Nationellt försök med lungscreening
andra namn | NLST, NCT00047385 |
---|---|
sponsor | National Cancer Institute |
antal deltagare | 53,454 |
Start | augusti 2002 |
slutet | oktober 2010 |
primärt slutförande | oktober 2010 |
National Lung Screening Trial var en USA-baserad klinisk prövning som rekryterade forskningsdeltagare mellan 2002 och 2004. Den sponsrades av National Cancer Institute och genomfördes av American College of Radiology Imaging Network och Lung Screening Study Group. Huvudsyftet med studien var att jämföra effektiviteten av spiralformad datortomografi med låg dos (CT-screening) och vanlig lungröntgen som metoder för screening av lungcancer . Den primära studien avslutades 2010, och de första resultaten publicerades i november 2010, med huvudresultaten publicerade 2011 i New England Journal of Medicine .
Försöket ledde till en rekommendation i USA 2013 att CT-screening skulle användas på personer med hög risk att utveckla lungcancer i ett försök att upptäcka cancern tidigare och minska dödligheten. I december 2013 US Preventative Services Task Force (USPSTF) sin långvariga rekommendation att det inte finns tillräckliga bevis för att rekommendera för eller emot screening för lungcancer till följande: "USPSTF rekommenderar årlig screening för lungcancer med lågdosberäknad tomografi hos vuxna i åldrarna 55 till 80 år som har en 30-pack-årig rökhistoria och för närvarande röker eller har slutat under de senaste 15 åren. Screening bör avbrytas när en person inte har rökt på 15 år eller utvecklar ett hälsoproblem som avsevärt begränsar förväntad livslängd eller förmågan eller viljan att genomgå kurativ lungkirurgi".
Studera design
Studien tittade på 53 454 nuvarande eller tidigare storrökare från 33 vårdcentraler i USA. Åldrarna på patienterna i försöket varierade från 55 till 74. När deras första fynd publicerades i New England Journal of Medicine rapporterade forskarna att CT-skanning med låg dos var förknippad med en 20% minskning av dödsfallen i lungcancer, och att denna effekt var synlig hos både nuvarande rökare och före detta rökare. Nyare forskning baserad på denna studie, publicerad i JAMA Internal Medicine , har funnit att lågdosdatortomografi upptäcker många falska positiva – i studien ansågs 18 % av de totala upptäckterna vara en överdiagnos, dvs cancern skulle aldrig ha hotat patientens liv.
National Cancer Institute finansierade en studie på 300 miljoner dollar, National Lung Screening Trial (NLST), som började 2002, för att jämföra effektiviteten av CT-scanning jämfört med röntgenscreening. Även denna studie väckte oro i media över potentiella intressekonflikter relaterade till tobaksföretaget, även om denna gång på kontra-CT-skanningssidan: den 8 oktober 2007 rapporterade Wall Street Journal att minst två ledande utredare av studien hade intressekonflikter som härrörde från deras tjänstgöring som avlönade, sakkunniga försvarsvittnen för tobaksindustrin – en av dem hade gett vittnesmål som hävdade att främjande av CT-screening var "vårdslöst eller oansvarigt", och en annan hade tillhandahållit en expertrapport som varnade att CT-screening "kan göra mer skada än nytta."
Resultat
Dödsfall i båda grupperna loggades sedan i upp till fem år. I oktober 2010 hade 354 personer i CT-skanningsgruppen dött av lungcancer, jämfört med 442 personer i röntgengruppen; med andra ord, dödsfallen i CT-skanningsgruppen av patienter var 20,3 % lägre än i röntgengruppen. Studiens granskningsnämnd drog slutsatsen att denna skillnad var statistiskt signifikant och rekommenderade att studien skulle avslutas. Direktören för National Cancer Institutes direktör, Harold Varmus, sa att tidiga analysresultat verkade tyda på att datortomografi upptäckte fler lungcancer, i ett tidigare och mer behandlingsbart skede, och att datortomografi därför kunde minska antalet dödsfall hos patienter kl. hög risk för lungcancer.
Vidare läsning
Rättegångens huvudresultat är här:
- Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerström RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD (2011). "Minskad dödlighet i lungcancer med lågdos datortomografisk screening" . New England Journal of Medicine . 365 (5): 395–409. doi : 10.1056/NEJMoa1102873 . ISSN 0028-4793 . PMC 4356534 . PMID 21714641 .
externa länkar
- inlägg på ClinicalTrials.gov
- National Lung Screening Trial: Frågor och svar vid National Cancer Institute