Förutsatt

PREDIMED ( Prevención con Dieta Mediterránea (Prevention with Mediterranean Diet )) var ett stort spanskt primärpreventionsförsök som inkluderade 7 447 spanska deltagare (55–80 år, 58 % kvinnor) som löpte hög risk för hjärt-kärlsjukdom , men i övrigt friska (inledningsvis gratis) av hjärt-kärlsjukdom). De tilldelades slumpmässigt att ta emot interventioner med intensiv utbildning till en av tre dieter:

  1. Medelhavskost kompletterad med extra virgin olivolja .
  2. Medelhavskost kompletterad med nötter.
  3. Kontrollera kost som uppmuntrar mat med låg fetthalt.

Försöket var planerat för sex år, men det avslutades tidigt efter en medianuppföljning på 4,8 år och visade att båda medelhavsdietgrupperna nådde en statistiskt signifikant minskning av frekvensen av den sammansatta kardiovaskulära primära slutpunkten för hjärtinfarkt , stroke eller kardiovaskulär död. Detta motsvarade en absolut minskning av 3 färre kardiovaskulära händelser per 1000 patientår, eller en 30% relativ riskminskning. Andra viktiga observerade fördelar inkluderade en kraftig minskning av perifer artärsjukdom , bröstcancer och förmaksflimmer (endast förknippad med konsumtion av extra virgin olivolja).

Kritik

En del kritik inkluderade att protokollet för kontrollgruppen med låg fetthalt ändrades under försöket, att det fanns förluster att följa upp i gruppen med låg fetthalt som kan ha påverkat resultaten och att en riktig diet med låg fetthalt inte uppnåddes av kontrollgruppen. Dessutom bodde deltagarna i ett Medelhavsland. Det är därför oklart om resultaten kommer att vara tillämpliga på andra miljöer utanför Medelhavsområdet. Trots denna kritik finns det inget annat kostmönster med så starka bevis på kardiovaskulär nytta, som stöds av denna stora studie och av Lyon Diet-Heart Study men också förstärkt av en mängd andra stora och väl genomförda observationsstudier. Överförbarheten av Medelhavsdieten till andra geografiska regioner långt från Medelhavet utgör nästa stora utmaningar.

Arnav Agarwal och John Ioannidis noterar att "[r]epublicering kanske inte löser flera problem som återstår, inklusive olämpligheten att sluta tidigt med tanke på de reviderade resultaten och effekterna på över 200 sekundära publikationer [och] [m]multipla motsägelser mellan data som rapporterats över PREDIMED publikationer tyder på ett mer generiskt problem med prövningens kvalitet". Kärnpublikationen drogs tillbaka och publicerades på nytt som en icke-randomiserad studie

Nätverk

Försöket var multicenter med elva fältcenter:

  • Málaga
  • Sevilla
  • Baleares
  • Barcelona, ​​två centrar
  • Reus
  • Navarra
  • Vitoria
  • Valencia
  • Två andra centra var sena införlivanden (Belvitge och Kanarieöarna).

Fältarbetet startade 2003 i avantgardecentret i PREDIMED-NAVARRA (Universitetet i Navarra) och försöket avslutades 2011 efter rekommendation från Data and Safety Monitoring Board, Xavier Pi-Sunyer, Frank B. Hu , Joan Sabaté och Carlos A. González). Huvudartikeln med de slutliga kardiovaskulära resultaten publicerades 2013, men drogs tillbaka och publicerades omedelbart 2018 på grund av fel i statistisk metodik, som reviderades i det återpublicerade dokumentet.

Huvudsakliga utredare

Koordinatorerna och huvudutredarna för PREDIMED Research Networks var R. Estruch (2003–2005) från Hospital Clinic (Barcelona) och MA Martinez-González (2006–2013) från University of Navarra (Spanien).

  1. ^    Martínez-González, Miguel A.; Salas-Salvadó, Jordi; Estruch, Ramón; Corella, Dolores; Fitó, Montse; Ros, Emilio; FÖRUTREDNINGAR (2016-08-01). "Fördelar med medelhavsdieten: insikter från den PREDIMED-studien". Framsteg i kardiovaskulära sjukdomar . 58 (1): 50–60. doi : 10.1016/j.pcad.2015.04.003 . hdl : 10230/25644 . ISSN 1873-1740 . PMID 25940230 .
  2. ^ a b    Estruch, Ramón; Ros, Emilio; Salas-Salvadó, Jordi; Covas, Maria-Isabel; Corella, Dolores; Arós, Fernando; Gómez-Gracia, Enrique; Ruiz-Gutiérrez, Valentina; Fiol, Miquel (2013-04-04). "Primär prevention av hjärt- och kärlsjukdomar med medelhavskost". New England Journal of Medicine . 368 (14): 1279–1290. doi : 10.1056/NEJMoa1200303 . hdl : 10171/28216 . ISSN 1533-4406 . PMID 23432189 .   (Indragen, se PMID 29897867 )
  3. ^    Ruiz-Canela, Miguel; Estruch, Ramón; Corella, Dolores; Salas-Salvadó, Jordi; Martínez-González, Miguel A. (2017-01-22). "Association of Mediterranean diet with perifer artery disease: the PREDIMED randomized trial". JAMA . 311 (4): 415–417. doi : 10.1001/jama.2013.280618 . hdl : 2445/119828 . ISSN 1538-3598 . PMID 24449321 .
  4. ^    Toledo, Estefanía; Salas-Salvadó, Jordi; Donat-Vargas, Carolina; Buil-Cosiales, Pilar; Estruch, Ramón; Ros, Emilio; Corella, Dolores; Fitó, Montserrat; Hu, Frank B. (2015-11-01). "Medelhavsdiet och invasiv bröstcancerrisk bland kvinnor med hög kardiovaskulär risk i den PREDIMED Trial: A Randomized Clinical Trial" . JAMA internmedicin . 175 (11): 1752–1760. doi : 10.1001/jamainternmed.2015.4838 . hdl : 10230/33360 . ISSN 2168-6114 . PMID 26365989 .
  5. ^    Martínez-González, Miguel Á; Toledo, Estefanía; Arós, Fernando; Fiol, Miquel; Corella, Dolores; Salas-Salvadó, Jordi; Ros, Emilio; Covas, Maria I.; Fernández-Crehuet, Joaquín (2014-07-01). "Extravirgin olivolja minskar risken för förmaksflimmer: den PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea)-försöket" . Cirkulation . 130 (1): 18–26. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006921 . ISSN 1524-4539 . PMID 24787471 .
  6. ^ a b     Trichopoulou, Antonia; Martínez-González, Miguel A.; Tong, Tammy Yn; Forouhi, Nita G. ; Khandelwal, Shweta; Prabhakaran, Dorairaj; Mozaffarian, Dariush; de Lorgeril, Michel (2014-07-24). "Definitioner och potentiella hälsofördelar med medelhavsdieten: synpunkter från experter runt om i världen" . BMC Medicin . 12 : 112. doi : 10.1186/1741-7015-12-112 . ISSN 1741-7015 . PMC 4222885 . PMID 25055810 .
  7. ^     Martínez-González, Miguel A. (2016-10-14). "Fördelar med medelhavskosten bortom Medelhavet och bortom matmönster" . BMC Medicin . 14 (1): 157. doi : 10.1186/s12916-016-0714-3 . ISSN 1741-7015 . PMC 5064779 . PMID 27737657 .
  8. ^     Ioannidis, John PA; Agarwal, Arnav (2019-02-07). "FÖRHÅLLAD prövning av medelhavskost: indragen, återpublicerad, fortfarande betrodd?" . BMJ . 364 : l341. doi : 10.1136/bmj.l341 . ISSN 0959-8138 . PMID 30733217 . S2CID 73426608 .
  9. ^     Ioannidis, John PA; Agarwal, Arnav (2019-02-07). "FÖRHÅLLAD prövning av medelhavskost: indragen, återpublicerad, fortfarande betrodd?" . BMJ . 364 : l341. doi : 10.1136/bmj.l341 . ISSN 0959-8138 . PMID 30733217 . S2CID 73426608 .
  10. ^     García-Calzón, Sonia; Zalba, Guillermo; Ruiz-Canela, Miguel; Shivappa, Nitin; Hébert, James R.; Martínez, J. Alfredo; Fitó, Montserrat; Gómez-Gracia, Enrique; Martínez-González, Miguel A. (2015-10-01). "Dietary inflammatory index and telomer length in subjects with a high cardiovascular disease risk from the PREDIMED-NAVARRA studie: Tvärsnitts- och longitudinella analyser över 5 år" . American Journal of Clinical Nutrition . 102 (4): 897–904. doi : 10.3945/ajcn.115.116863 . ISSN 1938-3207 . PMC 4588745 . PMID 26354530 .

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Predimed&oldid=1063790572 "