Allogen bearbetad tymusvävnad
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | Rethymic |
| Andra namn | RVT-802, allogent bearbetad tymusvävnad-agdc |
| Licensdata | |
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
Allogen bearbetad tymusvävnad , som säljs under varumärket Rethymic , är en medicinsk terapi för tymusvävnad som används för behandling av barn med medfödd atymi . Det tar sex månader eller längre att återställa immunförsvaret hos behandlade personer.
De vanligaste biverkningarna inkluderar högt blodtryck , cytokinfrisättningssyndrom , låga magnesiumnivåer i blodet , utslag , låga blodplättar och transplantat-mot-värdsjukdom .
Den godkändes för medicinsk användning i USA i oktober 2021. Allogen bearbetad tymusvävnad är den första tymusvävnadsprodukten som godkänts av US Food and Drug Administration ( FDA).
Allogen bearbetad tymusvävnad består av human allogen (donatorhärledd) tymusvävnad som bearbetas och odlas och sedan implanteras i människor för att hjälpa till att återskapa immunitet (förbättra immunfunktionen) hos personer som är atymiska. Doseringen är patientanpassad, bestäms av ytan på de allogent bearbetade tymusvävnadsskivorna och patientens kroppsyta.
Medicinsk användning
Allogen bearbetad tymusvävnad är indicerad för immunrekonstitution hos barn med medfödd atymi.
Historia
Säkerheten och effekten av allogen bearbetad tymusvävnad fastställdes i kliniska studier som inkluderade 105 deltagare, med åldrarna från en månad till 16 år, som var och en fick en enda administrering av allogen bearbetad tymusvävnad, från 1993 till 2020. Allogen bearbetad tymusvävnad förbättrades överlevnad för personer med medfödd atymi, och de flesta som behandlades med denna produkt överlevde i minst två år.
US Food and Drug Administration (FDA) beviljade ansökan om allogen bearbetad tymusvävnad en kupong för sällsynt pediatrisk sjukdom och beviljade godkännande av Rethymic till Enzyvant Therapeutics, Inc.
Den här artikeln innehåller material som är allmän egendom från United States Department of Health and Human Services .
Vidare läsning
- Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA (augusti 2021). "Erfarenhet av odlad tymusvävnad hos 105 barn" . J Allergy Clin Immunol . 149 (2): 747–757. doi : 10.1016/j.jaci.2021.06.028 . PMC 8810898 . PMID 34362576 .
