Patientrapporterade resultatmätningssystem
Patient -Reported Outcomes Measurement Information System ( PROMIS ) ger kliniker och forskare tillgång till tillförlitliga, giltiga och flexibla mått på hälsotillstånd som bedömer fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande ur patientperspektiv. PROMIS-mått är standardiserade, vilket möjliggör bedömning av många patientrapporterade utfallsdomäner – inklusive smärta, trötthet, känslomässigt lidande, fysisk funktion och social rolldeltagande – baserat på gemensamma mätvärden som möjliggör jämförelser mellan olika domäner, över kroniska sjukdomar och med den allmänna befolkning. Dessutom möjliggör PROMIS-verktyg för adaptiv testning av datorer, vilket effektivt uppnår exakta mätningar av hälsostatusdomäner med få föremål. Det finns PROMIS-åtgärder för både vuxna och barn. PROMIS grundades 2004 med finansiering från National Institutes of Health (NIH) som ett av initiativen från NIH Roadmap for Medical Research.
Bakgrund och historia
NIH etablerade färdplanen för medicinsk forskning 2004 för att identifiera stora möjligheter för medicinsk forskning och utveckling av ny vetenskaplig expertis och teknologi som skulle leda till påtagliga fördelar för patienterna. Ett av programmen inom färdplanen, Re-engineering the Clinical Research Enterprise, krävde utveckling av rigorös och systematisk infrastruktur för klinisk forskning och för att översätta vetenskapliga upptäckter till praktiska tillämpningar eller verktyg som kan användas av vårdgivare. PROMIS är ett initiativ inom detta program. PROMIS-initiativet utvecklar och utvärderar standardmått för viktiga patientrapporterade hälsoindikatorer och symtom. Patientrapporterade mätningar som smärta, trötthet, känslomässigt lidande och fysisk funktion kompletterar kliniska åtgärder (t.ex. röntgen och labbtester) genom att ge vårdgivare information om vad patienter kan göra och hur de mår.
PROMIS har arbetat för att förena området för mätning av patientrapporterade utfall (PRO) genom att främja ett gemensamt, systematiskt mätsystem som är brett tillämpligt inom klinisk forskning. PROMIS-mått är avsedda att bedöma de vanligaste eller mest framträdande dimensionerna av patientrelevanta utfall för största möjliga spektrum av kroniska störningar och sjukdomar, så de är "generiska" mått kontra specifika för en given sjukdom eller tillstånd. Strukturerat som ett multiinstitutionellt samarbete med NIH, har PROMIS främjat konsensusprocessen inom området PRO-mätning genom att involvera det finansierade forskningssamarbetet i att etablera en rigorös, systematisk infrastruktur för åtgärdsutveckling och psykometrisk utvärdering.
PROMIS drar nytta av utvecklingen inom teknik, såväl som framsteg inom vetenskaperna om psykometrisk, kvalitativ, kognitiv och hälsoundersökningsforskning, för att skapa nya modeller och metoder för att samla in PRO för användning i klinisk forskning och utvärdering av medicinsk vård. PROMIS införlivar och översätter banbrytande vetenskap till praktiska, lättanvända verktyg för kliniker: Till exempel implementerar PROMIS Computer Adaptive Test (CAT) som skräddarsyr PRO-bedömningen till den enskilda patienten genom att välja den mest informativa uppsättningen frågor baserat på svaren till tidigare frågor. CAT-frågeformulär möjliggör en noggrann mätning av hälsotillstånd med så få frågor som möjligt.
Bedömning och utbyggnad
I november 2012 höll PROMIS-nätverket sitt första internationella strategimöte med organisatoriska partners från 8 europeiska länder, Kina och Kanada för att utveckla en strategisk handlingsplan för den internationella spridningen av PROMIS.
I början av 2013 presenterade PROMIS nytt material för att utöka sin räckvidd till forskare och kliniker: PROMIS e-nyhetsbrev och två instruktionsvideoserier om PROMIS och Item Response Theory.
Under 2016 skapades en uppdaterad PROMIS-webbplats på www.HealthMeasures.net för att ge mer information om åtgärdsval, datainsamlingsverktyg, poängberäkning, poängtolkning, objektsvarsteori och stödja ett onlineforum för att ställa frågor till PROMIS-användargemenskapen .
Affiliates
PROMIS-initiativet uppfylls av ett nätverk av primära forskningsplatser och koordinerande centra som samarbetar för att utveckla objekt och verktyg för att mäta PRO och för att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av dessa åtgärder. Mellan 2004 och 2009 bestod PROMIS av ett Statistical Coordinating Center, beläget vid Evanston Northwestern Healthcare, och sex forskningsplatser belägna vid Duke University, University of North Carolina vid Chapel Hill, University of Pittsburgh, Stanford University, Stony Brook University och University of Washington. Under 2010 förnyade NIH finansieringen av PROMIS och utökade programmet till ytterligare sex forskningsplatser: Children's Hospital of Philadelphia; Boston University / University of Michigan, Ann Arbor; University of California, Los Angeles; Georgetown University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; och University of Maryland, Baltimore. PROMIS lade också till ett nätverkscenter, som drivs av American Institutes for Research, Washington DC, samt ett statistiskt center och ett teknologicenter, båda drivs av Northwestern University. Dessa centra gav logistiskt och tekniskt stöd till PROMIS.
I september 2014 utökade NIH sitt stöd till PROMIS genom att finansiera National Person Centered Assessment Resource (PCAR/HealthMeasures). Tre andra mätsystem, Livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL), Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement System (ASCQ-Me) och NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function (NIH Toolbox) stöds också genom HealthMeasures. HealthMeasures syftar till att underlätta spridningen, implementeringen och självförsörjningen av dessa fyra mätsystem. HealthMeasures-bidraget tilldelades Northwestern University med ytterligare platser vid American Institutes for Research, University of California, Los Angeles, University of California, San Diego, University of North Carolina, Chapel Hill och University of Pittsburgh.
Uppdrag
PROMIS använder mätvetenskap för att skapa ett state-of-the-science bedömningssystem för självrapporterad hälsa.
- Skapa och sprida en uppsättning kvalitativa och kvantitativa metodiska standarder för utveckling och validering av PROMIS-instrument.
- Starta en hållbar enhet som kan fortsätta och utveckla forsknings-, utvecklings- och spridningsaktiviteterna för nätverket.
- Identifiera och prioritera en uppsättning forsknings- och utvecklingsmöjligheter för PROMIS som inkluderar, men inte är begränsade till, kliniska tillämpningar.
- Sprid information om PROMIS för att skapa strategiska allianser med nyckelpersoner och organisationer som kommer att hjälpa PROMIS att uppfylla sin vision och förbättra dess tillämpning inom forskning, klinisk praxis och policy.
Åtgärder
PROMIS har självrapporterade hälsoåtgärder inom domänerna fysisk hälsa, psykisk hälsa och social hälsa för vuxna självrapporterad och pediatrisk själv- och proxyrapporterad hälsa.
Under varje huvuddomän (fysisk hälsa, mental hälsa, social hälsa) finns deldomäner associerade med symtom, funktion, affekt, beteende, kognition, relationer eller funktion. De underdomäner som utvecklats i november 2016 listas nedan. Domäner som är "PROMIS-profildomäner" ingår i antingen PROMIS vuxenprofilinstrument (PROMIS-29, PROMIS-43, PROMIS-57) och pediatriska eller förälderproxyprofilinstrument (PROMIS Pediatric/Parent Proxy 25, PROMIS Pediatric/Parent Proxy 37 , PROMIS pediatrisk/förälderombud 49). Det finns även profiler för sexuell funktion och tillfredsställelse för vuxna.
Självrapporterade hälsodomäner för vuxna
- Global hälsa (psykisk, fysisk)
- Fysisk hälsa
- Profildomäner:
- Fysisk funktion
- Smärta intensitet
- Smärtinterferens
- Trötthet
- Sömnstörning
- Ytterligare domäner:
- Dyspné (aktivitetsmotivation, aktivitetskrav, luftburen exponering, hjälpmedel, egenskaper, emotionell respons, funktionella begränsningar, uppgiftsundvikande, svårighetsgrad)
- Gastrointestinala symtom (buksmärta, tarminkontinens, förstoppning, diarré, störd sväljning, gaser och uppblåsthet, gastroesofageal reflux, illamående och kräkningar)
- Smärtbeteende
- Smärtkvalitet (neuropatisk smärta, nociceptiv smärta)
- Sexuell funktion (erektil funktion, global tillfredsställelse, intresse för sexuell aktivitet, smörjning, vaginalt obehag, anala obehag, störande faktorer, orgasm, terapeutiska hjälpmedel, sexuella aktiviteter, oralt obehag, torrhet i munnen, besvär angående sexuell funktion, vulva obehag, - Clitor Labial)
- Sömnrelaterad (dagtid) funktionsnedsättning
- Övre extremitetsfunktion
- Mental hälsa
- Profildomäner:
- Depression
- Ångest
- Ytterligare domäner:
- Alkoholanvändning, konsekvenser (positiva, negativa) och förväntan (positiva, negativa)
- Ilska
- Kognitiv funktion
- Psykosocial sjukdomspåverkan (positiv, negativ)
- Själveffektivitet (Allmänt, hantera dagliga aktiviteter, hantera känslor, hantera mediciner/behandling, hantera sociala interaktioner, hantera symtom)
- Rökning (hanteringsförväntningar, känslomässiga/sensoriska förväntningar, hälsoförväntningar, psykosociala förväntningar, nikotinberoende, sociala motiv)
- Sociala hälsoprofildomäner
- :
- Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
- Ytterligare domäner:
- Kamratskap
- Känslostöd
- Informationssupport
- Instrumentellt stöd
- Tillfredsställelse med deltagande i diskretionära sociala aktiviteter (v1.0)
- Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller (v1.0)
- Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter (v2.0)
- Social isolering
Pediatriska själv- och proxyrapporterade hälsodomäner
- Global hälsa
- Fysisk hälsa
- Profildomäner:
- Rörlighet
- Övre extremitetsfunktion
- Smärtinterferens
- Smärta intensitet
- Trötthet
- Ytterligare domäner:
- Astmapåverkan
- Smärtbeteende
- Fysisk aktivitet
- Fysiska stressupplevelser
- Styrka Effekt
- Mental hälsa
- Profildomäner:
- Depressiva symtom
- Ångest
- Ytterligare domäner:
- Ilska
- Kognitiv funktion
- Livstillfredsställelse
- Mening och syfte
- Positiv påverkan
- Psykologiska stressupplevelser
- Social hälsa
- profildomäner:
- kamratrelationer