Antihypertensiv och lipidsänkande behandling för att förhindra hjärtinfarkt
Studien med antihypertensiva och lipidsänkande behandling för att förhindra hjärtinfarkt, även känd som ALLHAT , var en randomiserad, dubbelblind , aktivt kontrollerad studie som samtidigt jämförde fyra olika klasser av blodtryckssänkande läkemedel med frekvensen av koronar hjärtsjukdom (CHD) ) händelser hos "högrisk" personer med högt blodtryck . Deltagarna randomiserades initialt till klortalidon ( diuretikum ) kontra doxazosin ( alfa-adrenerg blockerare ), lisinopril ( ACE-hämmare ) och amlodipin ( kalciumkanalblockerare ).
Doxazosin-armen avbröts tidigt i studien på grund av en högre frekvens av kombinerade kardiovaskulära händelser och inläggningar för hjärtsvikt jämfört med klortalidon. Studien drog slutsatsen att större CHD-händelser inte skilde sig mellan initial användning av klortalidon och lisinopril eller amlodipin. Som ett resultat Joint National Committee (7) riktlinjer från 2003 billigare men lika effektiva diuretika som förstahandsbehandling för högt blodtryck. Studien bekräftade också de tidigare uppfattningarna att ACE-hämmare var mindre effektiva i blodtryckskontroll och förebyggande av stroke hos män av afrikansk och karibisk härkomst.
Bakgrund
I mitten av 1990-talet ökade medvetenheten om den relativa minskningen av riskerna för stroke och CHD med sänkt blodtryck, och de huvudsakliga läkemedlen som användes var från början diuretika och betablockerare . Kort därefter utvecklades andra nyare klasser av blodtryckssänkande läkemedel och ALLHAT-studien syftade till att klargöra deras relativa värden med syftet att också svara på vilken man skulle använda först.
Försöket stöddes huvudsakligen av National Heart, Lung and Blood Institute , en del av National Institutes of Health (NIH), och fick visst stöd från Pfizer .
Koordinerande centrum för kliniska prövningar
Sedan 1971 har Coordinating Center for Clinical Trials ( [1] ) vid University of Texas School of Public Health spelat en ledande roll i kardiovaskulär sjukdom och synforskning genom att fungera som ett koordinerande centrum för 25 rikstäckande multicenter kliniska prövningar . CCCT:s primära funktion är att tillhandahålla och samordna alla operationer, procedurer och aktiviteter i en storskalig randomiserad kontrollerad klinisk prövning. CCCT fungerar som Clinical Trials Center (Data and Clinical Coordinating Centers) för ALLHAT. CTC leddes av C. Morton Hawkins (1993-2000) och Barry R. Davis (2000-2016).
Design
I februari 1994 rekryterades initialt 42 418 personer, över 55 år, med hypertoni i stadium I eller II eller som tog mediciner för högt blodtryck till 623 centra i Kanada, Puerto Rico, USA och USA:s Jungfruöarna. Alla hade minst en annan CHD-riskfaktor inklusive tidigare hjärtinfarkt eller stroke , elektrokardiogram eller ekokardiogram verifierad vänsterkammarhypertrofi (LVH), en historia av typ II-diabetes mellitus , nuvarande cigarettrökning och låga högdensitetslipoproteinkolesterolnivåer . 35 % var afroamerikaner. Doxazosin-armen avbröts i januari 2000 på grund av en högre frekvens av kombinerade kardiovaskulära händelser och inläggningar för hjärtsvikt jämfört med klortalidon. Uppföljningen av de återstående 33 357 deltagarna slutfördes 2002.
Resultat
ALLHAT visade att större CHD-händelser inte skilde sig mellan initial användning av klortalidon och lisinopril eller amlodipin. Eftersom diuretika visade sig vara lika effektiva och billigare, rekommenderade Joint National Committee 7 riktlinjer från 2003 diuretika som förstahandsbehandling för högt blodtryck. Studien bekräftade de tidigare uppfattningarna att ACE-hämmare var mindre effektiva i blodtryckskontroll och förebyggande av stroke hos män av afrikansk och karibisk härkomst. Studien visade också att kalciumkanalblockerare inte orsakade högre frekvens av gastrointestinala blödningar eller cancer och de var inte mindre effektiva än andra blodtryckssänkande medel.
Vidare läsning
- "Validering av hjärtsviktshändelser i den antihypertensiva och lipidsänkande behandlingen för att förhindra hjärtinfarkt (ALLHAT) Deltagare som tilldelats doxazosin och klortalidon" . Aktuella kontrollförsök Kardiovaskulär medicin . Vol. 3, nummer 1 (14 november 2002). doi : 10.1186/1468-6708-3-10 . Piller LB, Davis BR, Cutler JA, et al.
- Den sjunde rapporten; Förebyggande, upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck . National Heart, Lung and Blood Institute (2003)