Institutionen för djurvård och användningskommitté

Institutional Animal Care and Use Committees ( IACUCs ) är centralt viktiga för att tillämpa lagar om djurforskning i USA . Liknande system fungerar i andra länder, men i allmänhet under olika titlar; till exempel, i Kanada skulle en typisk titel vara University Animal Care Committee (UACC), medan det i Storbritannien skulle vara Animal Welfare and Ethical Review Body (AWERB).

Den mesta forskningen som involverar försöksdjur i USA finansieras av United States National Institutes of Health eller, i mindre utsträckning, andra federala myndigheter. NIH Office of Laboratory Animal Welfare (OLAW) har fått i lag att utveckla policyer som beskriver rollen för institutionella djurvårds- och användningskommittéer. Varje institution som använder vissa djur för federalt finansierad laboratorieforskning måste ha en Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC). Varje lokal IACUC granskar forskningsprotokoll och genomför utvärderingar av institutionens djurvård och användning, vilket inkluderar resultaten av inspektioner av anläggningar som krävs enligt lag.

Motsvarande, parallella och likvärdiga lokala etiska organ som ansvarar för att övervaka USA:s federalt finansierad forskning som involverar människor är Institutional Review Board ( IRB).

Historia

IACUC:s historia har utvecklats från historien om reglering av djurskydd i USA. Före 1963 utfördes regleringen enbart av utredare, och forskningslaboratorier hade inkonsekventa djurvårdspolicyer och vårdstandarder. En grupp veterinärer bildade Animal Care Panel och började arbeta 1961, och 1963 publicerade de den första upplagan av The Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, hädanefter kallad Guiden. Efterföljande utgåvor av guiden stöddes av NIH och publicerades av Institute of Laboratory Animal Research-avdelningen av National Academy of Science. För närvarande är guiden i sin åttonde upplaga.

En ackrediteringskommitté bildades 1963, och den inkorporerades oberoende av AVS. Dess namn var AAALAC, American Association for the Accreditation of Laboratory Animal Care. 1996 bytte denna kommitté namn till "Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC)".

En serie rapporter om dåligt djurskydd i USA ledde till en stor artikel i tidskriften Life 1966. Den allmänna opinionen var särskilt upprörd av fallet med en sällskapshund som stals från hennes ägare i Pennsylvania och senare dog under en experimentell operation kl. ett sjukhus i New York. På så sätt katalyserad och sporrad av ansträngningarna från representanten Joseph Y. Resnick skapade kongressen Animal Welfare Act (1966), som utnämnde USDA till den ansvariga byrån. Den inspekterade djuranvändningsanläggningar, men inspekterade eller reglerade inte enskilda laboratorier.

1971 reviderades djurskyddslagen, och institutionernas efterlevnad kunde uppnås genom en djurvårdskommitté eller via AAALAC-ackreditering. Efterlevnad krävde att man följer guiden, djurskyddslagen och ytterligare en uppsättning "Principer för användning av försöksdjur." År 1979 US Public Health Service (PHS) policy över, vilket krävde en djurvårdskommitté för varje djuranvändande bidragsmottagare och utökade arterna som omfattas till att omfatta alla ryggradsdjur. Djurvårdsnämnden var skyldig att ha fem ledamöter med expertis för att reglera djurskyddet vid den institutionen, varav minst en veterinär.

Termen IACUC infördes formellt 1986 med en ändring av djurskyddslagen och motsvarande ändringar i PHS-policyn. Även om mycket av djurskyddslagstiftningen kommer från Animal Welfare Act, som upprätthålls av USDA, kommer hela uppsättningen av bestämmelser om IACUC från PHS Policy. Två gånger årligen inspekterades anläggningar för användning av djur. Den moderna sammansättningen av IACUC etablerades därmed.

Sammansättning

IACUC måste ha minst tre medlemmar, utsedda av forskningsanläggningens verkställande direktör. De utsedda ledamöterna ska vara kvalificerade att reglera djuromsorgen vid den institutionen. Medlemskrav, enligt definitionen i 9 CFR §2.31 , är följande:

1. Kommittén ska bestå av en ordförande och minst två andra ledamöter.
2. En av dessa medlemmar måste vara doktor i veterinärmedicin med utbildning eller erfarenhet relaterad till försöksdjursforskning. 3.
En medlem får inte ha någon relation med institutionen förutom att tjänstgöra på IACUC.

Dessutom, om kommittén består av fler än tre ledamöter, kan fler än tre ledamöter inte vara från samma administrativa enhet på anläggningen.

Aktiviteter

Varje lokal IACUC granskar forskningsprotokoll och genomför utvärderingar av institutionens djurvård. Utvärderingarna inkluderar inspektioner av alla djuranvändningsanläggningar var sjätte månad. IACUC rapporterar till NIH Office of Laboratory Animal Welfare (OLAW) årligen och får ett djurskyddsförsäkringsnummer av OLAW utan vilket ingen federalt finansierad användning av djur i forskning får förekomma. IACUC måste rapportera betydande bristande efterlevnad av djuranvändningsprotokoll till OLAW, såväl som IACUC-åtgärder som vidtagits för att korrigera bristen.

Protokollgranskning

Varje djuranvändningsprotokoll (AUP) måste granskas av hela IACUC-kommittén minst en gång vart tredje år och kan granskas oftare om kommittén så önskar. Protokollet måste omfatta åtminstone dessa punkter:

a. Identifiering av art och ungefärligt antal djur som ska användas.
b. Skäl för att involvera djur och för lämpligheten av de arter och antal som används.
c. En fullständig beskrivning av den föreslagna användningen av djuren.
d. En beskrivning av procedurer utformade för att säkerställa att obehag och skador på djur kommer att begränsas till det som är oundvikligt vid utförande av vetenskapligt värdefull forskning, och att smärtstillande, bedövnings- och lugnande läkemedel kommer att användas där det är indicerat och lämpligt för att minimera obehag och smärta till djur.
e. En beskrivning av alla dödshjälpsmetoder som ska användas.

Vid granskning måste IACUC säkerställa att det föreslagna arbetet faller inom OLAW Animal Welfare Assurance och att följande punkter täcks:

a. Procedurer med djur kommer att undvika eller minimera obehag, ångest och smärta för djuren, i enlighet med en sund forskningsdesign.
b. Procedurer som kan orsaka mer än tillfällig eller lätt smärta eller ångest för djuren kommer att utföras med lämplig sedering, smärtlindring eller bedövning, om inte ingreppet är motiverat av vetenskapliga skäl skriftligen av utredaren.
c. Djur som annars skulle uppleva svår eller kronisk smärta eller ångest som inte kan lindras kommer att avlivas smärtfritt i slutet av ingreppet eller, om så är lämpligt, under ingreppet.
d. Djurens levnadsförhållanden kommer att vara lämpliga för deras art och bidra till deras hälsa och komfort. Inhysning, utfodring och icke-medicinsk vård av djuren kommer att ledas av en veterinär eller annan vetenskapsman som är utbildad och erfaren i korrekt skötsel, hantering och användning av arten som underhålls eller studeras.
e. Sjukvård för djur kommer att finnas tillgänglig och tillhandahållas vid behov av en kvalificerad veterinär.
f. Personal som utför procedurer på arten som underhålls eller studeras kommer att vara lämpligt kvalificerad och utbildad i dessa procedurer.
g. De metoder för dödshjälp som används kommer att överensstämma med rekommendationerna från American Veterinary Medical Association (AVMA) Panel on Euthanasia (PDF), om inte en avvikelse är motiverad av vetenskapliga skäl skriftligen av utredaren.

Whistleblowing politik

Institutionella djurvårds- och användningskommittéer måste ha ett sätt att korrigera problem i djurvård, inklusive rättvis behandling av whistleblowers som rapporterar djurskyddsöverträdelser som involverar USDA-arter.

Inspektioner

IACUC:s åtgärder är föremål för inspektion av flera myndigheter. PHS-personal och rådgivare kan inspektera alla PHS-pristagare när som helst för att verifiera att PHS-policyn följs. APHIS-grenen av USDA genomför överraskande inspektioner av institutioner som använder arter som omfattas av Animal Welfare Act upp till var sjätte månad. Dessa inspektioner verifierar efterlevnaden av Animal Welfare Act, som är en delmängd av PHS-policyerna som styr IACUC. AAALAC inspekterar anläggningar för ackreditering minst vart tredje år. Ackreditering kräver också en årlig rapport till AAALAC.

Pålitlighet

Den centrala betydelsen av institutionella djurvårds- och bruksnämnder gör att djurens skötsel och användning i grunden är beroende av att en institutions nämnd tillämpar bestämmelserna om vägledning för skötsel och användning av försöksdjur. Det har föreslagits att ett mått på IACUC-systemets framgång är tillförlitligheten av protokollgodkännanden mellan institutioner. Med andra ord, skulle ett protokoll för djuranvändning, godkänt av IACUC vid en institution, godkännas vid en annan institution? Denna fråga togs upp specifikt av forskarna Plous och Herzog 2001: De drog slutsatsen att, oavsett om forskningen involverade terminala eller smärtsamma procedurer, översteg IACUC-protokollgenomgångarna inte risknivåerna för överenskommelse mellan kommittéerna. Plous och Herzog-arbetet kritiserades av vissa i djurforskningssamhället för att dra ogiltiga slutsatser eftersom IACUC:s förlitar sig på att känna till utredarnas och personalens erfarenhet. Plous och Herzog-studien jämförde svar från interna IACUCs, som kände utredarna och personalen, med blinda IACUCs, som inte kände utredarna och personalen. De blindade IACUC:erna hade inte nödvändigtvis expertis i de arter eller förfaranden som övervägdes, eller med de formulär som användes för att skicka in protokollet, och det mesta av bristen på överenskommelse mellan de icke-blinda och blinda IACUC-betygen tog formen av förfrågningar om mer information .

En revisionsrapport från september 2005 utfärdad av Office of Inspector General för United States Department of Agriculture redogjorde också för problem med tillförlitligheten av IACUC:s tillsyn. Dokumentet beskrev misslyckanden hos vissa IACUC att effektivt granska protokoll och säkerställa efterlevnad av federala djurskyddslagar:

Vissa IACUC:er övervakar inte effektivt djurvårdsaktiviteter, protokoll eller alternativa forskningsmetoder. Denna situation existerar eftersom (1) IACUC:erna endast är skyldiga att genomföra anläggningsgranskningar på halvårsbasis, (2) IACUCs upplever en hög omsättningshastighet och (3) vissa medlemmar är inte korrekt utbildade. I mycket få fall är anläggningarna motståndskraftiga mot förändringar, vilket visar en allmän ignorering av APHIS-reglerna. Som ett resultat av detta bedriver anläggningarna inte forskning i enlighet med AWA eller, i vissa fall, inte tillhandahåller humana förhållanden för forskningsdjur.

Anteckningar

  1. ^ Till exempel vid McGill University [7]
  2. ^ Till exempel vid University of Cambridge [8]
  3. ^ Online-resurser av NIH -kontoret för laboratoriedjurens välfärd. handledning
  4. ^ Djurskyddslagen
  5. ^ Historisk recension av djuromsorgsreglering, USDA Perspective on Environmental Enrichment för djur av Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor och Kristina M. Adams i ILAR Journal (2005) Volym 46(2).
  6. ^ Webbplats för anslutningen för bedömning och ackreditering av laboratoriedjursvård .
  7. ^ Vägledning för vård och användning av försöksdjur
  8. ^ Regeringens principer för användning och vård av ryggradsdjur som används i testning, forskning och utbildning
  9. ^ Online USDA-inspektionsrapporter
  10. ^ USDA Inspector General Audit Report av APHIS Animal Care Program Inspection and Enforcement Aktiviteter , rapport nr 33002-3-SF, september 2005

Vidare läsning