Granskningsnämnden för patenterade läkemedelspriser
 | |
| Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés | |
| Byråöversikt | |
|---|---|
| Bildas | 1987 |
| Jurisdiktion | Kanada |
| Huvudkontor | Ottawa |
| Anställda | 74 |
| Årlig budget | 10,3 miljoner CA$ |
| Ansvarig minister | |
| Byråns befattningshavare |
|
| Nyckeldokument |
|
| Hemsida | |
The Patented Medicine Prices Review Board ( franska : Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés ) är en federal kvasi-rättslig tillsyns- och rapporteringsbyrå i Kanada med mandat att skydda konsumenter genom att se till att priserna på patenterad medicin tas ut av tillverkare av patenterade droger är inte överdrivna. Styrelsen gör detta genom sin roll som regulator och genom sin rapportering om trender, forskning och utveckling inom den kanadensiska läkemedelsindustrin .
Styrelsen utreder, granskar och förhandlar om priset på enskilda läkemedel som fortfarande är patenterade och som inte har några generiska substitut . Den fastställer de högsta priser som kan tas ut i Kanada för patenterade läkemedel.
Ansvarighet
Styrelsen är ansvarig inför riksdagen genom hälsoministern , den förtroendevalde ansvarig för hälsoportföljen. Enligt paragraferna 89 och 100 i patentlagen tar styrelsen fram en årlig rapport som överlämnas till ministern, som lägger fram den i underhuset .
Bakgrund
Bill C-22, som antogs 1987, inrättade ett obligatoriskt licenssystem enligt vilket läkemedelspatentinnehavare var skyldiga att tillåta konkurrerande läkemedelstillverkare att importera sitt patenterade läkemedel i utbyte mot en mycket blygsam 4% royalty, vilket resulterade i en ökning av marknadsandel för generiska läkemedel . Samtidigt inrättade den den federala granskningsnämnden för patenterade läkemedelspriser. Styrelsen fastställer ett maxpris för enskilda läkemedel genom en granskningsprocess och förhandlar fram "frivilliga överenskommelser" med läkemedelsföretag för att säkerställa att "tillverkarnas priser ligger inom motiveringen och inte är överdrivna".
Årliga rapporter
Enligt deras årsredovisning för räkenskapsåret 2017 var det 1 391 patenterade läkemedel för humant bruk som rapporterades, vilket inkluderade 80 nya läkemedel. Den 31 december 2017 hade 14 frivilliga åtaganden godkänts. Patenterade läkemedel stod för 61,5 % av den totala läkemedelsförsäljningen i Kanada 2017, upp från 60,8 % 2016.
Anteckningar
externa länkar
- Officiell hemsida
- Mulligan, Kate (15 augusti 2003). "Hur håller Kanada ett lock på kostnader för receptbelagda läkemedel?" . Psykiatriska nyheter . 38 (16). Arkiverad från originalet den 4 juni 2004.
- Martell, Allison; Paperny, Anna Mehler (8 maj 2019). "I Kanada visar en föga känd läkemedelsregulator sina tänder" . Reuters . Hämtad 8 maj 2019 .
