Fosfosoda

Fosfosoda var ett receptfritt laxermedel med koksaltlösning framställt av CB Fleet Company i Lynchburg, Va. Fosfosoda bestod mestadels av monobasiskt natriumfosfatmonohydrat och dibasiskt natriumfosfatheptahydrat. Fosfosoda tas ofta i dubbel dos (den vanliga dosen på 45 ml, följt av en andra dos på 45 ml 6 timmar senare), för att förbereda för koloskopi . Det används fortfarande utanför USA.

En mängd fosfosoda (normalt 1,5 fluid ounce eller 45 ml) blandas vanligtvis med vatten eller andra klara vätskor som ginger ale . Detta preparat resulterar vanligtvis i en tarmrörelse var som helst från 30 minuter till 6 timmar efter att det tagits. Fosfosoda finns också i olika smaker för att göra den mer välsmakande.

Säkerhetsfrågor

Användningen av fosfosoda har varit känd för att leda till akut fosfatnefropati. Enligt US Food and Drug Administration ( FDA) är "akut fosfatnefropati en form av akut njurskada som är förknippad med avlagringar av kalciumfosfatkristaller i njurtubuli som kan resultera i permanent njurfunktionsnedsättning. Akut fosfatnefropati är en sällsynt, allvarlig biverkning som har associerats med användning av OSPs [orala natriumfosfater]. Förekomsten av dessa händelser har tidigare beskrivits i ett informationsblad för sjukvårdspersonal och ett FDA Science Paper utfärdat i maj 2006. Ytterligare fall av akuta fosfatnefropati har rapporterats till FDA och beskrivits i litteraturen sedan dessa utfärdades."

Fleet's Phospho-soda-produkter har kopplats till njurskador sedan 1990-talet.

Den 11 december 2008 utfärdade FDA en säkerhetsvarning som säger att "FDA har blivit medveten om rapporter om akut fosfatnefropati, en typ av akut njurskada, förknippad med användningen av orala natriumfosfatprodukter (OSP) för tarmrengöring före koloskopi eller andra procedurer. Dessa produkter inkluderar receptbelagda produkter, Visicol och OsmoPrep, och OSP:er som finns tillgängliga receptfritt utan recept som laxermedel (t.ex. Fleet Phospho-soda). I vissa fall när de används för tarmrengöring är dessa allvarliga negativa effekter händelser har inträffat hos patienter utan identifierbara faktorer som skulle sätta dem i riskzonen för att utveckla akut njurskada ... Myndigheten är lika oroad över riskerna som är förknippade med användningen av OSP-produkter som finns tillgängliga över disk (OTC), för till exempel Fleet Phospho-soda, när den används i högre doser för tarmrengöring."

Återkallelse

Efter FDA:s varning återkallade CB Fleet sina Fleet Phospho-Soda-produkter.

Använd som laxermedel

Fosfosoda kan användas för ett allmänt laxermedel, men rekommenderas inte. Doseringen är då bäst att halvera och använda endast en gång istället för två gånger.

Fosfosoda fungerar genom att dra vätska från kroppen in i tjocktarmen , därför kan det orsaka allvarlig uttorkning , särskilt om det inte används på rätt sätt. Användning i detta sammanhang rekommenderas starkt att endast utföras med en läkares vetskap och samtycke.

Använd som förberedelse för koloskopi

När fosfosoda används som förberedelse för koloskopi, tas 1,5 fluid ounces (45 ml), blandat med en lika stor mängd vatten eller någon klar vätska och följt av 8 oz vatten, följt av en andra dos 6 timmar senare (3 oz) total). Det kommer att orsaka mycket lös, så småningom vattnig avföring, som vanligtvis börjar inom en timme eller så och varar flera timmar.

En studie från 2007 visade att hos patienter med nedsatt njurfunktion kan fosfosoda förvärra nedsatt njurfunktion jämfört med polyetylenglykolbaserade laxermedel. Hos patienter utan njurproblem observerades ingen skillnad.

Rättstvister

Sedan slutet av 2004 har det förekommit en hel del rättstvister i både statliga och federala domstolar angående njurskada efter användning av Fleet Phospho-Soda. Den 23 juni 2009 konsoliderade USA:s rättspanel för multidistriktstvister alla federala stämningar för oral natriumfosfatlösning till Northern District of Ohio, inför den ärade Ann Aldrich. Ytterligare dokument från Phospho-Soda-processer har publicerats på webbplatsen DangerousDrugs.us.