Direktoratet för terapeutiska produkter
Pharmaceutical Drugs Directorate (PDD) är en kanadensisk federal myndighet som reglerar små molekylära farmaceutiska läkemedel för mänskligt bruk. Innan en tillverkare beviljas marknadsgodkännande måste en tillverkare presentera väsentliga vetenskapliga bevis för en produkts säkerhet, effektivitet och kvalitet enligt kraven i Food and Drugs Act och förordningar. Det är ett av de tio operativa direktoraten för Health Products and Food Branch, en gren av Health Canada .
Se även
- Europeiska läkemedelsmyndigheten
- God tillverkningssed
- God klinisk praxis
- Informerat samtycke
- Granskningsnämnd
- Internationell konferens om harmonisering av tekniska krav för registrering av läkemedel för mänskligt bruk
- Undersökningsprodukt
- Utredarens broschyr
Kategorier: