Etikkommitté (Europeiska unionen)

Etikkommittén , enligt direktiv 2001/20/EG , är ett oberoende organ i en medlemsstat i Europeiska unionen , bestående av sjukvårdspersonal och icke-medicinska medlemmar, vars ansvar är att skydda människors rättigheter, säkerhet och välbefinnande försökspersoner som är inblandade i en klinisk prövning och för att ge allmänheten försäkran om detta skydd, bland annat genom att uttrycka en åsikt om protokollet för klinisk prövning , lämpligheten hos de utredare som är inblandade i prövningen och anläggningarnas lämplighet, och om metoderna och dokument som ska användas för att informera försökspersoner och få deras informerade samtycke .

Med direktivet om kliniska prövningar föreställde Europeiska unionen (EU) en harmonisering av forskningsetiska kommittéer (REC) över hela Europa, inklusive den tid det tar att bedöma ett försöksförslag och vilken typ av frågor en kommitté bör ta hänsyn till.

Lokala villkor för en europeisk etikkommitté inkluderar:

• En forskningsetisk kommitté (REC) i Storbritannien
• En medicinsk forskningsetisk kommitté (MREC) i Nederländerna.
• En etisk prövningsnämnd i Sverige - ( Etikprövningsnämnden på svenska)
• En Comités de Protection des Personnes (CPP) i Frankrike.

Se även

• Forskningsetik
• Etik kommitten
• EudraLex
• Direktiv 2005/28/EG
• Kvalificerad person
• Institutional Review Board (IRB)
• Reglering av terapeutiska varor
• Europeiska läkemedelsmyndigheten
• Utredarens broschyr

• Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG .
• Genomförandetexter för direktiv 2001/20/EG
• A Hedgecoe, F Carvalho, P Lobmayer och F Raka, Forskningsetiska kommittéer i Europa: implementering av direktivet, med respekt för mångfald, Journal of Medical Ethics 2006;32:483-486.

externa länkar

• National Research Ethics Service (NRES (tidigare COREC), Storbritannien)
• Nationella etiska kommittéer (EU)
• Nya Zeelands hälso- och handikappetiska kommittéer
• Forskningsetiska kommittéer - Dokument