Lagen om marknadsföring av receptbelagda läkemedel
Lång titel | En lag för att ändra Federal Food, Drug and Cosmetic Act för att förbjuda återimport av läkemedel som producerats i USA, för att lägga restriktioner på distributionen av drogprover, för att förbjuda viss återförsäljning av droger från sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, och för andra ändamål. |
---|---|
Antagen av | USA: s 100:e kongress |
Effektiv | 22 april 1988 |
Citat | |
Offentlig rätt | 100-293 |
Stadgar i stort | 102 Stat. 95 |
Kodifiering | |
Lagar ändrade | Federal Food, Drug and Cosmetic Act |
Titlar ändrade | 21 USC: Mat och droger |
USC sektioner ändrade | 21 USC kap. 9 §§ 331, 353, 381 |
Lagstiftningshistoria | |
| |
Viktiga ändringar | |
Receptbelagda läkemedelsändringar från 1992 PL 102-353, 106 Stat. 941 |
Reglering av terapeutiska varor i USA |
---|
Receptbelagda läkemedel Receptfria läkemedel |
The Prescription Drug Marketing Act ( PDMA ) från 1987 (PL 100-293, 102 Stat. 95) är en lag från USA:s federala regering . Den fastställer juridiska garantier för receptbelagda läkemedel för att säkerställa säkra och effektiva läkemedel och är utformad för att motverka försäljning av förfalskade , förfalskade, felmärkta, underpotenta och utgångna receptbelagda läkemedel . Den antogs som svar på utvecklingen av en delmarknad i grossistledet (känd som "avledningsmarknaden") för receptbelagda läkemedel.
PDMA modifierades av Prescription Drug Amendments från 1992 (PL 102-353, 106 Stat. 941) den 26 augusti 1992.
US Food and Drug Administration (FDA) utfärdade föreskrifter som implementerar PDMA 1990 (21 CFR Part 205) och 1999 (21 CFR Part 203).
Se även
- Food and Drug Administration (FDA, USA)
- Läkemedelsdistribution
- Omvänd förmånslag
- Reglering av terapeutiska varor