California Healthcare Institute
CHI-California Healthcare Institute är en privat, icke-vinstdrivande organisation för forskning och opinionsbildning, som representerar mer än 250 universitet, akademiska forskningscentra, bioteknik- och medicintekniska företag. CHI grundades 1993 och är baserat i La Jolla, Kalifornien, och har kontor i Washington, DC och Sacramento, Kalifornien. CHI publicerar en årlig California Biomedical Industry- rapport som tillhandahåller data om omfattningen och omfattningen av akademisk och kommersiell biovetenskaplig forskning och utveckling inom staten. Under 2008 sysselsatte branschen mer än 270 000 kalifornier och genererade intäkter på över 75 miljarder dollar.
Reform av FDA-enhetsgodkännande
CHI publicerade en studie, Competitiveness and Regulation: The FDA and the Future of America's Biomedical Industry, som drog slutsatsen att godkännandetiderna för enheter hade ökat, att godkännandetiderna i EU var snabbare än i USA och att "ineffektivitet hos FDA hade resulterat i att amerikanska uppfinningar gjordes tillgängliga för patienter och läkare i andra länder först ... [och] har drivit jobb och intäkter offshore."
Denna rapport presenterades vid en tillsynsutfrågning av representanthuset, kommittén för energi och handel, om FDA:s reglering av medicintekniska produkter.
Rapporten försvarade den påskyndade godkännandeprocessen för enheter och sa att "Enheter, däremot, kan ändras på mindre sätt - att byta till en ny metallegering, installera ett batteri som håller längre, använda en bättre polymer - så att effekterna på produktens säkerhets- och effektprofil är förutsägbara."
De demokratiska ledamöterna i kommittén överlämnade rapporten till redaktörer för stora peer-reviewade tidskrifter för utvärdering.
CHIs styrelse
CHI:s ordförande är Carl Hull, president och verkställande direktör, Gen-Probe, Inc .; dess VD och koncernchef är David Gollaher .
Styrelseledamöter inkluderar:
- Susan M. Baxter, Ph.D., verkställande direktör, California State University
- David W. Beier, senior vice president, global regeringsfrågor och företagsfrågor, Amgen
- Ken Berger, VD för specialitetsdiagnostik, Thermo Fisher Scientific
- Michael V. Drake, MD , kansler, University of California, Irvine
- John M. Dunn, vice vd, nya satsningar, Biogen Idec
- Peter C. Farrell, Ph.D., DSc, AM, verkställande styrelseordförande, ResMed
- David D. Fleming, senior vice president och koncernchef, Genzyme Corporation
- Michael A. Friedman, MD, VD och koncernchef, City of Hope
- Robert B. Hance, president, Abbott Vascular
- Paul Hastings , president och verkställande direktör, OncoMed Pharmaceuticals ;
- Terry Hermiston, Ph.D., vice president, chef för US Biologics Research Site, US Innovation Center, Bayer Healthcare Pharmaceuticals
- Steve Krognes, senior vice president och finanschef, Genentech
- Peter Barton Hutt, partner, Covington & Burling
- Tracy T. Lefteroff, National Life Sciences Partner, PricewaterhouseCoopers
- Marcea B. Lloyd, Senior Vice President, Government and Corporate Affairs och chefsjurist, Amylin Pharmaceuticals
- John C. Martin, Ph.D., styrelseordförande och VD, Gilead Sciences
- Dana G. Mead Jr., partner, Kleiner Perkins Caufield & Byers
- Peter G. Milner, MD, president, medgrundare, styrelsemedlem, ARYx Therapeutics, Inc.
- Michael A. Mussallem, ordförande och VD, Edwards Lifesciences
- Christian W. Nolet, partner och life science-ledare, region väst, Ernst & Young
- Michael Onuscheck, president och senior vice president, neuromodulation, Boston Scientific
- Richard P. Patrylak, senior vice president, kundförsäljning, marknadsföring och policy, Merck & Company
- David EI Pyott , styrelseordförande och VD, Allergan
- William E. Rhodes, världsomspännande president, BD Biosciences
- John D. Stobo, MD, senior vice president för hälsovetenskap och tjänster, University of California
- Katie M. Szyman, senior vice president och president, diabetes, Medtronic Diabetes
- Eric J. Topol, direktör, Scripps Translational Science Institute; akademisk chef, Scripps Health; vice ordförande, West Wireless Health Institute
- Keith C. Valentine, president och COO, NuVasive, Inc.
CHI- medlemsmedlemmar inkluderar University of California , Amgen , University of California, Irvine , Biogen Idec , Stanford , Amgen , Genentech och Gilead Sciences .