Mynx vaskulär stängningsanordning

Mynx Vascular Closure Device är en extravaskulär vaskulär stängningsanordning (VCD) vars utplaceringssystem är utformat för att minimera det obehag som vanligtvis förknippas med att stänga det lilla hålet i artären efter kateteriseringsprocedur . Enheten är tillverkad av AccessClosure, Inc., ett företag för medicintekniska produkter beläget i Mountain View, Kalifornien.

Historia

Mynx fick FDA Premarket Approval (PMA) i maj 2007.

Enhetsbeskrivning

Enheten använder ett mjukt, svampliknande tätningsmaterial för att stänga det lilla hålet i lårbensartären . Tätningsmedlet fungerar genom att snabbt absorbera blod och vätskor runt punkteringsstället, svälla i storlek och täcka hålet. Detta tätar hålet och stoppar blödningen.

Tätningsmaterialet består av polyetylenglykol (PEG), en vattenlöslig , icke-trombogen , formbar, bio-inert polymer . PEG har en etablerad säkerhetsprofil och olika former av PEG används ofta i en rad konsument- och medicinska produkter inklusive tandkräm , hudkräm och glidmedel för ögondroppar .

Procedur

Enheten använder en skonsam, extravaskulär utplaceringsmetod, som undviker att knipa eller dra i artären genom att placera tätningsmedlet på utsidan av artären.

Proceduren har beskrivits i medicinsk litteratur som att den orsakar liten eller ingen smärta för de allra flesta patienter.

Enheten använder det befintliga 5, 6 eller 7 franska procedurhöljet, vilket eliminerar behovet av ett höljebyte. Detta undviker potentiell vävnadsutvidgning, vilket kan orsaka vävnadstrauma och läckage, ett krångel efter ingreppet för patienten och vårdpersonal, vilket ofta resulterar i längre sängläge för patienten och potentiellt försenar ambulering och utskrivning .

Eftersom tätningsmedlet placeras på utsidan av artären, utsätts det för blod och subkutana vätskor. Tätningsmedlet expanderar snabbt, täcker hålet i artären och anpassar sig till vävnadskanalen, vilket ger en hållbar hemostas .

Denna extravaskulära placering av tätningsmedlet undviker att lämna efter sig en intravaskulär komponent, som kan äventyra blodflödet och, i sällsynta fall, embolisera , vilket kräver kirurgisk reparation.

Tätningsmedlet löser sig helt inom 30 dagar genom hydrolys .

Tätningsmedel

Tätningsmedlet undviker att initiera trombocytaktivering eller ett onormalt inflammatoriskt svar och genererar inte fibrös ärrvävnad. Dessutom skapar tätningsmedlets porösa egenskaper en plattform för naturlig koagelbildning och underlättar vävnadsläkning.