Modifierad risktobaksprodukt
En modifierad risktobaksprodukt ( MRTP ) är en laglig beteckning i USA för en tobaksprodukt som utgör lägre hälsorisker för enskilda användare och befolkningen som helhet jämfört med befintliga produkter på marknaden såsom cigaretter (se hälsoeffekter av tobak ). Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act från 2009 ger US Food and Drug Administration (FDA) bred befogenhet att reglera tobaksprodukter; FDA:s makt sträcker sig till att godkänna eller avslå MRTP-ansökningar.
Utan godkännande från FDA:s Center for Tobacco Products , får ett tobaksföretag inte lagligen göra påståenden om minskad risk eller ändra varningsetiketter .
General Snus från Swedish Match blev den första FDA-godkända MRTP i oktober 2019; beteckningen gäller i fem år. I december 2021 godkände US Food and Drug Administration (FDA) marknadsföringen av 22nd Century Group Inc.:s "VLN King" och "VLN Menthol King" förbrända, filtrerade cigaretter som modifierade risktobaksprodukter (MRTP), vilket bidrar till att minska exponering för och konsumtion av nikotin för rökare som använder dem. Dessa är de första förbrända cigaretterna som godkänts som MRTP och de andra tobaksprodukterna totalt att få order om "exponeringsändring", vilket gör att de kan marknadsföras som att de har en reducerad nivå av eller uppvisar en minskad exponering för ett ämne.
Ansökningar godkända för granskning
En MRTP-ansökan som lämnades in av den rökfria tobakstillverkaren Swedish Match 2014 var den första som någonsin accepterats för granskning av amerikanska FDA.
Swedish Match sökte godkännande för att ta bort varningar om muncancer, tandköttssjukdomar och tandlossning från förpackningar av åtta av sina General Snus-produkter. Företaget bad också amerikanska FDA att göra ett uttalande som läser "denna produkt är inte ett säkert alternativ till cigaretter" som krävs enligt lagen om förebyggande av rökning och tobakskontroll för familjer. Företaget bad amerikanska FDA att ersätta uttalandet med ett språk som erkänner den skadliga naturen hos alla tobaksprodukter och den minskade riskprofilen för svenskt snus i jämförelse. I december 2016 avslog FDA till en början Swedish Matchs ansökan med motiveringen att dess snus faktiskt inte var säkrare än andra rökfria tobaksprodukter eller cigaretter. I oktober 2019 godkände FDA slutligen MRTP-begäran för produkten.
US FDA har också accepterat ansökningar från RJ Reynolds Tobacco Company för att ta bort varningar från sin Camel Snus -produkt och från Philip Morris International om tillstånd att marknadsföra sin värme-inte-bränna tobaksprodukt iQOS som säkrare än en traditionell cigarett. iQOS godkändes slutligen för försäljning i USA med användning av appliceringsmetoden för tobak på marknaden den 30 april 2019, vilket utsatte det för marknadsföringsrestriktioner.
FDA godkände den 23 december 2021 en MRTP-ansökan från 22nd Century Group för deras VLN King och VLN Menthol King cigaretter med mycket låg nikotinhalt (VLNC). Dessa cigaretter har upp till 96 % mindre nikotin än konventionella cigaretter och bidrar till att minska exponeringen för och konsumtionen av nikotin för rökare som använder dem. Dessa är de första förbrända cigaretterna som godkänts som MRTP och de andra tobaksprodukterna totalt som får order om "exponeringsändring", vilket gör att de kan marknadsföras som att de har en reducerad nivå av eller uppvisar en minskad exponering för ett ämne.
Offentliga möten i FDA:s vetenskapliga rådgivande kommitté
Vid avslutningen av offentliga möten som hölls av US FDA den 9–10 april 2015 röstade TPSAC (Tobacco Products Scientific Advisory Committee) emot att rekommendera en märkningsändring som skulle ge Swedish Matchs snusprodukt en modifierad riskbeteckning. Kommittén fick lika 4–4 i en ja eller nej omröstning på frågan om snusprodukten uppvisade en väsentligt lägre risk jämfört med cigaretter. Panelens rekommendationer är inte juridiskt bindande.
Den 25 januari 2018 avvisade TPSAC Philip Morris påståenden om att dess iQOS värme-inte-bränna tobaksprodukt var säkrare än en traditionell cigarett. Utskottet röstade 8–0 med en nedlagd röst för att avvisa Philip Morris påstående att byte från cigaretter till iQOS kan minska riskerna för tobaksrelaterade sjukdomar och 5–4 för att avvisa dess påstående att iQOS är mindre skadligt än en traditionell cigarett. Däremot röstade den 8–1 för att godkänna Philip Morris påstående att iQOS innehåller färre skadliga kemikalier än en traditionell cigarett.
