Imudex

Imudex

Typ	Privat
Industri	Reagens och diagnostik
Företrädare	Dako
Grundad	2009
Huvudkontor	köpenhamn , Danmark
Område som betjänas	Köpenhamn, Danmark Fairfax, Virginia
Nyckelpersoner	Helene Kähler Hjenner ( VD ) Liselotte Brix ( COO )
Produkter	MHC Dextramer
Hemsida	www.immudex.com

Immudex är ett danskt reagens- och diagnostikföretag som grundades 2009. Företaget är verksamt från kontor i Köpenhamn , Danmark, och i Fairfax , Virginia . Immudex är specialiserat på produktion av MHC Dextramers . MHC-dextramerer är kemiska reagenser som är designade för att detektera antigenspecifika T-celler .

Alla Immudex-produkter, oavsett om de är märkta eller under utveckling, är baserade på dess egenutvecklade MHC Dextramer- teknologi. Användningen av MHC Dextramers erbjuder en ny metod för att exakt detektera och kvantifiera antigenspecifika CD8+ T-celler .

Medan en del av tekniken för närvarande endast säljs för forskningsanvändning (RUO), eftersträvas kliniska tillämpningar aktivt. För närvarande har Immudex flera utvecklingsprojekt för kliniskt tillämpliga MHC-dextramerer . Trots det har det första MHC Dextramers kliniska reagenset utvecklats och godkänts för klinisk in vitro-diagnostik i Europa . Nämligen det CE-märkta kitet för räkning av cytomegalovirusspecifika T - celler . Immudex fokuserar främst på identifiering av att producera stora mängder CD8+ T-celler med hjälp av MHC klass I- molekyler. Trots det kan forskningen och utvecklingen av tillämpningen av MHC klass II dextramerer utöka tekniken.

Historia

Ursprungligen verkade Immudex som en individuell division inom det mycket större danska läkemedelsföretaget Dako. Immudex drevs senare ut som ett separat företag, när Dakos fokus till stor del flyttades till cancerdiagnostik . Immudex har för närvarande kunder över hela världen med stora marknader i USA och Europa. Patent för MHC Dextramer -teknologin lämnades in hos Dako 2001, och Immudex-divisionen lanserades 2005.

2011 fick Immudex det prestigefyllda priset "Entrepreneur of the Year 2011" i kategorin Life Sciences beviljat av Ernst & Young . Immudex fick denna utmärkelse på grund av företagets engagemang, uttryckt i företagets "få det att fungera och göra det bättre"-strategi för att generera resultat för både utövare och patienter. Priset delas ut till företag som inte bara fokuserar på ekonomisk tillväxt, utan också för mjukare värderingar som entreprenörens sociala ansvar och förmågan att sträva efter och motivera organisationen.

Dextramer-teknik

Ett stort antal immunterapier, som för närvarande är under utveckling, försöker inducera, expandera, aktivera eller eliminera antigenspecifika T-celler . Det är därför viktigt att kunna kvantifiera och karakterisera T-cellssvaren före, under och efter behandling för att förstå om den föreslagna förändringen av T-cellerna har genomförts.

Processen med negativ selektion i tymus garanterar att praktiskt taget alla T-celler har mycket svag affinitet för självantigener . Därför har studiet av dessa lymfocyter i autoimmuna sjukdomar och cancer varit svårt, fram till det ganska nyligen införandet av MHC-multimerer . Tetramerer , som är bland de mest populära formerna av dessa multimerkomplex, har fyra bindningsställen. Tetramererna utvecklades ursprungligen i den akademiska världen . Många vidareutvecklingar inom denna teknik har skett hos bioteknikföretag.

Immudex MHC Dextramers , som representerar det senaste framstegen inom detta område, ger en exponentiellt större sannolikhet för framgångsrik identifiering av antigenspecifika T-celler . Detta kan göras eftersom MHC-dextramererna har nio eller fler bindningsställen per dextranryggrad . Forskare har varit optimistiska om potentialen för sådan teknik, eftersom den kommer att bidra till att bredda förståelsen av T- cellssvar och kommer i framtiden att vara kliniskt tillämpbar på många olika antigenspecifika T-celler .

Produkter

MHC -dextramererna är fluorescerande MHC-multimerreagens , utvecklade för känslig, specifik och exakt detektion av antigenspecifika T-celler med hjälp av flödescytometri . MHC Dextramers täcker allaler från människor, mus och apor som alla visar sjukdomsrelevanta antigena peptider. MHC -dextramererna kan därigenom användas för att övervaka antigenspecifika T-cellssvar .

Virus Dextramer Collection 1 - tillhandahåller reagenser för detektion, kvantifiering och isolering av virusspecifika T-celler . Det möjliggör dessutom detektion av CMV- , EBV- , influensa- och BK -virusspecifika CD8+ T-celler .

Dextramer CMV-kit - Dessa MHC-dextramerer tillhandahåller en metod för kvantifiering av CMV -specifika CD8+ T-celler i helblodsprover som ett hjälpmedel för att förutsäga och övervaka patienter som riskerar att utveckla CMV -relaterad sjukdom.

Melanom Dextramer Collection 1 - omfattar MHC Dextramers specifika för 6 olika melanomassocierade antigener och kan användas för detektion, räkning och isolering av melanomspecifika CD8+ T-celler från blod eller tumörvävnad.

Cancertestis Antigen CD1d Dextramer - Dessa MHC-dextramerer är flödescytometrireagenser för identifiering och sortering av naturliga mördarceller (NKT), samt ett omfattande utbud av enstaka reagenser för detektion av cancer- och virusspecifika T-celler . CD1d/α-GalCer visar humana CD1d-molekyler laddade med α-GalCer.

Utvecklingsprojekt

Även om Immudex är specialiserat på MHC Dextramer -teknologi, driver företaget också utvecklingsprojekt inom diagnostik för borrelia / borrelia , baserat på detektering av Borrelia -specifika T-celler hos sjuka patienter.

Klinisk tillämpning av CE-marknaden Dextramer CMV- kit har godkänts för den europeiska marknaden. CMV - kitet kommer också att godkännas för den amerikanska marknaden genom ett antal kliniska prövningar och S10K-godkännande. CMV - kitet är avsett för identifiering och uppräkning av CMV -specifika CD8+ T-celler i helblodsprover. Dessutom MHC Dextramer CMV- kitet användas för bedömning av CMV -specifik immunstatus hos HLA -matchade patienter.

Kunskap om nivån av virusspecifika T-celler gör det möjligt att utvärdera patientens beredskap för att bekämpa virusinfektionen och därigenom undvika onödig antiviral behandling. CMV- infektioner är ofta obemärkta av friska människor, men kan vara livshotande för immunförsämrade individer, såsom HIV -infekterade personer och organtransplanterade.

Samarbeten och partnerskap

Under 2013 ingick Immudex ett samdistributions- och co-promotionspartnerskap med JPT Peptide Technologies. Målet med detta partnerskap är att synergistiskt kombinera JPT:s innovativa peptidteknologier tillsammans med befintliga produkter med Immudex sofistikerade MHC Dextramer- produkter. Denna produktkombination kommer att tillhandahålla en omfattande portfölj av högkvalitativa T-cellsrelevanta produkter och tjänster för immunterapi- och vaccingemenskapen.

Internationella kompetenspaneler

Kompetenspaneltestning omfattar ett interlaboratoriesystem för den regelbundna testning av noggrannhet som de deltagande laboratorierna kan uppnå. MHC multimerpanelen testar ett visst laboratoriums skicklighet i att utföra den flödescytometribaserade MHC multimeranalysen på blod och att utföra en ELISpot- analys .

Hösten 2013 ingick Immudex ett avtal med det amerikanska cancer Immunotherapy consortium (CIC) och European Association for Cancer Immunotherapy (CIMIT). Avtalet föreskriver att Immudex kommer att tillhandahålla MHC -peptidmultimerer och Elispot kompetenspaneler till laboratorier över hela världen, oberoende av deras bakgrund och associationer.

CIC och CIMT etablerade ursprungligen kompetenspanelprogram för att erbjuda en extern validering av analysprestanda och för att förbättra analysharmonisering. Under årens lopp har mer än hundra laboratorier deltagit. Inte bara från cancerområdet, utan också från andra immunologiska områden som använder immunövervakning. Som ett resultat har två ofta använda immunövervakningsmetoder nu nått en hög grad av harmonisering.

Immudex, specialiserat på detektion av antigenspecifika T-celler , har varit en aktiv deltagare i kompetenspanelsprocessen och är globalt erkänd för sin expertis inom immunövervakning. Därför var Immudex det logiska valet som partner för kompetenspaneler.

CIC och CIMT under de framgångsrikt implementerade harmoniseringsriktlinjerna och kommer att främja en mer utbredd användning av dessa teknologier i utvecklingen av nya cancerimmunterapier och vacciner mot andra sjukdomar som HIV , TB , diabetes och andra .