Morcellator
En morcellator är ett kirurgiskt instrument som används för delning och avlägsnande av stora mängder vävnader under laparoskopisk kirurgi . Vid laparoskopisk hysterektomi skärs livmodern upp i remsor, eller morcelleras, i mindre bitar inuti patientens bukhåla för att dra ut från buken. Den kan bestå av en ihålig cylinder som penetrerar bukväggen, som slutar med vassa kanter eller skärande käftar, genom vilken en gripare kan föras in för att dra in massan i cylindern för att skära ut en utdragbar bit.
Kirurgi
Laparoskopisk morcellation används vanligtvis vid operation för att ta bort skrymmande prover från buken med minimalt invasiva tekniker. Historiskt sett utfördes morcellation med hjälp av en anordning som krävde att kirurgen eller assistenten manuellt "klämde" handtaget. Andra rapporter beskriver hur man använder en skalpell direkt genom buken för att skapa små prover som kan dras ut ur bukhålan. 1993 introducerades den första elektriska morcellatorn på den amerikanska marknaden. Det användes från början för livmoderextraktion, men applicerades senare på andra organ. Användningen av morcellatorer vid operation har nu blivit vanligt, med minst 5 enheter för närvarande på den amerikanska marknaden. Trots årtionden av erfarenhet finns det fortfarande begränsad förståelse för de kortsiktiga och långsiktiga följderna av morcellation. Det har väckts oro för skador på omgivande organ, inklusive tarm, urinblåsa, urinledare , bukspottkörtel , mjälte och större kärlstrukturer. Långsiktiga problem kan innefatta parasitisk tillväxt av kvarhållen vävnad med potential att orsaka sammanväxningar , orsaka tarmdysfunktion och potentiellt sprida okänd cancer.
Säkerhetsfrågor
Morcellation är associerad med spridning av cellulärt material i den morcellerade vävnaden. Vid gynekologisk kirurgi för benigna patologier finns det cirka 0,1 % risk för ett oväntat leiomyosarkom . Efter morcellation kan 64 % av sådana fall utveckla en spridd sjukdom, vilket är särskilt oroande på grund av den betydande dödligheten av leiomyosarkom. Morcellation av de mer frekventa benigna leiomyomvarianterna kan också orsaka spridd sjukdom, som även om den inte är associerad med ökad dödlighet ofta är inoperabel och därför mycket svårare att hantera än den ursprungliga sjukdomen.
Sedan april 2014 har Food and Drug Administration (FDA) avrådt från att använda det för livmoderingrepp och utfärdat en varning om att morcellatorer kan sprida ockult cancer under borttagning av myom . En andra varning följdes i november samma år. Johnson & Johnson avbröt därefter försäljningen av sina morcellatorer tills rollen som morcellation "omdefinieras av FDA och det medicinska samhället", och senare drog sina morcellatorer från marknaden. Kritiker av den här enheten har startat en högprofilerad kampanj för att få enheterna återkallade. Minst en enhetstillverkare har hotat med rättsliga åtgärder mot vad den kallar "ogrundade och obevisade anklagelser." I samma uttalande avrådde FDA användningen av power morcellatorer hos patienter som söker hysterektomi (borttagning av livmodern genom nedre delen av buken) och myomektomi (operation för att avlägsna livmoderfibroider – även kallade leiomyom), och uppskattar att ungefär 1 av 350 sådana patienter visar sig vara har ett oanat livmodersarkom, en typ av livmodercancer som inkluderar leiomyosarkom.
FDA säger att man har vetat under en tid att morcellatorerna kan sprida livmodercancer, men den senaste [ vaga ] uppmärksamheten på ämnet på grund av Barbara Learys död ledde till att de återupptog undersökningen, och de upptäckte en högre risk än rapporterades inledningsvis. [ citat behövs ] Magdy Milad, chef för gynekologi och gynekologisk kirurgi vid Northwestern Memorial Hospital rapporterade att "det fanns tillfällen anslutningar gjordes men inte rapporterades." [ original forskning? ]
Problemet med sekundärt leiomyosarkom och parasitiskt leiomyom efter gynekologiska operationer är inte nytt och sådana problem har rapporterats oberoende av operationsmetoderna. Operationen kanske inte är den enda eller huvudboven: den spridda sjukdomen kan också vara metastaser resultatet av predisposition , minskad parakrin återkoppling eller oberoende av operation. Enligt vissa studier fanns det ingen skillnad i den totala överlevnaden för kvinnor med oförtänkt livmodermalignitet med eller utan endometriecancer mellan laparotomisk myomektomigrupp och laparoskopisk myomektomigrupp.