Tyska akupunkturförsök
De tyska akupunkturförsöken ( tyska : GERAC-Studien ) var en serie rikstäckande akupunkturförsök som inrättades 2001 och publicerades 2006 på uppdrag av flera tyska lagstadgade sjukförsäkringsbolag på grund av en tvist om användbarheten av akupunktur. De bestod av en observationsstudie om akupunkturbiverkningar och fyra randomiserade kontrollerade studier ( RCT) som undersökte akupunkturbehandling för ländryggssmärta , knäartros , migränprofylax och spänningshuvudvärk . Försöken anses vara en av de största kliniska studierna inom akupunkturområdet.
Som ett resultat av GERAC-prövningarna beslutade den tyska federala gemensamma kommittén i april 2006 att kostnaderna för akupunkturbehandling för kronisk ryggsmärta och knäartros skulle täckas av offentliga sjukförsäkringsbolag i Tyskland, även om ingen täckning erbjöds för huvudvärk eller migrän. Men på grund av resultatet av dessa försök, när det gäller de andra tillstånden, försäkringsbolag i Tyskland inte övertygade om att akupunktur hade tillräckliga fördelar jämfört med vanlig vård eller skenbehandlingar . Inga signifikanta skillnader mellan akupunktur och skenakupunktur hittades i någon studie. Men försöken fann också att för kronisk ländryggssmärta var "effektiviteten av akupunktur, antingen verum eller sken, nästan dubbelt så stor som för konventionell terapi."
Enligt Schweizer Fernsehen uppgick den totala kostnaden för försöken till 7,5 miljoner euro. Flera år efter att kommitténs beslut att införliva akupunkturbehandling i Tysklands sjukvård antogs i lag, översteg antalet regelbundna användare av akupunktur i landet en miljon.
Historia
I slutet av 1990-talet började tyska hälsovårdstillsynsmyndigheter uttrycka sina tvivel om den terapeutiska användningen av akupunktur, mest på grund av bristen på tillförlitliga bevis för dess terapeutiska effekt. Detta resulterade i en het debatt, som ledde till att Paul Rheinberger, chef för Federal Committee of Physicians and Health Insurers, sa: "Ju högre kvalitet på kliniska studier som utförs på akupunktur, desto mindre mängd bevis som stöder dess effektivitet."
I oktober 2000 beslutade Federal Committee of Physicians and Health Insurers att akupunkturbehandling inte får ersättas av lagstadgade sjukförsäkringsbolag annat än inom ramen för experimentella fältstudier. År 2001 inrättades GERAC vid Bochums universitet som en fältstudie på uppdrag av sex tyska lagstadgade sjukförsäkringsorganisationer .
Översikt och resultat
Med början 2001 utfördes försöken av Heidelberg University , University of Marburg , University of Mainz och Ruhr University Bochum för ländryggssmärta , knäartros , migränprofylax och spänningshuvudvärk . Bortsett från det gjordes en observationsstudie om biverkningar av akupunktur.
RCT:erna utformades som trearmade försök, där de tre parallella grupperna i varje försök fick antingen verum (riktig) akupunkturbehandling, skenakupunkturbehandling eller riktlinjebaserad konventionell behandling. Antalet randomiserade patienter var ett av de största någonsin för akupunkturstudier. För varje indikation ingick cirka 1000 försökspersoner. Försöken utfördes med hjälp av skenakupunktur. Inga signifikanta skillnader mellan akupunktur och skenakupunktur hittades i någon studie.
2005 publicerade Deutsche Medizinische Wochenschrift ( German Medical Weekly ) en artikel som kritiserade försöken för att de "inte uppfyllde vetenskapliga kriterier". År 2006 Edzard Ernst , professor i komplementär medicin vid University of Exeter , att studierna hade väckt kritik för att inte ta hänsyn till risken för att patienten avblindas, och att de "[misslyckades] med att slutgiltigt svara på frågan huruvida akupunktur hjälper patienter genom en specifik eller ospecifik effekt". I september 2007 NHS Choices nyheterna kring studien och sa att "den här studien verkar stödja akupunkturens roll som en effektiv alternativ terapi för kronisk smärta i nedre delen av ryggen" men att "det kommer att vara viktigt att försöka reta isär verkliga behandlingseffekter från de som uppstår genom placeboeffekten”. För att lyfta fram resultaten av placebogruppen vägrade forskarna att acceptera en placeboterapi som effektiv .
Inhemska konsekvenser
Som ett resultat av GERAC-prövningarna fastställde i april 2006 den tyska federala gemensamma kommittén, som fastställer ersättningspolicyn för hälsovård för Tyskland, att akupunktur för behandling av ländryggssmärta och knäsmärta skulle ersättas av den offentliga sjukförsäkringen men täckningen var inte erbjuds mot huvudvärk eller migrän. I juli 2006 bekräftade Tysklands hälsominister Ulla Schmidt beslutet. Men på grund av resultatet av dessa försök, när det gäller de andra tillstånden, försäkringsbolag i Tyskland inte övertygade om att akupunktur hade tillräckliga fördelar jämfört med vanlig vård eller skenbehandlingar.
År 2012 rapporterade sjukförsäkringsbolag att efter att kommitténs beslut att införliva akupunktur i Tysklands sjukvård antogs i lag, hade antalet användare av akupunktur i landet ökat med cirka 20 %, och fann fördel särskilt bland kvinnor; 2012 fanns det cirka en miljon uppskattade användare.
Mediamottagning
Rättegångarna resulterade i ökad bevakning av akupunktur i tyska medier. Enligt nyhetssändaren Deutschlandfunk ansågs GERAC-studierna vara världens största uppsättning av kliniska studier på akupunktur. En artikel i Die Welt sa att resultaten av studierna var "lovande". Der Spiegel sa att resultaten av GERAC inte kunde strykas åt sidan av Federal Joint Committee .
ABC News rapporterade att studien "belyser akupunkturens överlägsenhet", men också introducerar osäkerhet om de specifika behandlingsmekanismerna. Heinz Endres, en av författarna till studien, sa till Canadian Broadcasting Corporation att "akupunktur ännu inte har rekommenderats som rutinterapi", men "vi tror att detta kommer att förändras med vår studie". BBC studien "återspeglar resultaten av två studier som publicerades förra året i British Medical Journal , som fann att en kort kur av akupunktur kunde gynna patienter med ländryggssmärta". Nigel Hawkes, hälsoredaktör för The Times , skrev att försöken "antyder att både akupunktur och skenakupunktur fungerar som kraftfulla versioner av placeboeffekten . "