Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences Corporation
Typ offentlig
Industri Medicinsk teknik
Grundad 1958 ; 65 år sedan ( 1958 )
Huvudkontor Irvine, Kalifornien , USA
Område som betjänas
Över hela världen
Nyckelpersoner

Michael A. Mussallem (ordförande och VD)
Produkter
Inkomst 5,2 miljarder USD (2021)
Antal anställda
14 000 (2020)
Hemsida edwards .com

Edwards Lifesciences är ett amerikanskt medicinteknikföretag med huvudkontor i Irvine , Kalifornien , specialiserat på konstgjorda hjärtklaffar och hemodynamisk övervakning. Den utvecklade SAPIEN transkateterns aortahjärtklaff gjord av kovävnad inom en ballongexpanderbar kobolt-kromram, utplacerad via kateter . Företaget har tillverkningsanläggningar vid Irvines högkvarter, såväl som i Draper , Utah ; Costa Rica ; Dominikanska republiken ; Puerto Rico ; och Singapore ; och bygger en ny anläggning som ska stå klar 2021 i Limerick , Irland .

Historia

Edwards grundades ursprungligen av ingenjören Miles "Lowell" Edwards 1958. Edwards och Dr. Albert Starr, en kirurg vid University of Oregon Medical School, designade, utvecklade, testade och placerade framgångsrikt i en patient den första Starr-Edwards mitralisklaffen i 1960. Som ett resultat av den framgångsrika hjärtkirurgin grundades Edwards Laboratories i Santa Ana, Kalifornien samma år.

Edwards förvärvades av Baxter 1985. Den delades av från Baxter 2000.

Den 25 januari 2017 slutförde Edwards förvärvet av Valtech Cardio för 340 miljoner dollar. Affären tillkännagavs först i november innan.

Den 6 december 2017 förvärvade Edwards Harpoon Medical i Baltimore , Maryland för 100 miljoner dollar. Harpoon, som grundades 2013, utvecklade en minimalt invasiv hjärtkirurgiprodukt för reparation av mitralisklaffar för att behandla degenerativa mitralisuppstötningar . Vid tidpunkten för förvärvet var produkten inte tillgänglig på någon marknad.

Den 18 april 2019 slutförde Edwards förvärvet av CAS Medical Systems i Branford , Connecticut för ~100 miljoner dollar.

Edwards SAPIEN 3 och SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve-system var FDA -godkända för behandling av patienter med låg risk för dödsfall eller större komplikationer i samband med öppen hjärtkirurgi den 16 augusti 2019. Dessa produkter används för att behandla patienter med svår aorta stenos utan att använda öppen hjärtkirurgi .

Den 29 september 2020 var Edwards medsponsor av Virtual ISPOR - FDA Summit som fokuserade på information om patientpreferenser i regulatoriska beslut om medicintekniska produkter .

Affärssegment

Dess produkter är kategoriserade i fyra områden: Surgical Valve Technologies, Transcatheter Heart Valves (THV), Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (TMTT) och Critical Care.

Kirurgiska ventilteknologier

Portföljen inkluderar också en mångsidig linje av hjärtkirurgisystem som används under minimalt invasiva kirurgiska ingrepp, såväl som kanyler och andra produkter som används under kardiopulmonell bypass. [ självpublicerad källa? ]

Transkateter hjärtklaff (THV)

Edwards introducerade ersättningsproceduren för transkateter hjärtklaff (THV) för patienter i USA som inte kan genomgå öppen hjärtkirurgi med FDA-godkännande av SAPIEN-transkateterklaffen 2011. Indikationen utökades i november 2012 till att omfatta patienter med hög risk för dödsfall eller allvarliga komplikationer i samband med öppen hjärtkirurgi.

Transkateter mitral- och trikuspidalterapier (TMTT)

Affärssegmentet Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies involverar forskning och utveckling av teknologier för reparation och utbyte av transkateter hjärtklaffar utformade för att behandla mitralis- och trikuspidalklaffsjukdomar. Många av dessa teknologier är i tidig utveckling och kliniska faser, med sju program och fyra kliniska prövningar.

Intensivvård

Affärssegmentet Critical Care inkluderar lungartärkatetrar, engångstryckgivare och avancerade hemodynamiska övervakningssystem. Portföljen inkluderar även en rad ballongkateterbaserade kärlprodukter, kirurgiska klämmor och insatser.

COVID 19

En analys som drivs av CardioCare-programmet (en del av Edwards Healthcare Solutions) visar på 49,9 % minskning av ekokardiografiundersökningar, vilket kan leda till underdiagnostik av svår aortastenos.

Organisationskultur

Edwards Lifesciences Foundation

Edwards Lifesciences Foundation lanserades 2014 och stöder program utformade för att behandla undertjänade människor för att minska hjärtklaffssjukdomar.

Initiativet "Every Heartbeat Matters" (EHM) har utbildat, screenat och behandlat 1,7 miljoner underbetjänade människor, vilket överträffar sitt mål att betjäna 1 miljon underbetjänade patienter.

externa länkar