Cykloserin/lurasidon
| Kombination av | |
|---|---|
| Cykloserin | NMDA-receptormodulator |
| Lurasidon | Atypiskt antipsykotiskt medel |
| Kliniska data | |
| Andra namn | NRX-101; Cyclurad |
Administreringsvägar _ |
Via mun |
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status | |
Cykloserin/lurasidon , utvecklingskodnamn NRX-101 och preliminärt varumärke Cyclurad , är en kombinationsformulering av antibiotikumet D-cycloserine , en antagonist av glycinstället i NMDA-receptorn , och lurasidon , ett atypiskt antipsykotiskt medel , som är under utveckling av NeuroRx för behandling av akuta suicidtankar/-beteende ( ASIB). Från och med maj 2016 har den slutfört en fas II- studie för bipolär depression . I september 2017 fick läkemedlet " fast track "-beteckning för bipolär depression från United States Food and Drug Administration .
För närvarande kommer preklinisk information om Cyclurad från två kliniska fas II-studier som tittar på betydelsen/effekten av D-cykloserin vid behandling av depression, där D-cykloserin kan vara ett kostnadseffektivt mål för nya läkemedel (fas II). Det finns en klinisk prövning planerad för behandling av ASIB; dock har anmälan till studien ännu inte påbörjats. Utredarna kommer att administrera en intravenös infusion av ketamin 0,5 mg/kg under 40 minuter, och om patienterna svarar tillfredsställande, enligt utredarnas bedömning, kommer de att administreras en dos Cyclurad eller till en jämförelsegrupp. Denna kliniska prövning stöds delvis av ett brev från redaktören i Journal of Clinical Psychiatry, där patienter fick en akut dos av ketamin, följt av daglig D-cykloserin. Patienter verkade visa en minskning av depressionspoäng, baserat på Hamilton Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory, i behandlingsarmen. Tillsammans med detta brev användes D-cykloserin också i ett liknande scenario med behandlingsresistent depression. I denna studie fick patienterna antingen D-cykloserin eller placebo. Den huvudsakliga betydelsen av denna studie var inte bara resultaten från behandlingen, utan det faktum att D-cycloserine, som är en NMDA-antagonist, har en potentiell terapeutisk roll vid behandling av depression.