och säkerhetsinformation om kemikalier allmänt tillgänglig och ge rekommendationer för säker användning. NICNAS informerar också importörer och tillverkare om deras juridiska ansvar.

Historia

Trots en omfattande historia av kemisk tillverkning, användning, import och export, var det inte förrän framstegen inom tillverkningsteknologier och -processer i mitten av 1900-talet som värdet av kemisk bedömning och reglering insågs fullt ut. Industriell kemisk bedömning och reglering är fortfarande ett relativt nytt fenomen för många regeringar, inklusive Australien , eftersom dessa ämnen, innan lagstiftningen om industrikemikalier inrättades, inte var föremål för den statliga granskning som andra typer av kemikalier var (såsom bekämpningsmedel och läkemedel ).

1989 antog den australiensiska regeringen Industrial Chemicals (Notification and Assessment) Act 1989 (ICNA Act), vilket ledde till inrättandet av NICNAS 1990. Sedan dess har den australiensiska regeringen fortsatt att förbättra bedömningen, regleringen och förvaltningen av industriell kemikalier för att skydda människors hälsa och säkerhet. Jordtoppmötet Rio 1992 ledde till en ombyggnad av kemiska bedömningsregimer under samarbetsavtal med Nya Zeeland , Kanada och USA .

Organisation

Organisationens struktur

Strukturen hos NICNAS är en direkt återspegling av dess funktion. Direktören för NICNAS är ansvarig inför biträdande hälsoministern . Direktören är medlem i ett flertal kommittéer och konsulterar och för diskussioner med relevanta industrier, nyckelgrupper och representanter för samhället för att säkerställa att alla är informerade och att praxis följer standarder och regler som fastställts av NICNAS.

Organisationens aktiviteter flyter in i nyckelområden inklusive: affärsledning och kommunikationsstrategi; efterlevnad och efterlevnad och regleringsstrategi; och vetenskaplig strategi. Varje filial har specifika ansvarsområden som fokuserar på sitt eget område men bibehåller en viss grad av transparens för att säkerställa att alla grupper fungerar sammanhållet. Affärer och kommunikation fokuserar på kontorsledning, ekonomi , bolagsstyrning, kommunikation och media. Efterlevnads- och efterlevnads- och regleringsdelen koncentrerar sig på efterlevnadsrapportering och reformer, såväl som internationella åtaganden. Den vetenskapliga grenen ansvarar för anmälan och bedömning av nya kemikalier, bedömning av befintliga kemikalier (de som redan är listade på Australian Inventory of Chemical Substance, eller AICS) som Priority Existing Chemicals (PECs), Secondary Notifications eller som accelererade bedömningar under Inventory Multi ramverk för bedömning och prioritering (IMAP), eller som kemikalier som bedöms enligt det riktade bedömningsprogrammet.

Omfattning och finansiering

Alla NICNAS-aktiviteter finansieras av de avgifter som tas ut för registrering av nya och befintliga industrikemikalier samt avgifter och administrationsavgifter för bedömning av nya kemikalier. Administrationsavgifterna och avgifterna beskrivs i kostnadstäckningspolicyn.

Laglig auktoritet

NICNAS administrerar ICNA Act, såväl som Industrial Chemicals (Anmälan och Assessment) Regulations 1990 och Cosmetics Standard 2007. ICNA Act ger NICNAS ett antal verkställighetsbefogenheter.

Mål

Målen för NICNAS är att tillhandahålla ett nationellt bedömnings- och meddelandesystem för följande syften:

Att hjälpa till att skydda det australiensiska folket och miljön från de skadliga effekterna av industriella kemikalier,
Erbjuda information och ge rekommendationer om kemikalier till arbetare, industri, samhället och andra tillsynsmyndigheter,
Ge effekt till Australiens förpliktelser enligt internationella överenskommelser om reglering av kemikalier
Sammanställning av statistik i relation till kemikalier.

Funktioner och befogenheter

Kemikaliereglering

De kemiska egenskaperna och potentiella hälso- och miljöeffekterna av en ny kemikalie måste anmälas till och bedömas av NICNAS innan den introduceras till Australien. Kemikalier som för närvarande används i Australien granskas också (prioriterade industrikemikalier) och varje person kan nominera en industrikemikalie för bedömning. NICNAS gör sedan denna information allmänt tillgänglig för allmänheten och industrin genom sin webbplats och publikationer.

Australian Inventory of Chemical Substances

Den nuvarande australiensiska förteckningen över kemiska ämnen (AICS) bildades under ICNA-lagen. Dess första manifestation var som Australian Core Inventory of Chemical Substances 1984. AICS är en lista över alla industrikemikalier som använts i Australien mellan 1 januari 1977 och 28 februari 1990, samt eventuella tillägg eller korrigeringar till listan sedan dess. AICS underhålls av NICNAS och innehåller över 38 000 kemikalier (per 04/09/2009). Varje industrikemikalie som är listad på AICS betraktas som en "befintlig" industrikemikalie. Alla industrikemikalier som inte är listade på AICS betraktas som en "ny" industrikemikalie.

Riskbedömning och hantering

NICNAS genomför två typer av riskbedömning : kvantitativ (för att mäta risken för en befintlig kemikalie) och kvalitativ (för att beskriva risken för en ny kemikalie). NICNAS bedömningsrapporter inkluderar toxicitets- , miljö- , OHS- och folkhälsobedömningar . NICNAS genomför en riskbedömning i fyra steg:

Faroidentifiering: bestämning och beskrivning av eventuella skadliga effekter som ett ämne kan orsaka vid vilken dos som helst
Farokarakterisering: utvärdering av dos-responssamband för var och en av de skadliga effekterna
Exponeringsbedömning: utvärdering av exponeringsvägar för en kemikalie i miljön
Riskkarakterisering: tolkning och kombination av de tidigare stegen för att ge en praktisk uppskattning av risken och eventuella begränsningar och osäkerheter.

NICNAS tar sedan fram riktlinjer för riskhantering, som ses över regelbundet. Dessa syftar till att balansera:

risken med ett ämne;
de ekonomiska, politiska och sociala kostnaderna för att implementera strategier för att minimera eller eliminera den identifierade risken;
och de sociala och ekonomiska fördelarna med riskminimering.

Registrering

Varje individ eller företag som vill importera eller tillverka industrikemikalier för kommersiella ändamål måste registrera sig hos NICNAS, oavsett mängden eller toxiciteten hos industrikemikalien. Registreringen pågår i högst ett år från 1 september till 31 augusti påföljande år och måste förnyas varje år. Registreringen är till för individen eller verksamheten så att de lagligen kan importera eller tillverka den aktuella industrikemikalien, inte registrering av själva kemikalien. Register of Industrial Chemical Introducers listar alla organisationer som är registrerade hos NICNAS. Registrering gör det möjligt för NICNAS att hålla människor och företag fullt informerade om deras juridiska skyldigheter och säkerhetsinformation. En årlig registreringsavgift debiteras, som baseras på värdet av kemikalier som importeras och/eller tillverkas:

NICNAS avgifter och avgifter registreringsnivå	Värdet av industriella kemikalier introducerat	2010-11 Registreringskostnad
1	≤ 499 999 USD	395 USD
2	500 000 $ - 4 999 999 $	$1 577
3	≥5 000 000 USD	9 201 USD

Industriella kemikalier

Definitionen av en industrikemikalie är en "catch-all"-fras utformad för att täcka alla kemikalier förutom identifierade undantag. Industriella kemikalier inkluderar färger , färgämnen , pigment , lösningsmedel , lim , plaster , bläck och laboratoriekemikalier. Det inkluderar också kemikalier som används i mineral- och petroleumbearbetning , kylning , tryckning , fotokopiering , hushållsrengöringsprodukter , kosmetika och toalettartiklar . Produkter som är utformade för att dispensera industriella kemikalier (t.ex. kulspetspennor dispenserar bläck), artiklar (t.ex. plaststolar, glödstift och fotografisk film ) och radioaktiva kemikalier ingår inte. Andra kemikalier utanför NICNAS omfattning som regleras av andra organisationer inkluderar:

Läkemedel och läkemedel ( Therapeutic Goods Administration )
Bekämpningsmedel och veterinärkemikalier ( Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority )
Livsmedel eller livsmedelstillsatser . ( Food Standards Australia Nya Zeeland )

En kemikalie kan ha flera användningsområden. Så länge som en av dessa användningsområden är industriell måste personen eller organisationen som importerar eller tillverkar kemikalien vara registrerad hos NICNAS. Etenoxid används till exempel industriellt för att producera andra kemikalier och som gasningsmedel i jordbruksprodukter.

Kommersiellt syfte

NICNAS-registrering krävs endast när industrikemikalien ska användas för kommersiella ändamål. Ett kommersiellt syfte inkluderar all användning eller försäljning av ett företag. Icke-kommersiella ändamål inkluderar personligt bruk, ideell forskning, välgörenhet och undervisning.

Efterlevnad

NICNAS säkerställer att importörer, tillverkare och exportörer av industrikemikalier är medvetna om och utövar sina skyldigheter enligt ICNA-lagen. Dessa inkluderar: registrering av importörer och tillverkare av industrikemikalier; kemikaliespecifika skyldigheter kopplade till nya och befintliga kemikalier. NICNAS informerar även exportörer om deras skyldigheter enligt internationella avtal. NICNAS uppmuntrar frivillig efterlevnad av industrin men har också omfattande tillsynsbefogenheter för att säkerställa efterlevnad.

Verkställighetsbefogenheter

Informella verkställighetsbefogenheter

NICNAS fokus på att samarbeta med industrin möjliggör informella verkställighetsåtgärder. NICNAS:s tillsynspolicy anger att sådana åtgärder kan vidtas när:

bristande efterlevnad var oavsiktlig och inte avsiktlig;
det var det första fallet av bristande efterlevnad;
personen eller företaget samarbetar med NICNAS för att med lagen; och/eller
informella åtgärder ger tillräcklig avskräckning.

Formella verkställighetsbefogenheter

ICNA Act ger NICNAS ett antal formella verkställighetsbefogenheter:

Direktören kan begära och samla in information samt återkalla tillstånd och certifikat;
Inspektörer kan genomsöka lokaler för att övervaka efterlevnaden eller i samband med ett misstänkt brott mot ICNA-lagen antingen med samtycke eller med en order;
Inspektörer kan beslagta prover av ämnen , fotografera lokalerna och inspektera och kopiera register;
Inspektörer kan kräva att personer svarar på frågor och uppvisar dokument eller dokument; och
NICNAS kan ansöka om ett föreläggande för att stoppa en oregistrerad importör eller tillverkare från att introducera industriella kemikalier.

En person som bryter mot lagen kommer att vara ansvarig för böter på upp till $33 000 för en individ och $165 000 för ett företag.

Reformer och samråd

NICNAS har genomfört ett antal reformer och konsultationer inom ett brett spektrum av industrikemikalier. NICNAS syftar till att upprätthålla ett öppet och transparent system för att upprätthålla befintliga hälso- och säkerhets- och miljöstandarder.

Befintligt kemikalieprogram

NICNAS har genomfört reformer av sitt Existing Chemical Program (ECP). NICNAS samarbetar med liknande tillsynsmyndigheter i andra länder genom att utbyta information, i ett försök att påskynda processer, minska dubbelarbete och minska kostnaderna för att utvärdera kemikalier. En översyn av ECP gjordes från 2003 till 2006, efter oro för att programmet inte bedömde kemikalier på det mest effektiva sättet. Implementering av rekommendationer från granskningen påbörjades 2007 och pågår.

Desinfektionsmedel

I juni 2006 gick den australiensiska regeringen med på en översyn av regleringen av desinfektionsmedel , rekommenderad av Australian Government Regulation Taskforce. Översyn av regleringen av desinfektionsmedel har genomförts kontinuerligt sedan 1998, varav den senaste omfattade samråd mellan Therapeutic Goods Administration (TGA) och NICNAS 2008 och 2009. 2009 föreslogs att TGA skulle behålla regleringen av registreringsbara och listbara desinfektionsmedel och överföra till NICNAS regleringen av desinfektionsmedel och sanitära kemikalier av hushålls- och kommersiell kvalitet. Överföringen har inte slutförts.

Kosmetika

Reformer av den kosmetiska-terapeutiska gränsen trädde i kraft den 17 september 2007 med införandet av Cosmetic Standard 2007 enligt ICNA Act. Därefter anses kemikalier i vissa produkter som tidigare reglerades av TGA nu vara industriella (kosmetiska) kemikalier och regleras av NICNAS. En konsekvens av dessa reformer är att dessa produkter kan innehålla ingredienser som inte är listade på AICS och därför är nya industrikemikalier. Kosmetikareformpaketet enades om att kemikalier som reglerades som terapeutiska medel skulle erkännas som industrikemikalier, med förbehåll för behörighetskrav. Kosmetika är föremål för ständiga reformer.

Nanoteknik

I november 2009 publicerade NICNAS sina föreslagna regulatoriska reformer av industriella nanomaterial och genomförde en samrådsperiod med allmänheten. I början av 2011 är reformerna fortfarande under översyn.

Kemikalier med låg regleringsoro

Low Regulatory Concern Chemicals (LRCC)-reformerna infördes av NICNAS 2004 för att: uppmuntra införandet av nya och säkrare kemikalier; presentera alternativ för tillgång till industrikemikalier som redan utvärderats; och att ge större tillgång till kemikaliesäkerhetsinformation. Ett antal av dessa förslag genomfördes under 2004–05 och är föremål för en löpande utvärdering för att fastställa deras effektivitet och deras inverkan på intressenter. Under 2009 kommenterade industrin den långsamma takten i genomförandet av reformerna. Även om reformen anses vara avgörande för industrin, indikerade NICNAS att det är en läglig procedur och deras främsta angelägenhet är att säkerställa det bästa genomförandet av reformen, snarare än hastigheten.

Lagändringar

2010 föreslog NICNAS att motivera ICNA-lagen. De planerade förändringarna och reformerna omfattade:

Överföringen till Australian Inventory of Chemical Substances (AICS) av vissa kemikalier, inklusive de i kosmetiska produkter som kontrolleras av TGA. Detta var för att ta itu med en brist i lagstiftningen när det gäller säkerheten för folkhälsan och slutföra reformer relaterade till kosmetika och skulle också underlätta framtida reformer.
Inför krav för bedömning av nya aktiva ingredienser i sekundära solskyddsmedel;
Sörja för en screeningbedömning av alla nya industrikemikalier med avseende på deras potential att fastställas, bioackumulerande och dödliga, i enlighet med Australiens skyldigheter;
Gör andra ändringar i enlighet med internationell bästa praxis, inklusive ett mer specifikt krav på allmänhetens exponering för kemikalien och revidering av vissa fysikaliska och kemiska egenskaper.

I juli 2010 publicerade NICNAS ett meddelande på sin webbplats där man sökte synpunkter på förslaget. Det förfinade förslaget kommer att publiceras när godkännandet har slutförts.

Publikationer

NICNAS tillhandahåller kemikaliesäkerhetsinformation gratis till en mängd olika intressenter , genom en mängd olika mekanismer. De tre stora publikationerna är NICNAS Handbook for Notifiers, Chemical Gazette och NICNAS Annual Report. Handboken är utformad för att hjälpa alla tillverkare och importörer i Australien att uppfylla sina rättsliga skyldigheter. The Chemical Gazette är en månatlig publikationsuppdatering som informerar läsarna om de senaste ändringarna av NICNAS-lagstiftningen, lyfter fram nyligen utvärderade kemikalier och uppdaterar registret över industriella kemikalier. Årsrapporten ger en översikt över NICNAS prestationer och prestationer. Andra publikationer inkluderar kemikaliebedömningsrapporter, informationsblad, säkerhetsblad, kemikalievarningar, vägledningsnoteringar, nyhetsbrev , e-brev, undersökningar och broschyrer. NICNAS har en webbplats som gör alla dessa publikationer lättillgängliga.

Internationell

Internationella forum

NICNAS deltog i utvecklingen av Agenda 21 från FN:s miljökonferens 1992. Agenda 21 inrättade Intergovernmental Forum for Chemical Safety (IFCS), som främjar tillgång och tillgänglighet till industriell kemikalieinformation och riskbedömningsregimer mellan nationerna. NICNAS deltog också i och bidrog till de många initiativ som beskrivs i kapitel 19, inklusive:

införlivande av OECD:s högproduktionsvolymprogram;
bedömningar för de kortfattade internationella kemikaliebedömningsdokumenten;
förhandlingar om ett avtal för globala harmoniseringsstrategier; och
användning av OECD SIDS Initial Assessment Reports vid genomförande av PEC Assessment

Ett viktigt forum för Australien är APEC Chemical Dialogue (CD) och Regulatory Forum, eftersom det fokuserar på industrins kemikaliehandelsutmaningar och antagandet av fungerande kemikalieregleringsmetoder i Asien-Stillahavsområdet.

Bilaterala arbeten

Det finns många bilaterala samarbetsarrangemang mellan NICNAS och liknande organisationer från andra nationer som ratificerades för det yttersta syftet att samarbeta och globalt harmonisera kemisk bedömning och reglering. De inkluderar:

Memorandum of Understanding med Environmental Risk Management Authority (ERMA), Nya Zeeland; ratificerad 7 november 2002;
Department of Health i Kanada och Department of Environment of Canada; ratificerades 2002 och förnyades 2007; och
Samarbetsavtal med Office of Pollution Prevention and Toxics vid Environmental Protection Agency i USA; ratificerade den 31 december 2008.

De övervägande målen för dessa arrangemang tillsammans är:

utbyte av information om kemikaliehanteringssystem
tillgång till recensioner, bedömningar och data avseende relevanta industrikemikalier
genomförande av konsekventa reglerande praxis där så är möjligt
upprätthålla kontakt mellan organisationer

fördrag

ICNA Act implementerar Australiens internationella förpliktelser enligt:

Rotterdamkonventionen om förhandsförfarande för informerat samtycke för vissa farliga kemikalier och bekämpningsmedel i internationell handel (PIC-konventionen) ; och
Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (POP) ratificerad av Australien den 20 maj 2004 och verkställd från den 18 augusti 2004.

PIC-konventionen fokuserar på internationell handel med industrikemikalier och bekämpningsmedel som har restriktioner eller förbud införda av en eller flera enskilda nationer. Konventionen syftar till att främja utbyte av information om dessa kemikalier mellan länder och en samarbetsstrategi för deras import och export.

Stockholmskonventionen gäller kemikalier som kännetecknas av: motståndskraft mot nedbrytning i miljön ; bred geografisk spridning; ansamling i fettvävnader ; och toxicitet för levande organismer. Det syftar till att etablera; kontrollåtgärder som minskar eller eliminerar utsläpp av långlivade organiska föroreningar, inklusive biprodukter av långlivade organiska föroreningar; "goda" hanteringsmetoder för lager och avfall som innehåller långlivade organiska föroreningar.

Andra fördrag innehåller Baselkonventionen och Montrealprotokollet . Den förra koncentrerar sig på kontroll av gränsöverskridande förflyttning av farligt avfall medan den senare på reglering av ämnen som bidrar till utarmningen av ozonskiktet.