STAR*D

STAR*D
Studietyp Samarbetsstudie om behandling av depression
Datum 2006
Platser 23 psykiatriska och 18 primärvårdsplatser
Finansiering National Institute of Mental Health

Sekvenserade behandlingsalternativ för att lindra depression ( STAR*D ) var en samarbetsstudie om behandling av depression , finansierad av National Institute of Mental Health . Dess huvudsakliga fokus låg på behandling av depression hos patienter där det första ordinerade antidepressiva läkemedlet visade sig vara otillräckligt. En nyckelfunktion i studien var dess syfte att vara mer generaliserbar till verkliga kliniska situationer; detta gjordes genom att använda minimala uteslutningskriterier , inkluderande patientpreferenser och inte blinda behandlingarna (dvs. både patienten och läkaren visste vilken behandling patienten fick). STAR*D-studien inkluderade remission (nästan frånvaro av symtom, snarare än bara en minskning av symtomen) som ett resultatmått, eftersom det finns bevis för att patienter med depression som uppnår remission fungerar bättre och är mindre benägna att återfalla än de som uppnå endast partiell förbättring av symtomen

Rättegång

STAR*D-studien registrerade 4 041 öppenvårdspatienter med icke-psykotisk depression vid 23 psykiatriska och 18 primärvårdsplatser. Försöket avslutades 2006 och data från den har funnits tillgängliga sedan 2008.

Studien involverade fyra olika behandlingsnivåer, och patienterna uppmuntrades att gå in på nästa behandlingsnivå om de inte lyckades uppnå remission eller svar (50 % minskning av symtomen) efter ett visst antal veckor.

I nivå ett fick patienterna den selektiva serotoninåterupptagshämmaren (SSRI) citalopram i upp till 14 veckor, med justering av dosen som sköts av deras egen läkare. Om patienter uppnådde remission eller svar under den tidsperioden kunde de gå in i en 12-månaders naturalistisk uppföljning, under vilken tid forskarna inte hade något inflytande över behandlingsplanen. Icke-avsändare uppmuntrades att gå in på nivå två.

På nivå två fanns det sju olika behandlingsalternativ och kognitiv beteendeterapi (KBT) ingick som psykoterapialternativ . Det fanns tre kombinationsalternativ (antingen ett antidepressivt medel eller KBT som lagts till citalopram), och fyra alternativ för byte (till antingen ett annat antidepressivt medel eller KBT). De som remitterade eller svarade erbjöds 12 månaders naturalistisk uppföljning; icke-avsändare efter två läkemedelsprövningar uppmuntrades att gå in på nivå 3; andra icke-avsändare gick in på nivå 2A, vilket innebar en andra antidepressiv prövning.

På nivå tre erbjöds patienter tillägg av litium eller trijodtyronin (ett sköldkörtelhormon) till deras antidepressiva, eller byte till ett annat antidepressivt medel ( mirtazapin eller nortriptylin ). Detta fortsatte i 12 veckor.

Nivå fyra bestod av monoaminoxidashämmaren tranylcypromin eller en kombination av venlafaxin och mirtazapin .

Resultat

För nivå ett var remissionsgraden 28-33 % (beroende på vilken symtomskala som användes), och svarsfrekvensen var 47 %. Högre remissionsfrekvenser sågs hos patienter som var kaukasiska, kvinnor, anställda eller hade högre inkomst- eller utbildningsnivåer . Lägre remissionsfrekvenser sågs hos personer med längre depressiva episoder , samtidigt förekommande ångest- eller missbruksstörningar och mer fysisk sjukdom.

För nivå två hade patienter som fick KBT, antingen ensamt eller i kombination med citalopram , liknande svars- och remissionsfrekvenser jämfört med de som endast fick medicin(er); Men för de patienter som stannade på citalopram, uppnådde de som fick ytterligare ett antidepressivt läkemedel remission snabbare än de som hade tillsatt KBT. Bland patienterna som byttes till ett annat antidepressivt läkemedel fanns ingen signifikant skillnad mellan de olika antidepressiva medlen.

För nivå tre var remissionsfrekvenserna baserade på HAM-D- symtomskalan 12,3 % för mirtazapin och 19,8 % för nortriptylin, även om skillnaden inte var tillräckligt stor för statistisk signifikans. Remissionsfrekvenserna baserade på HAM-D i kombinationsstrategin var 15,9 % för litium och 24,7 % för trijodtyronin, men skillnaden var inte statistiskt signifikant. Men fler patienter som fick litium än trijodtyronin lämnade studien på grund av biverkningar.

För nivå fyra var den genomsnittliga remissionsfrekvensen 13 %, utan någon statistiskt signifikant skillnad mellan tranylcypromin och kombinationen venlafaxin/mirtazapin. Fler patienter som fick tranylcypromin lämnade studien på grund av biverkningar.

Sammantaget indikerar studiens resultat att patienter som inte uppnår remission eller svar efter flera veckors behandling med citalopram kan uppnå dessa resultat i slutet av 14 veckor. STAR*D-forskarna uppger att deras data "antyder att en patient med ihållande depression kan bli frisk efter att ha provat flera behandlingsstrategier, men hans eller hennes chanser att slå depressionen minskar när ytterligare behandlingsstrategier behövs." Med misslyckad behandling på ett högre steg var chanserna för remission mindre – och denna minskning var särskilt signifikant efter nivå två. För dem som uppnådde full remission fanns det en minskad risk för återfall vid 12-månaders (naturalistisk) uppföljning jämfört med de patienter som bara svarade.

Kritik

Kritik av partiskhet har väckts av vissa forskare om STAR*D-studien:

  • Forskningskontraktet föreskrev bedömning av depression med HRSD- och IDS-C30-skalorna. Istället bedömdes depression med hjälp av en ex-nihilo studieskala (QIDS-SR), som användes för både medicinskt beslutsfattande och vetenskaplig utvärdering.
  • STAR*D ändrade inklusions- och exkluderingskriterierna för försökspersoner under studien, så 931 försökspersoner inkluderades när de uppfyllde uteslutningskriterierna och 370 försökspersoner exkluderades medan de uppfyllde inklusionskriterierna. Dessa förändringar resulterade i en ökning av medelpoängen för försökspersonerna: enligt inklusions- och exkluderingskriterierna i det ursprungliga protokollet var remissionsgraden 38 %; enligt inklusions- och uteslutningskriterierna som implementerats i efterhand är remissionsgraden 67 %.
  • Endast 7 % av försökspersonerna i remission förblev stabila och stannade i studien till slutet. Detta representerar endast 3 % av försökspersonerna enligt de ursprungliga kriterierna för inkludering och uteslutning (108 av 3 671). Detta har inte specificerats.

Se även

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=STAR*D&oldid=1099164879 "