BCG-sjukdomsutbrott i Finland på 2000-talet
BCG-sjukdom är en negativ effekt av Bacillus Calmette-Guérin- vaccinet . Vaccinet innehåller levande Mycobacterium bovis BCG och vid BCG-sjukdom orsakar bakterien en sjukdom hos vaccinerade personer. Mellan 2000 och 2006 hade flera hundra barn i Finland allvarliga biverkningar av vaccinet, inklusive osteit och osteomyelit , spridd (vanligtvis dödlig) BCG-infektion, artrit och lymfkörtelbölder. Fyra dödsfall registrerades i det officiella biverkningsregistret, och medan ett tydligt orsakssamband i endast två fall ansågs vara på plats, diagnostiserades två andra fall med en sjukdom som i vetenskapliga referentgranskade artiklar (fallsbeskrivningar) felaktigt först gjordes, och efteråt har märkts att spridas BCG-infektioner. Ett dödsfall med ett orsakssamband som anses fastställas av biverkningsövervakningsmyndigheten vaccinerades med vaccin före augusti 2002 (Evans), medan de tre andra registrerade dödsfallen var med det nya vaccinet efter augusti 2002 (BCG-vaccin SSI).
Vaccinationspolicy i Finland
Officiellt är vaccinationspolitiken i Finland uppdelad mellan många statliga organisationer, såsom Läkemedelsverket, Folkhälsoinstitutet, Statens myndighet för medicinska frågor, Nationellt forsknings- och utvecklingscentrum för välfärd och hälsa (STAKES), hälsoavdelningen, etc. I praktiken görs dock nästan allt som har med vaccin att göra med Folkhälsoinstitutet. NPHI gör också betydande forskning finansierad av externa källor – cirka 40 % av finansieringen är extern, och policyn är att få så mycket extern finansiering som möjligt. Bland de största finansiärerna har varit vaccinjätten GlaxoSmithKline mellan 2003 och 2005.
Historia
På 1970-talet inträffade ett liknande utbrott av BCG osteit osteomyelit i Sverige och Finland, då en svensk-dansk BCG-vaccinstam användes. För att lösa problemet avbröt Sverige massvaccinationerna mot BCG till nyfödda och Finland bytte till en annan stam.
Början av utbrottet
I augusti 2002 avbröts BCG-vaccinet som används i Finland av tillverkaren efter att fabriksinspektörerna var missnöjda med tillverkningsprocessen. Finland bytte till ett BCG-vaccin av dansk stam som inte hade försäljningstillstånd i Finland. Trots avsaknad av marknadsföringstillstånd erbjöds och rekommenderades vaccinet till alla finska nyfödda (cirka 55 000–60 000 per år), och föräldrar fick inte veta att vaccinet inte hade något marknadsföringstillstånd, vilket krävs enligt finsk och EU-lagstiftning. Vaccinet injicerades i låret på nyfödda, trots tydliga anvisningar från tillverkaren att det skulle administreras i överarmen, och trots tillverkarens varning om att injektion i en nedre extremitet var förknippad med ett större antal biverkningar.
Publicitet och fortsatta vaccinationer
Allvarliga biverkningar uppmärksammades i media redan våren 2003 och den 27 maj 2003 uppmanade en farmor som också arbetade inom läkarbranschen att avbryta vaccinationerna. Dessa fortsatte dock som tidigare och representanter från Statens folkhälsoinstitut samt en expertgrupp tillsatt av Folkhälsomyndigheten svarade den 3 juni 2003 att det inte fanns något behov av att ändra rekommendationen om vaccinationer. Redan i december 2002 hade ett beslut fattats om att aktivt gå mot att endast vaccinera de nyfödda med särskild risk för tuberkulos.
Löser problemet
Medan Statens folkhälsoinstitut var beredd att låta vaccinet ges till alla nyfödda fram till början av 2008, avbröts massinokuleringarna den 1 september 2006 efter ett utkast till rapport från Finlands Lunghälsoförbund (Filha ry), vilket tydligt uppgav att vaccinet gör mer skada än nytta för den specifika populationen.
Verkningarna
Den 4 januari 2009 publicerade vaccininformationsföreningen Rokotusinfo ry ett mediameddelande där de hade bett polisen att utreda om brott begåtts i samband med användningen av BCG-vaccinet.