Preventivmedelsförsök i Puerto Rico
Det första storskaliga försöket på människor med p-piller genomfördes i Puerto Rico på 1950-talet. Mellan konceptualisering och legalisering av den första preventivläkemedlet i USA 1960, skedde många utvecklingar och prövningar av testläkemedel. En sådan rättegång inträffade i Puerto Rico på 1950-talet. Innan läkemedlet godkändes som säkert på fastlandet i USA, användes många puertoricanska kvinnor som testpersoner. Försöken genomfördes av Gregory Pincus och John Rock 1955. Dessa försök är en viktig komponent i historien om utvecklingen av kvinnliga orala preventivmedel, som sker mellan de första små försökstesterna på östkusten och frisläppandet av läkemedlet för offentlig konsumtion. .
Amerikanska tester kring Puerto Rico-rättegångarna
Från och med 1873 antog USA:s federala regering en serie lagar allmänt kända som Comstock-lagarna . Comstock-lagarna kriminaliserade användningen av posttjänsten som ett sätt att skicka, erhålla eller inneha föremål som anses vara obscena eller fula (inklusive böcker, broschyrer, aborter, allt som används för att "underlätta sex" eller innehålla sexuellt språk, etc.). Comstock-lagarna kriminaliserade alltså i grunden preventivmedel och instrument som används i abortförfaranden. Lagstiftningen hindrade dock inte kvinnor, eller företag, från att fortsätta utforska och försöka olika metoder för preventivmedel. Påtvingad under jord ledde abort ofta till oavsiktlig sterilisering eller död. Över tre fjärdedelar av självframkallade aborter resulterade i komplikationer.
Upprörda över de längder som många tvingades gå till för att reglera sin egen fertilitet, började kvinnor driva på lagliga rättigheter till preventivmedel och ännu viktigare, rätten att styra sin egen kropp. Rörelsen för allmänhetens tillgång till preventivmedel startade i början av 1900-talet, framdriven av figurer som Margaret Sanger . Läkare lobbade också mot Comstocks lagar och hävdade sin rätt att förskriva preventivmedel. På 1930-talet begränsade amerikanska domstolar Comstocks restriktioner för preventivmedel och annat påstått obscent material.
.jpg)
Viktiga siffror
Margaret Sanger (1879-1966) var en sjuksköterska och en livslång förespråkare för kvinnors reproduktiva rättigheter. Sanger trodde att en kvinna aldrig riktigt skulle bli fri förrän hon hade rätten att bestämma om hon ville bli mamma, och agerade utifrån dessa övertygelser genom att starta en kampanj för att utbilda kvinnor om sex. Detta gjorde hon samtidigt som hon arbetade som sjuksköterska och behandlade dem som hade tillgripit illegala och osäkra abortmetoder. Efter att ha flytt till England i fem år, för att undkomma förföljelse för att ha brutit mot Comstock-lagarna, återvände Margaret Sanger till USA och öppnade en klinik (nu allmänt känd över hela USA som Planned Parenthood) i Brooklyn, New York . Kliniken erbjöd kvinnor information och resurser angående preventivmedel. Kliniken blev snabbt populär och kvinnor stod snart i kö för att bli utbildade. Före preventivrörelsen fanns det ingen enhetlig sexualupplysning för kvinnor och många hade svårt att hitta information om fertilitet och preventivmedel. Kliniken var endast öppen i tio dagar innan den stängdes av myndigheter för brott mot Comstock Act. Sanger sattes i fängelse i 30 dagar.
Även om Sangers klinik inte var en framgång, var rörelsen för allmänhetens tillgång till preventivmedel. På 1950-talet hade det gjorts en betydande mängd forskning om effekterna av hormonella droger. Dessa substanser var inte uttryckligen märkta som preventivmedel, utan snarare hormonella behandlingar för infertilitet, eftersom lagarna mot preventivmedel även gällde vetenskaplig forskning.
Känslorna från Margaret Sanger angående familjeplanering och fertilitet öppnade upp dörren för Dr. John Rock och biologen Gregory Pincus, de ledande experterna på fertilitet och hormonstörningar i USA vid den tiden, att gå samman 1953 och utveckla en oral preventivmedel. Pincus hade redan etablerat sig som en extremt skicklig vetenskapsman efter att ha uppnått provrörsbefruktning hos kaniner 1934, och etablerade Worcester Foundation for Experimental Biology 1944. Ungefär samtidigt visade kemisten Dr. Carl Djerassi att han kunde syntetisera progesteron från en vild yamrot hittad i Mexiko. Den artificiella produktionen av progesteron blev en nyckelupptäckt för framtida fertilitetsforskning eftersom det visades att höga doser av progesteron kunde stoppa ägglossningen.
Men även om Pincus och Rocks forskningsplaner hade lagts fram saknade de fortfarande ordentlig finansiering. Det var här Margaret Sanger och Katherine Dexter McCormick, en arvtagerska som i slutändan skulle finansiera en stor del av forskningsprojektet, kom in för att spela. Sanger och McCormick kontaktade Pincus 1953 för att fokusera sin forskning på ett hormonellt preventivmedel som i slutändan skulle göra det möjligt för kvinnor att kontrollera sin reproduktion.
När Rock och Pincus hade tillräcklig finansiering kunde de börja sin forskning. Lagar i Massachusetts förbjöd dock fortfarande all forskning om preventivmedel, och som ett resultat av detta tvingades forskarna att dölja det verkliga syftet med sin forskning. De två biologerna hade redan kunnat bevisa att den preventiva hormonbehandlingen de arbetat med hade förhindrat graviditeter hos både råttor och kaniner och ville ta prövningen till mänskliga försökspersoner. Följaktligen tog de två beslutet att testa sin behandling på patienter på Worcester State Psychiatric Hospital. När forskargruppen var redo att ta prövningen vidare i form av en bredare klinisk prövning, var de tvungna att välja en plats som inte bara skulle erbjuda dem en skepnad från den amerikanska regeringen, utan också en möjlighet att noggrant övervaka och kontrollera deras test. ämnen. Med Katherine Dexter McCormicks ord behövde forskarna "... en bur med ägglossande honor att experimentera med."
Den medicinska forskaren Dr. Edris Rice-Wray var också starkt involverad i denna forskning och väckte tidigt farhågor om höga doser som orsakar hälsoproblem för kvinnor. Läkemedelsföretaget GD Searle & Company skapade pillren för prövningen. Efter försöken i Puerto Rico godkändes läkemedlet i USA 1957 för konsumentanvändning som ett läkemedel för att behandla allvarliga menstruationsbiverkningar. Läkemedlet godkändes som ett oralt preventivmedel för kvinnor, det första i USA, i maj 1960. GD Searle och företaget tjänade mycket på den utbredda försäljningen av produkten, även om företaget till en början var extremt tveksamt till att bli associerad med försöken på något sätt.
Läkemedel
Läkemedlet som användes i denna prövning var känt som Enovid . Läkemedlet var en kombination av östrogen och progesteron , samma hormoner som används i moderna kombinerade kvinnliga p-piller. Enovid skickades först in för regulatoriskt godkännande 1957.
Dosering
Läkemedlet Enovid som användes i denna prövning var en mycket högre dos än p-piller som föreskrivs idag. Moderna hälsopraxis underlättar recept för preventivmedel, i genomsnitt cirka 0,75 milligram per dos. Den ursprungliga doseringen på 10 milligram är mer än 100 gånger den acceptabla koncentrationen av hormoner i p-piller idag. Den ursprungliga dosen från försöken sänktes så småningom till 5 milligram efter att allvarliga biverkningar observerats, inklusive illamående, yrsel, huvudvärk och blodproppar, tillsammans med tre kvinnors död i Puerto Rico.
Enovids tidslinje
Enovid skickades först in för regulatoriskt godkännande 1957 för behandling av menstruationsrubbningar och infertilitet. Det var inte godkänt som ett oralt preventivmedel, även om det utvecklades som sådant.
Rättegångarna
Plats
Forskargruppen beslutade att Puerto Rico skulle vara det lämpligaste stället att testa p-piller. Mer specifikt, den tidigare kommunen Río Piedras, Puerto Rico där den första rättegången skulle äga rum 1956. Puerto Rico erbjöd den perfekta platsen för rättegångarna av tre viktiga skäl. Det första skälet var att preventivmedel hade varit lagliga och socialt acceptabla i Puerto Rico sedan 1937, så länge som de användes av medicinska skäl, snarare än "sociala eller ekonomiska." Faktum är att forskare från Social Science Research Center publicerade flera forskningsartiklar på 1950-talet som drog slutsatsen att attityderna till preventivmedel bland arbetarklassens Puerto Rico-familjer var extremt positiva, trots att de var majoritetskatolik. Det andra skälet var att Puerto Rico stod inför en enorm befolkningsboom, tillsammans med hög fattigdom och arbetslöshet P-piller erbjöds som en lösning på överbefolkning och sågs som ett sätt för Förenta staternas regering att testa befolkningskontroll som en global policy. Likaså såg samhällsvetare på fastlandet vid den tiden de höga fattigdoms- och arbetslöshetstalen orsakas av reproduktion, vilket följaktligen lägger huvuddelen av skulden på Puerto Rico kvinnor. Sådana forskare, som J. Mayone Stycos, trodde att Puerto Rico kvinnors "sexuella mönster hade blivit ganska rutiniserade och svåra att ändra", och därför behövde regleras hårt. Slutligen, den tredje stora anledningen till att Puerto Rico var den perfekta platsen för prövningarna var att Sanger och Pincus team hade en allierad med ett starkt fotfäste på ön. Puerto Rico innehöll redan flera preventivkliniker som ursprungligen finansierades av den amerikanska regeringen under New Deal-programmen. Men många av dessa kliniker överlämnades till arvtagaren till Procter & Gamble och eugenikern Clarence Gamble, som redan hade varit involverad i planer ledda av regeringen för att kontrollera befolkningen genom att driva kvinnor mot sterilisering som en metod för preventivmedel.
Deltagare
När Pincus och Rock började sitt experiment var över 200 kvinnor registrerade för att delta i programmet. Kvinnorna som rekryterades till dessa prövningar var "...de fattigaste av de fattiga, hade ingen annan plats att gå till och, med undantag för sterilisering, inga preventivmedel", och var dåligt utbildade. Före försöken var sterilisering den mest utbredda metoden för födelsebegränsning i Puerto Rico. Dessutom betecknade läkare vid den tiden preventivmedel som "inte praktiska för de flesta människor, [men] bara för de mer intelligenta." Således gav experimentet kvinnor med lägre inkomster vad de trodde var en önskvärd möjlighet att kontrollera sin fertilitet samtidigt som de undvek sterilisering. Kvinnorna som fick pillren förstod bara att de skulle förhindra graviditet och visste inte om de potentiella hälso- och säkerhetsriskerna med att ta pillren. Som en kvinna som deltog i rättegångarna beskrev det, ”[läkare sände ut sina assistenter för att rappa på dörrar i stadens slumkvarter och berättade för kvinnor att de inte behövde skaffa ett barn till om de tog piller regelbundet. Det var så många av testrekryterna hittades, sa Conchita Santos, 80, en livslång invånare...Santos, en hemmafru, accepterade sitt första paket med piller 1955, kort efter födelsen av hennes första och enda barn. "Du måste göra det som är bäst för dig och din familj", sa hon. "Det är inte lätt att göra ett sådant val."
Kvinnorna fick inte heller någon hjälp eller vård. Margaret Marsh beskrev i sitt arbete hur många av dessa kvinnor utnyttjades för sitt bruk. Under rättegången hade dessa kvinnor fortfarande ansvaret att ta hand om och försörja sina familjer. Marsh beskriver hur en kvinna var 30 år gammal med tio barn och en man som "drack mycket och insisterade på dagligt samlag, men påstod sig vara för sjuk för att arbeta." Marsh beskrev också en kvinna som hade fem barn och en man som ofta var inlagd på sjukhus för psykiska sjukdomar. Ibland gjorde denna behandling dem oförmögna att arbeta eller ens ta hand om sin familj och sina barn.
Läkemedelsadministration och biverkningar
Kvinnorna fick 10 milligram av den experimentella kombinationen av östrogen och progesteron, mer känd som Enovid, det första p-piller. Kvinnorna som deltog i prövningen började uppleva biverkningar, men deras klagomål ansågs opålitliga och avvisades direkt av forskare. Några symtom som rapporterats bland patienter inkluderar yrsel, kräkningar, illamående, huvudvärk och menstruationsrubbningar; varav några var så allvarliga att de krävde sjukhusvård. En liten grupp kvinnliga läkarstudenter rekryterades också för att delta i studien, men hoppade av på grund av liknande symtom trots att de fått veta att de skulle få sämre betyg om de slutade. Forskarna trodde att dessa biverkningar var obetydliga i jämförelse med vad de hade upptäckt; ett hormonellt oralt preventivmedel som hindrade kvinnor från att bli gravida.
Resultat
Trots att hälften av försöksdeltagarna hoppade av experimentet och ett betydande antal graviditeter inträffade inom testgrupperna, trodde forskarna att försöken överlag var en framgång. De hävdade att majoriteten av graviditeterna inträffade när deltagarna antingen missade piller eller drog sig ur studien. Således drog de slutsatsen att p-piller framgångsrikt hämmade ägglossningen med två steroider: 19-nor-17-etinyltestosteron och 17-etinylestaeneolon. John Rock förkunnade vidare att läkemedlet "tillhandahåller ett naturligt sätt att kontrollera fertiliteten, som naturens användning efter ägglossning och under graviditet." Enovid godkändes slutligen av FDA 1960 som ett oralt preventivmedel.
Dödsfall
Tre dödsfall inträffade bland patienter som tog p-piller under dessa försök. Trots starka indicier för att p-piller orsakade dessa oväntade dödsfall, rapporterades de inte av två skäl. För det första ansåg de som ledde rättegången att dödsfallen var tillfälliga. För det andra genomfördes aldrig obduktioner av de tre kvinnornas kroppar.
Etik och kontroverser
Även om innehållet i det ursprungliga p-piller modifierades efter försök på grund av de farliga nivåerna av hormoner i dess innehåll, gjorde upptäckten och godkännandet av p-piller en djupgående inverkan på kvinnors reproduktiva rättigheter i USA. Kvinnor kunde nu direkt kontrollera sin egen fertilitet på grund av legaliseringen av p-piller och studierna som hjälpte till att godkänna p-piller. Istället för att behöva ta itu med en oavsiktlig graviditet, gavs kvinnor möjlighet att skjuta upp att skaffa barn så att de kunde nå högre utbildningsmål eller söka arbete. Baserat på statistik ansågs p-pillret vara "...en av de mest omvälvande utvecklingarna inom näringslivet under de senaste 85 åren. Hela en tredjedel av de löneökningar kvinnor har gjort sedan 1960-talet är resultatet av tillgång till p-piller. Dessutom har studier visat bevis på att "mellan 1969 och 1980 var bortfallet bland kvinnor med tillgång till p-piller 35 procent lägre än kvinnor utan tillgång till p-piller", och att "födelsekontroll har uppskattats stå för mer än 30 procent av ökningen av andelen kvinnor i kvalificerade karriärer från 1970 till 1990.”
Etiken i rättegången i Puerto Rico diskuteras fortfarande. En puertoricansk kvinna vid namn Delia Mestre, som deltog i rättegången omedvetet, kämpade med tanken att hon och andra hundratals kvinnor tjänade som försökskaniner för att gynna vita kvinnor med högre socioekonomisk status på fastlandet i USA. På frågan om hennes deltagande i experimenten förklarar Mestre att "experimenten var både bra och dåliga. Varför lät ingen oss ta några beslut för oss själva?" Med tårar i ögonen sa Mestre också "Jag har svårt att förklara den tiden för mina egna vuxna barn. Jag har väldigt blandade känslor om det hela." Tyvärr fick Mestre och de andra kvinnorna som deltog i rättegångarna inte fatta ett välgrundat beslut om de ville delta i rättegångarna. De fattiga kvinnornas kroppar och välfärd offrades till förmån för vita kvinnor och manliga vetenskapsmän som ansåg p-piller vara en milstolpe inom vetenskap och sjukvård.
Feministiskt svar på rättegångar
Angela Davis kritiserade rättegångarnas oetiska karaktär. Hon kritiserade Margaret Sangers offentliga uttalande till stöd för genomförandet av påtvingade preventivmedelsprövningar i Puerto Rico som ett direkt exempel på den negativa retorik som skadade minoritetskvinnor. Som svar hävdade Sanger att "idioter, mentala defekter, epileptiker, analfabeter, fattiga, arbetslösa, kriminella och prostituerade" borde tvångssteriliseras eller ges preventivmedel för att begränsa deras reproduktionsförmåga.
I sin film, La Operación , intervjuar Ana Maria Garcia kvinnor som är involverade i programmet. Många kvinnor fick otillräckligt råd om procedurer, och andra hävdade att de inte hade andra val på grund av det ständiga tvånget.