STAMPEDE (klinisk prövning)
Systemisk terapi vid framskridande eller metastaserande prostatacancer: utvärdering av läkemedelseffektivitet ( STAMPEDE ) är en klinisk prövning som undersöker behandlingar för högrisk eller terminal prostatacancer . Rekryteringen startade 2005 och avslutas 2022 och i januari 2020 har över 10 000 deltagare anslutit sig till försöket.
namn
STAMPEDE är en akronym för "Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy".
Mål och tillvägagångssätt
Studien undersöker nya metoder för män med metastaserad och lokalt avancerad prostatacancer . 117 sjukhus i Storbritannien och Schweiz är involverade med över 10 000 män förväntas delta i rättegången.
Männen är slumpmässigt tilldelade en av ett antal "vapen". Det primära resultatet som armarna bedömdes efter är total överlevnad.
Följande armar är dokumenterade i den offentligt tillgängliga litteraturen.
Arm A
Standard of care (SOC) är livslång androgendeprivationsterapi (ADT). Efter 2015 utökades SOC till att omfatta docetaxel och strålbehandling (RT) vid behandlingsstart.
Arm B
SOC plus zoledronsyra .
Arm C
Standardvård plus docetaxel och prednisolon.
Arm D
SOC plus celecoxib .
Arm E
SOC plus zoledronsyra och docetaxel.
Arm F
SOC plus zoledronsyra och celecoxib.
Arm G
SOC plus abirateronacetat och prednisolon.
Arm H
SOC plus RT.
Arm J
SOC plus abirateron och enzalutamid och prednisolon.
Arm K
SOC plus metformin.
Arm L
SOC med transdermal östradiol som ersätter standard ADT.
Resultat
James, Sydes & Clarke 2016 rapporterade att "tillägget av docetaxel till standardvården var associerat med förbättrad överlevnad, med en HR på 0,78 och en skillnad i medianöverlevnad på 10 månader, såväl som förbättringar av prostatacancerspecifika överlevnad, felfri överlevnad och skelettrelaterade händelser". De noterade också att docetaxel plus zoledronsyra "var förknippad med liknande förbättringar, även om fördelen som observerades var mindre". Den övergripande slutsatsen var att "vårdstandarden bör uppdateras för att inkludera docetaxelkemoterapi hos lämpliga patienter med metastaserad sjukdom, och docetaxel kan övervägas för män med högrisk icke-metastaserande prostatacancer med eller utan strålbehandling".
Parker, James & Brawley 2018 rapporterade om strålbehandling. För patienter med en hög metastaserande börda förbättrade strålbehandlingen inte överlevnaden. Ingen förbättring noterades för oselekterade patienter, men för män med låg belastning förbättrades den totala överlevnaden. Det finns en viss diskussion om hur bördan identifieras (CT- och benskanningar kontra PET). Fynden kan även vara tillämpliga på andra cancerformer där det finns en liten volym.
Cancer Research UK 2019 presenterar de viktigaste resultaten som:
- Att lägga till docetaxel till hormonbehandling förbättrar den tid män lever – detta kallas total överlevnad
- lägga till abirateron till hormonbehandling förbättrar den totala överlevnaden och fördröjer tiden tills cancern blir värre
- lägga till strålbehandling till hormonbehandling hos män med mindre spridning av prostatacancer förbättrar den totala överlevnaden
- celecoxib hjälper inte män att leva längre.
Se även
Bibliografi
- Cancer Research UK (31 januari 2019), En studie som tittar på hormonbehandling med andra behandlingar för prostatacancer (resultat från STAMPEDE-studien), hämtad 12 oktober 2019
- James, Nicholas D; Sydes, Matthew R; Clarke, Noel W; et al. (19 mars 2016), "Tillägg av docetaxel, zoledronsyra eller båda till första linjens långtidshormonbehandling vid prostatacancer (STAMPEDE): överlevnad resultat från en adaptiv, flerarms, flerstegs, plattformsrandomiserad kontrollerad studie", The Lancet , 387 (10024): 1163–77, doi : 10.1016/S0140-6736(15)01037-5 , PMC 4800035 , PMID 26719232
- Medical Research Council (7 november 2018), "Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE)", US National Library of Medicine , hämtad 12 oktober 2019
- Parker, Christopher C; James, Nicholas D; Brawley, Christopher D; et al. (1 december 2018), "Strålbehandling till primärtumören för nyligen diagnostiserad, metastaserad prostatacancer (STAMPEDE): en randomiserad kontrollerad fas 3-studie", The Lancet , 392 (10162): 2353–2366 , doi : 10.1016 / S01640-67 (18)32486-3 , PMC 6269599 , PMID 30355464