Luftpolymer typ A
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | ExEm skum |
| Licensdata | |
Graviditetskategori _ |
|
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
| Identifierare | |
| UNII | |
Luftpolymer-typ A, som säljs under varumärket ExEm Foam , är ett läkemedel för att upptäcka äggledarens öppenhet (öppenhet) hos personer med känd eller misstänkt infertilitet . Den godkändes för användning i USA i november 2019.
Luftpolymer av typ A infunderas i livmodern för att möjliggöra visuell bedömning av äggledarna under en ultraljudsundersökning som kallas sonohysterosalpingografi.
De vanligaste biverkningarna är bäckensmärta och buksmärtor , illamående och svimning (orsakad av en nerv- och blodkärlreaktion som kallas vasovagal reaktion ) och stänkbläckning efter proceduren.
Historia
US Food and Drug Administration (FDA) godkände luftpolymer-typ A baserat på litteraturrapporter. För att utvärdera hur bra luftpolymer-typ A fungerar använde FDA i första hand data från två försök. Försök A genomfördes på en plats i Italien och försök B på tre platser i Polen .
Utvärdering av biverkningar baserades på flera litteraturrapporter och insamlade säkerhetsrapporter från länder där luftpolymer-typ A redan är godkänd.
