Biopharma LLC
 | |
| Typ | Privat |
|---|---|
| Industri | Farmaceutisk |
| Grundad | 1896 i Kiev |
| Huvudkontor |
Kiev ,Ukraina
|
Område som betjänas |
Över hela världen |
Nyckelpersoner |
Kostyantyn Efymenko |
| Produkter | medicin |
Antal anställda |
500 |
| Hemsida | |
Biopharma (ukrainska: ТОВ «Біофарма плазма») är det ukrainska läkemedelsföretaget fokuserat på utveckling och produktion av läkemedel baserade på human plasma .
Historia
Grund och tidig historia
skapades föreningen för kontroll av infektionssjukdomar och 1896 grundades det bakteriologiska institutet i Kiev . 1897 öppnades ett härbärge för vaccination av befolkningen mittemot byggnaden.
1900-talet
1920, med öppnandet av epidemiologiska , mikrobiologiska , parasitologiska och sanitetshygieniska avdelningar, döptes det om till "Sanitära och bakteriologiska institutet."
År 1938 delades institutet upp i två delar: vetenskapligt och tillverkning. Det döptes om till "Ukrainska institutet för epidemiologi och mikrobiologi." Vid denna tidpunkt bestod personalstyrkan av 250 anställda.
Under andra världskriget evakuerades institutet till Kuybyshev och fortsatte forskningen.
Efter kriget återvände tillverkningen till Kiev . 1955 utökades tillverkningen till 12 bakterieläkemedel. Institutet börjar exportera till Europa , Mellanöstern och Indien .
2000-talet
Under 2005 implementerade företaget teknologin för virusinaktivering med lösningsmedels- / tvättmedelsmetoden i produktionen av immunglobuliner .
2005, vid International Forum of Quality, fick företaget ISO 9001-certifikatet.
2009, efter en rad förändringar, omorganisationer och byten av namn (1965, 1978, 1992), bildades PrJSC Biopharma.
Under 2012 investerade Horizon Capital och FMO i Biopharma för att bygga en ny biofarmaceutisk produktionsfabrik utrustad med ett kvalitetskontrolllaboratorium.
lanserades den första fasen av Biopharmaceutical Research and Manufacturing Complex i Bila Tserkva . Det omfattar en läkemedelsanläggning för tillverkning av läkemedel, centrum för forskning, utveckling och teknik, laboratoriebyggnad för kvalitetskontroll av läkemedel, lager för råvaror och färdiga produkter, bostäder för kraftsystem.
Den officiella invigningen av Biopharmaceutical NSC "Biopharma" ägde rum den 16 juni 2015. Vid detta tillfälle överlämnade företaget läkemedel värda 1 miljon UAH , för behoven hos försvarsministeriet och för behandling av militär personal .
I september 2018 gick företaget med i The European Business Association (EBA).
2019 (19–20 september) höll Biopharma tillsammans med Ukrainas hälsoministerium ett internationellt forum om blodkomponenter och preparat - "Faktiska frågor om industriell produktion av blodprodukter". Inom ramen för forumet hölls den officiella öppningsceremonin för plasmafraktioneringsanläggningen, som blev den första sådana anläggningen i Ukraina och kan bearbeta upp till en miljon liter plasma per år.
Byggande av ett nytt komplex
I slutet av 2016 påbörjade Biopharma den tredje etappen av bygget – anläggningen för fraktionering av blodplasma. I oktober 2017, efter uppförandet av en ny byggnad, påbörjades installationen av teknisk utrustning. Vid de nya anläggningarna kommer företaget att producera Albumin , Bioven och Immunoglobulin som hjälper till att behandla sjukdomar orsakade av immunbrist .
Öppnandet av det nya komplexet ägde rum sommaren 2018 Vasyl Khmelnytsky och hans partners investerade 42 miljoner dollar i forsknings- och produktionsanläggningen.
2019 — öppnande och lansering av den första plasmafraktioneringsanläggningen i Ukraina som blev den första sådana anläggningen i Ukraina som kan behandla upp till en miljon liter plasma per år. Denna teknik gör det möjligt att utvinna livräddande läkemedel, kräver avancerad forskning och utveckling, GMP-certifierad utrustning och anläggningar. 75 miljoner dollar samlades in för att bygga anläggningen.
I december 2019 sålde Biopharma en del av bolaget till den tyska läkemedelstillverkaren STADA . Beslutet togs med tanke på att STADA kommer att kunna tillföra investeringar och ny expertis inom produktion och marknadsföring av läkemedel. Biopharmas aktieägare upprätthöll produktionen av donatorplasmaläkemedel och fokuserade på dess utveckling både i Ukraina och utomlands.
För närvarande är företaget fokuserat på att bekämpa covid-19-pandemin och arbetar inom två huvudområden:
- Kliniska prövningar av en av de viktigaste klassiska produkterna - läkemedlet Bioven, som används vid komplex behandling av komplexa bakteriella och virala lunginflammationer . Potentiellt kan den också användas för lunginflammation orsakad av covid-19.
- Den andra riktningen är utvecklingen av hyperimmun immunglobulin från plasman från de som blev sjuka av coronavirus. Forskare från olika länder är benägna att tro att detta läkemedel potentiellt kan vara effektivt för riktad behandling av patienter med COVID-19. För att göra detta gick Biopharma med i CoVIg-19 Plasma Alliance, som omfattar 10 världsledare inom produktion av plasmapreparat.
Sociala aktiviteter
Biopharma är involverat i att lösa problemet med blödarsjuka och bekämpa AIDS- epidemin och hepatit C i Ukraina .
Under 2017, som en del av ett offentlig-privat partnerskap, investerade Biopharma över 3,5 miljoner USD i återuppbyggnaden och moderniseringen av Sumy Regional Blood Service Center. Det är det första blodcentret i Ukraina som är certifierat enligt den internationella standarden ISO 9001:2015.
Under 2017 lanserade Biopharma ett helt ukrainskt socialt program We do care. Vi är tillsammans , som syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter med hemofili i Ukraina. Samma år tillhandahöll företaget välgörenhetsbistånd till medicinska institutioner i Kiev-regionen till ett belopp av 1 miljon UAH. Företaget har också för avsikt att bygga 10 moderna plasmainsamlingscenter för givare i hela Ukraina.
I mars 2018 inledde Biopharma offentliga diskussioner och höll en serie möten med representanter för All-Ukrainian Hemophilia Society, World Hemophilia Federation och Children with Hemophilia Charitable Foundation. Som ett resultat ingicks och undertecknades ett samarbetsavtal, som gör det möjligt att implementera ett system för offentlig kontroll över produktionen av läkemedlet för patienter med hemofili "BioClot A".
I slutet av juli 2020 öppnades det första Biopharma Plasma-centret i Cherkasy . Företaget hyrde det föråldrade regionala blodcentret och gjorde det till en högteknologisk progressiv europeisk institution. De installerade modern utrustning och skapade de mest bekväma förutsättningarna för både givare och anställda.
Aktiviteter under covid-19-pandemin
I slutet av mars 2020 hjälpte Biopharma laboratoriet vid Center for Public Health i Ukraina vid hälsovårdsministeriet att upprätta ett nationellt referenslaboratorium för upptäckt av coronavirus. I mars 2020 har laboratoriet redan analyserat hundratals prover och blev därmed ett flaggskepp i kampen mot spridningen av coronaviruset i Ukraina.
I april 2020 började Biopharma samla in plasma från personer som tillfrisknat från covid-19. Gratis tester för förekomst av antikroppar mot coronavirus genomförs för alla donatorer. Plasma samlas in från donatorer genom hårdvaruplasmaferes .
I september 2020 har Biopharma slutfört kliniska prövningar av immunglobulin (Bioven) i den komplexa behandlingen av patienter med lunginflammation orsakad av coronavirusinfektion COVID-19.