Bärbar cardioverter defibrillator

En bärbar cardioverter-defibrillator ( WCD ) är en icke-invasiv, extern enhet för patienter med risk för plötsligt hjärtstillestånd (SCA). Det ger läkare tid att bedöma sin patients arytmierisk och göra lämpliga planer. Det är en leasad enhet. En sammanfattning av enheten, dess teknologi och indikationer publicerades 2017 och granskades av EHRA Scientific Documents Committee.

Beskrivning

En bärbar cardioverter defibrillator (WCD) är en extern enhet med en inbyggd defibrillator. WCD bärs direkt på kroppen av patienter som löper övergående risk för plötslig hjärtdöd (SCD) för kortsiktig riskreducering och som inte kräver operation för användning. En WCD är också ett tillfälligt terapeutiskt alternativ om en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) inte kan implanteras omedelbart. WCD gör det möjligt för patienter att fortsätta sitt normala liv utan att ständigt oroa sig för sin risk för SCD.

WCD är en icke-invasiv medicinteknisk produkt. Den består av en väst, ett elektrodbälte och en monitor. Västen med elektrodbälte bärs under kläderna under hela dagen. WCD bör endast tas bort när du duschar eller badar. Monitorn kan antingen bäras runt midjan eller över en axelrem. Elektroderna och vajrarna, placerade på insidan av västen och elektrodbältet, ligger direkt på huden. Monitorn registrerar hela tiden hjärtfrekvens och rytm. Om livshotande hjärtarytmier, såsom ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulärt flimmer (VF) detekteras, avger defibrillatorn en eller flera behandlingschock(ar) för att återställa en normal hjärtrytm. Eftersom tiden mellan hjärtstopp och defibrillering är direkt kopplad till överlevnad måste en behandlingschock ges inom några minuter efter en händelse för att vara effektiv. För varje minut som går utan behandling minskar chanserna att patienten överlever med 7-10 %. Från att upptäcka en livshotande hjärtarytmi till att automatiskt leverera en behandlingschock, behöver WCD vanligtvis mindre än en minut. Den första framgångsfrekvensen för behandlingschock för att återuppliva patienter från SCD är 98 %. Ingripande från åskådare eller räddningspersonal krävs inte för att WCD ska fungera.

Användningen av WCD rekommenderas för att förhindra SCD i 2006 års internationella gemensamma riktlinjer från American College of Cardiology, American Heart Association och European Society of Cardiology (ACC/AHA/ESC), European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer från 2015 och 2021, och riktlinjer från American Heart Association, American College of Cardiology, Heart Rhythm Society (AHA/ACC/HRS) från 2017. International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) rekommenderar bärbara externa defibrillatorer som bryggterapi för patienter väntar på en hjärttransplantation i deras riktlinjer för vård av hjärttransplantationskandidater. I Storbritannien (UK) är WCD LifeVest® från ZOLL tillgänglig för tillfällig användning på månadsbasis sedan 2017.

WCD är ett tillfälligt terapeutiskt alternativ för patienter som väntar på en ICD, patienter med en ICD som måste avlägsnas (t.ex. på grund av infektion), eller patienter som inte kan ha en ICD men som löper övergående risk för SCD. WCD ger läkare tid att bedöma sin patients risk för hjärtarytmi, göra lämpliga behandlingsplaner och övervaka hjärtminutvolymen före eller efter en invasiv hjärtprocedur (såsom bypass-operation, stentplacering eller hjärttransplantation) eller hos patienter med hög risk för SCD efter myokard. infarkt (MI).

Vanlig användningstid för en WCD är cirka 3 månader men beror på patientens behov och den behandlande läkarens ordination.

WCD visar väst och strömförsörjning
WCD på plats

Historia

Användningen av hjärtdefibrillering startade 1947 – först i öppen kista och tio år senare genom en stängd kista med höga energinivåer. 1972 etablerades hjärtdefibrillering med intrakardiella elektroder som levererar mycket mindre energi på så lite som 30 joule, efter utvecklingen av bärbara enheter som levererar höga energinivåer på upp till 1000 volt. Vid Johns Hopkins University började läkarna Mirowski, Mower och kollegor utveckla implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och kunde implantera en ICD i den första människan 1980. Under åren har ICD förbättrats ytterligare och är nu ett standardförfarande inom öppenvård . Det finns begränsande faktorer för direkt profylaktisk implantation av en ICD. Till exempel kan en diagnostiserad hög risk för SCD vara tillfällig, vilket skulle motsätta sig en implantation avsedd för livstidsanvändning. Enligt gällande riktlinjer (t.ex. ESC-riktlinjerna från 2015 och 2021) måste en patient vänta minst 40 till 90 dagar efter hjärthändelsen (t.ex. hjärtinfarkt eller nydiagnostiserad hjärtsvikt med nedsatt funktion av vänster kammare) innan beslutet att implantera en ICD bör göras. En extern, bärbar cardioverter-defibrillator med defibrilleringsfunktioner som liknar en ICD kan vara en lösning som kan användas som "brygga" för att skydda dessa patienter från SCD.

1986 grundade M. Stephen Heilman och Larry Bowling LIFECOR och startade utvecklingen av den första bärbara cardioverter-defibrillatorn (WCD). Den fick namnet LifeVest®. Denna WCD testades omfattande under tre år i multicenter och multinationella kliniska prövningar (WEARIT och BIROAD) i USA och Europa. Resultaten användes för att förbättra WCD och var också grunden för FDA-godkännande 2001 för användning av WCD för vuxna patienter som löper hög risk för SCD, som inte är lämpliga kandidater för en ICD eller som vägrar att ha en. 14 år senare (2015) erhölls FDA-godkännande för användning av WCD hos barn, som löper hög risk för SCD och som inte är kandidater för en ICD eller inte får en på grund av bristande förälders samtycke. År 2000, före FDA-godkännanden, hade WCD redan erhållit den europeiska CE-certifieringen.

1986 grundade M. Stephen Heilman och Larry Bowling Lifecor och tillsammans med ett team av före detta Intec-anställda som utvecklade den första implanterbara cardioverter-defibrillatorn ( ICD) började utvecklingen av WCD. WCD testades omfattande under tre år på 17 stora medicinska centra över hela USA och Europa. De kliniska data som samlades in från dessa prövningar gjorde det möjligt för Lifecor att erhålla FDA-godkännande för användning av WCD i USA. [ citat behövs ]

År 2001 godkände FDA LifeVest bärbar cardioverter-defibrillator (modell 2000). Lifecor-verksamheten förvärvades av ZOLL Medical Corporation 2006 och Asahi Kasei 2012. Från och med 2015 fanns LifeVest tillgänglig i USA, Europa, Japan, Australien, Israel och Singapore.

ZOLL Medical Corporation, under tiden ett Asahi Kasei Group Company, förvärvade LIFECORE-verksamheten 2006. WCD LifeVest® marknadsförs i Storbritannien, USA, Europa, Japan och flera andra länder världen över. Enligt ZOLL har LifeVest® skrivits ut till mer än 200 000 patienter över hela världen.

Försäkringsskydd i USA

WCD täcks av de flesta hälsoplaner i USA, inklusive kommersiella, statliga och federala planer som Durable Medical Equipment (DME) för de patienter med hög risk för hjärtstillestånd, inklusive: [ citat behövs ]

  • Primär prevention [ Ejektionsfraktion (EF) ≤35 % och hjärtinfarkt (MI), icke-ischemisk kardiomyopati (NICM) eller annan dilaterad kardiomyopati (DCM)] inklusive:
    • Efter nyligen genomförd MI (täckning under 40-dagars ICD-vänteperioden)
    • Före och omedelbart efter CABG eller PTCA (täckning under 90-dagars ICD-vänteperioden)
    • Listad för hjärttransplantation
    • Nyligen diagnostiserad NICM (täckning under tre till nio månaders ICD-vänteperiod)
    • New York Heart Association (NYHA) Klass IV hjärtsvikt
    • Terminal sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än ett år
  • ICD-indikationer när patientens tillstånd försenar eller förbjuder ICD-implantation
  • ICD-explantation

WCD:s arbetsmekanism

WCD består av en bekväm, lätt tvättbar väst, ett elektrodbälte och en monitor. Den batteridrivna monitorn kan bäras över en axelrem eller i ett hölster runt midjan (fig. 1 och 2). Monitorn samlar in data från elektrokardiografi (EKG) elektroderna och utför lämpliga beräkningar enligt de förplanerade inställningarna, som programmeras av den behandlande läkaren. Den innehåller också kondensatorerna för defibrilleringsenergin. Standardinställningen är: 1) VT-detektion 150-199 slag/minut; 2) VF-detektion ≥200 slag/minut. En larmmodul på monitorn varnar patienten med en hörbar, visuell och taktil (vibrations) eskaleringslarmsekvens, i händelse av en livshotande hjärthändelse (arytmi).

I elektrodbältet övervakar fyra torra, icke-vidhäftande EKG-elektroder kontinuerligt patientens hjärtrytm. Tre defibrilleringselektroder placeras i västen, en på bröstet (ungefär i nivå med hjärtats spets) och två på ryggen (mellan skulderbladen). EKG-elektroderna är placerade på insidan av västen på bröstet och ger två oberoende EKG-avledningar. Innan en terapeutisk chock levereras utlöser de torra defibrillatorelektroderna automatiskt ledande gel för att skydda huden från eventuella skador från behandlingen. WCD kan ge upp till fem på varandra följande stötar per sekvens. Livräddande terapi inträffar vanligtvis inom en minut från början av en arytmi. Patienten varnas när en behandlingssekvens har påbörjats, t.ex. genom sirenlarm och talad information. Genom att trycka på två svarsknappar på monitorn samtidigt kan en omotiverad chocktillförsel förhindras av patienten så länge hon/han är vid medvetande. Om patienten inte svarar, t.ex. på grund av att patienten har förlorat medvetandet på grund av en arytmi, sprutas gel automatiskt ut under defibrilleringselektroderna. Om arytmin försvinner av sig själv avges ingen behandlingschock. Åtgärder från åskådare krävs inte, men de varnas genom röstinformation att inte röra patienten under defibrillering och att ringa akutläkaren.

Patienten får två batterier för WCD. Den ena kommer att användas för att styra monitorn, den andra kommer att placeras i laddstationen för daglig byte. Laddstationen innehåller de elektroniska funktionerna för dataöverföring över ett mobiltelefonnät till en skyddad databas från tillverkaren. Iögonfallande EKG-sekvenser eller behandlingar överförs automatiskt till en säker server. Den behandlande läkaren kan se och analysera dem via lösenordsskyddad åtkomst. Innan en WCD lämnas till en patient, monteras WCD på patientens midja för noggrann EKG-signaldetektering och patienten får detaljerad träning för att säkerställa korrekt hantering av WCD.

Effektiviteten och effektiviteten av WCD har testats i kliniska prövningar och flera internationella studier efter marknadsföring. Om WCD bärs på rätt sätt och EKG-signaldetekteringen är optimal, är framgångsfrekvensen för den första stöten cirka 98 %. Därför är WCD lika effektiv som en ICD vid behandling av VT och VF. Långtidsuppföljningsstudier visade att cirka 90 % av alla patienter som behandlas med WCD fortfarande lever ett år efter hjärtsviktsincidenten. Eftersom WCD är ett icke-invasivt plagg kvarstår inga skador eller ärr efter användning och stötavgivning. För effektivt skydd bör WCD bäras 24 timmar om dygnet och bör endast tas bort för personlig hygien.

Jämförelse av WCD med Automated External Defibrillator (AED) och Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)

1. Automatiserade externa defibrillatorer (AED) är bärbara elektroniska enheter utformade för att analysera hjärtrytmen och informera operatören om defibrillering krävs. De är avsedda för personer i den allmänna befolkningen med en okänd risk för hjärtsvikt och är vanligtvis tillgängliga på offentliga platser och ambulanser. AED:er är designade för användning av lekmän och ger enkla ljud- och visuella instruktioner för operatören att följa. Elektroddynor, placerade av en operatör på patientens bröst, är för övervakning och defibrillering. Till skillnad från ICD och WCD behöver en AED omedelbar aktivitet av en åskådare för att förhindra SCD.

2. WCD är avsedda för patienter med en känd övergående risk för SCD och avsedda för tillfällig användning enligt beskrivningen ovan. WCD är det idealiska terapeutiska alternativet för att förhindra SCD hos patienter tills det är klart att en patients hjärtproblem verkligen är permanenta och långvariga. termskydd med ICD måste tillämpas.[36]

3. Implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) är elektroniska enheter som implanteras i bröstet med en ledning till hjärtats högra ventrikel. De är avsedda för patienter med permanent risk för SCD. En ICD är, precis som en WCD, utformad för att upptäcka och avsluta hjärtarytmier genom akut defibrillering. En omfattande invasiv operation är nödvändig för implantation av ICD, vilket är förknippat med ett antal risker och sjuklighet. Därför bör beslutet om en ICD tas noggrant. WCD är det idealiska terapeutiska alternativet för att förhindra SCD hos patienter tills det står klart att en patients hjärtproblem verkligen är permanenta och långsiktigt skydd med en ICD måste tillämpas.

Tillfälligt boende med WCD

WCD tillåter patienter med hög risk för SCD som skrivs ut från sjukhuset att återgå till de flesta av de normala dagliga aktiviteterna utan att ständigt oroa sig för sina hjärtproblem och eventuella dödliga utfall. En retrospektiv studie som undersökte livskvalitet hos patienter som hade utrustats med en WCD fann att majoriteten inte kände någon försämring när det gäller rörlighet (68 %), egenvård (83 %), daglig rutin (75 %), smärta (64 %) och psykisk hälsa (57 %). En annan prospektiv studie som utvärderade depression och ångest hos patienter som var berättigade till WCD fann en trend för bättre förbättring av depressionspoäng hos patienter som faktiskt fick WCD.

För närvarande startade en studie om användningen av WCD i Storbritannien.

Vid frågor om vilka aktiviteter som är möjliga rekommenderar tillverkaren att man rådgör med den behandlande läkaren. Tillverkaren rekommenderar också att undvika aktiviteter i miljöer med hög och/eller hög vibration på grund av möjligheten att missa en varning från WCD.

Bedömning av användbarhet

Den bärbara cardioverter-defibrillatorn är ett alternativ för patienter som löper risk för plötsligt hjärtstillestånd (SCA) och som inte är kandidater för eller som vägrar en implanterbar defibrillator. Vissa kardiologer är överens om att en bärbar cardioverter-defibrillator endast är medicinskt nödvändig, jämfört med standardmedicinsk behandling för en undergrupp av patienter med risk för SCA, men medicinska riktlinjer ger en tydlig förståelse av rätt diagnos med fördelar för WCD.

I januari 2018 utfärdade FDA en säkerhetsvarning relaterad till ett känt fel i vissa enheter som kan förhindra WCD från att ge en behandlingschock. Zoll hade tidigare (i september 2017) utfärdat ett meddelande som instruerade användare att returnera enheterna för utbyte om ett specifikt felmeddelande var synligt, vilket tyder på felet. Kopior av varningen inkluderades i alla efterföljande leveranser av enheten.

Resultaten av en randomiserad kontrollerad studie presenterades vid American College of Cardiologys 67:e årliga vetenskapliga session (våren 2018). Studieresultaten visade tydligen inte tillräckliga bevis i det primära resultatet för att visa att WCD minskade plötslig hjärtdöd hos patienter efter hjärtinfarkt. I gruppen som bar WCD dog 1,6 % av plötsligt hjärtstopp, och i gruppen som inte bar WCD dog 2,4 %, vilket utan tvekan inte är en statistiskt signifikant skillnad.

Indikationer för att ta emot en WCD

WCD rekommenderas generellt som tillfällig terapi för alla patienter som löper risk för SCD och kan förskrivas i Storbritannien som en månatlig hyrutrustning.

Enligt de internationella riktlinjerna för ACC/AHA/ESC 2006 inkluderar ESC 2015 och 2021 samt AHA/ACC/HRS i 2017 patienter som kan dra nytta av en WCD:

Patienter med nedsatt systolisk funktion i vänster kammare (LVEF) på ≤ 35 %

  • Under de första 40 dagarna efter en hjärtinfarkt (MI) utan revaskularisering
  • Under de första 90 dagarna efter koronar revaskularisering med kransartär bypasstransplantat (CABG)
  • Under de första 90 dagarna efter perkutan kranskärlsintervention (PCI)

Nydiagnostiserad ischemisk hjärtsviktpatient med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF)

  • Under minst 90 dagars optimal medicinsk behandling

Patienter med ventrikulärt flimmer (VF) eller ihållande ventrikulär takykardi (VT)

  • Spontant eller inducerbart
  • Uppstår senare än 48 timmar efter MI

Patienter på väntelista för en hjärttransplantation

Överbrygga väntetiden för patienter

  • Med indikerad eller avbruten ICD-behandling (t.ex. ICD explanterad på grund av infektion eller intolerans och i väntan på potentiell återimplantation, försenad implantation på grund av medicinska skäl inklusive infektion, återhämtning från operation)
  • Med pågående hjärtsviktsmedicin som behöver justeras
  • Med inflammation i hjärtmuskeln/myokardit och väntar på upplösning
  • Med familjär eller genetisk risk för SCD om diagnostik ännu inte har slutförts och/eller en ICD har uteslutits

Nydiagnostiserad icke-ischemisk hjärtsviktpatient med reducerad ejektionsfraktion, inklusive dilaterade kardiomyopatier (DCM) och New York Heart Association (NYHA) stadium II-III hjärtsviktspatienter

Patienter i en riskfas av graviditetskardiomyopati (peripartum CM/PPCM)

ISHLT har listat WCD som en klass I-rekommendation i sina riktlinjer för vård av hjärttransplantationskandidater sedan 2006. Detta innebär att patienter som väntar på en hjärttransplantation och som skrivs ut från sjukhus bör få en bärbar defibrillator för att överbrygga väntetiden tills de får en hjärttransplantation. transplantationen. WCD är en av de procedurer eller behandlingar för vilka det finns bevis och allmän enighet om att den är fördelaktig, användbar och effektiv i det givna tillståndet.

WCD har också använts i de specifika omständigheterna där patienter har en ICD men kräver tillfällig explantation för strålbehandling på platsen för ICD-generatorn.

Kliniska prövningar av WCD:s effektivitet

Efter europeisk CE-certifiering och FDA-godkännande av WCD (LifeVest®), verifierade ett antal retrospektiva och prospektiva register WCD:s effektivitet och säkerhet. Data från mer än 30 000 patienter som har använt WCD publiceras för ett stort antal indikationer. I det följande presenteras endast ett utdrag.

Metaanalyser

En metaanalys av 11 jämförbara studier med cirka 20 000 icke-överlappande patienter i olika indikationer publicerades av Nguyen et al. De fann en total dödlighet på 1,4 %, en VT/VF-frekvens på 2,6 % och en VT/VF-relaterad dödlighet på endast 0,2 % för alla patienter. 1,7 % av patienterna (9,1 patienter/100 patientår) hade fått en lämplig behandling, vilket var framgångsrikt hos 96 %. Den olämpliga chockfrekvensen var <1,0 %.

En systematisk korsindikationsöversikt och metaanalys av studier som rapporterade behandlingsfrekvenser av WCD utfördes av Masri et al. under 2019. De analyserade 28 studier och över 30 000 patienter. Under en period av 3 månader fick 5 av 100 patienter lämpliga WCD-behandlingschocker, och endast 2 av 100 patienter fick olämpliga behandlingschocker. Analyser av urval eller publikationsbias (t.ex. Egger-test) visade att det inte fanns några skillnader mellan oberoende och tillverkaressponsrade studier, och inga skillnader mellan prospektiva och retrospektiva studier. Enligt författarna var andelen patienter, som behandlades på lämpligt sätt med WCD under 3 månaders uppföljning, betydande och mycket högre i observationsstudier jämfört med RCT som ingick i analysen. Dödligheten var mycket låg, 0,7 per 100 patienter under 3 månader.

Randomiserade kontrollerade försöksdata

ITT - intention to treat; ATT - as treated; PP - per protocol; RR - risk ratio; HR - hazard ratio
Översikt över alla analyser från VEST-studien gällande dödlighet

Den första och hittills enda randomiserade kontrollerade studien (RCT) på WCD-användning med post-MI-patienter är VEST Trial, som först publicerades av Olgin et al. under 2018. Totalt inkluderades 2 302 patienter i analysen intention-to-treat (ITT). Det primära resultatet av VEST-studien, arytmisk mortalitet, var 1,6 % i WCD-gruppen mot 2,4 % i kontrollgruppen. Skillnaden var inte signifikant trots en 33% relativ riskreduktion (RRR). Det sekundära resultatet av VEST-studien, dödlighet av alla orsaker, var 3,1 % i WCD-gruppen och 4,9 % i kontrollgruppen. Skillnaden var signifikant med en 36% minskning av dödligheten (RRR). I denna studie var den genomsnittliga dagliga bärtiden endast 14 till 18 timmar/dag, alltså mycket lägre än vad som antas enligt observationsstudier. En ytterligare as-treated analys (ATT) tillhandahållen som kompletterad bilaga till den ursprungliga publikationen, avslöjade statistisk signifikans för alla dödlighetsändpunkter, och därmed positiva resultat för användningen av WCD. I en per protokollanalys (PPA) publicerad 2020 var minskningen av arytmisk dödlighet 62 % och i all-cause mortalitet 75 %, båda signifikanta resultat, vilket är jämförbart med resultaten som visas i ATT-analysen.

Dessa resultat indikerade att WCD är mycket effektivt för att minska dödligheten hos patienter med hög risk för SCD. Väsentliga faktorer för framgångsrik WCD-terapi i daglig klinisk praxis är hög slitstyrka och användningen av det övervakningssystem som tillhandahålls av tillverkaren (ZPM Network).

Hälsoteknikbedömningar (HTA)

Aidelsburger och kollegor publicerade resultaten av en HTA 2020. Författarna analyserade data från 49 studier och drog slutsatsen att WCD är en säker och effektiv intervention i fall av plötsligt hjärtstopp under den tid som behövs för att fastställa långsiktiga riskhanteringsstrategier, dvs. WCD är tillförlitlig för att detektera VT/VF-händelser och visar en hög frekvens av lämpliga stötar som leder till en hög frekvens av framgångsrika VT/VF-avbrott. Cortesi och kollegor publicerade resultaten från en annan HTA 2021. De fokuserade på kostnadseffektivitet att jämföra WCD med "standardvård" hos patienter med risk för SCD efter MI- eller ICD-explantation. Författarna fann att WCD är ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter efter MI med hjälp av data från VEST-studien. Hos patienter efter ICD-explantation gav WCD till och med en kostnadsbesparing på €1 782 jämfört med 3 veckors sjukhusvistelse på ett lågintensivt sjukhus (standardvård) med hjälp av data från italienska NHS. Författarna drog slutsatsen att för det italienska NHS bidrar WCD-användningen till ett mer effektivt utnyttjande av resurser och till förbättringen av patientvården i klinisk praxis.

För närvarande planeras en HTA att genomföras i Storbritannien.

Anteckningar

  1. ^   Sharma, Parikshit S.; Bordachar, Pierre; Ellenbogen, Kenneth A. (2016). "Indikationer och användning av den bärbara hjärtdefibrillatorn" . European Heart Journal . 38 (4): 258–267. doi : 10.1093/eurheartj/ehw353 . PMID 28182226 .
  2. ^   Reek, Sven (2017). "Den bärbara cardioverter-defibrillatorn: aktuell teknik och föränderliga indikationer". Europace . 19 (3): 335–345. doi : 10.1093/europace/euw180 . PMID 27702851 .
  3. ^    Sukhija, R (2007). "Implanterbara cardioverter-defibrillatorer för att förhindra plötslig hjärtdöd" . Klinisk kardiologi . 30 (1): 3–8. doi : 10.1002/clc.20001 . PMC 6653546 . PMID 17262771 .
  4. ^ American Heart Association (2000). "The American Heart Association i samarbete med International Liaison Committee on Resuscitation. Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Del 4: Den automatiserade externa defibrillatorn: Nyckellänk i överlevnadskedjan". Cirkulation . 102 : 160–176.
  5. ^    Zipes, D (1998). "Plötslig hjärtdöd" . Cirkulation . 98 (21): 2334–2351. doi : 10.1161/01.CIR.98.21.2334 . PMID 9826323 . S2CID 339900 .
  6. ^   Priori, S (2001). "Task Force on Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology" . European Heart Journal . 22 (16): 1374–450. doi : 10.1053/euhj.2001.2824 . PMID 11482917 .
  7. ^   Auricchio, A (1998). "Klinisk effekt av den bärbara cardioverter-defibrillatorn vid akut avslutande episoder av ventrikelflimmer". American Journal of Cardiology . 81 (10): 1253–1256. doi : 10.1016/S0002-9149(98)00120-9 . PMID 9604964 .
  8. ^   European Heart Rhythm Association (2006). "ACC/AHA/ESC 2006 riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd" . Journal of American College of Cardiology . 48 (5): e247–e346. doi : 10.1016/j.jacc.2006.07.010 . PMID 16949478 .
  9. ^ Priori, S (2015). "2015 ESC riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd". Europace . 17 : 1601–1687.
  10. ^   McDonagh, TA (2021). "2021 ESC riktlinjer för diagnos och behandling av akut och kronisk hjärtsvikt" . European Heart Journal . 42 (36): 3599–3726. doi : 10.1093/eurheartj/ehab368 . PMID 34447992 .
  11. ^    Al-Khatib, SM (2018). "2017 AHA/ACC/HRS riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd" . Journal of American College of Cardiology . 72 (14): e91–e220. doi : 10.1016/j.jacc.2017.10.054 . PMID 29097296 . S2CID 6725956 .
  12. ^    Piccini, JP (2016). "Bärbar cardioverter-defibrillatorterapi för att förebygga plötslig hjärtdöd: en vetenskapsrådgivning från American Heart Association" . Cirkulation . 133 (17): 1715–1727. doi : 10.1161/CIR.00000000000000394 . PMID 27022063 . S2CID 31733718 .
  13. ^   Grönda, E (2006). "Hjärtrytmöverväganden i hjärttransplantationskandidater och överväganden för ventrikulära Assist Devices: International Society for Heart and Lung Transplantation Guidelines for the Care of Cardiac Transplant Candidates—2006" . The Journal of Heart and Lung Transplantation . 25 (9): 1043–56. doi : 10.1016/j.healun.2006.06.005 . PMID 16962465 .
  14. ^ NHS Supply Chain. "Supply Chain Coordination Ltd" . www.supplychain.nhs.uk . Hämtad 7 december 2022 .
  15. ^ Sperzel, J (2016). "Värdet av den bärbara cardioverter-defibrillatorn (WCD) som en överbryggande terapi före implantation av en cardioverter-defibrillator (ICD)". Journal of Atrial Fibrillation . 8 :93–98.
  16. ^    Zylla, MM (2018). "Användning av den bärbara cardioverter-defibrillatorn (WCD) och WCD-baserad fjärrövervakning av rytm i en verklig patientkohort". Hjärtkärl . 33 (11): 1390–1402. doi : 10.1007/s00380-018-1181-x . PMID 29721674 . S2CID 22336796 .
  17. ^    Coats, W (2010). "Utvecklingen och tillämpningen av den implanterbara cardioverter-defibrillatorn" . Missouri medicin . 107 (1): 48–52. PMC 6192803 . PMID 20222296 .
  18. ^    Ammannaya, GKK (2020). "Implanterbara cardioverter-defibrillatorer – det förflutna, nuet och framtiden" . Arkiv för medicinsk vetenskap – Aterosklerotiska sjukdomar . 5 : e163–e170. doi : 10.5114/amsad.2020.97103 . PMC 7433784 . PMID 32832716 .
  19. ^   Kusumoto, FM (2014). "HRS/ACC/AHA expertkonsensusuttalande om användningen av implanterbar cardioverter-defibrillatorterapi hos patienter som inte ingår eller inte är väl representerade i kliniska prövningar" . Cirkulation . 130 (1): 94–125. doi : 10.1161/CIR.00000000000000056 . PMID 24815500 .
  20. ^    Feldman, AL (2004). "WEARIT utredare och koordinatorer; BIROAD utredare och koordinatorer. Användning av en bärbar defibrillator för att avsluta takyarytmier hos patienter med hög risk för plötslig död: resultat av WEARIT/BIROAD". Pacing och klinisk elektrofysiologi . 27 (1): 4–9. doi : 10.1111/j.1540-8159.2004.00378.x . PMID 14720148 . S2CID 24329905 .
  21. ^ Livväst Zoll. "ZOLL LifeVest bärbar defibrillator" . Zoll.com . Hämtad 12 mars 2023 .
  22. ^ "Förmarknadsgodkännande (PMA)" . FDA .
  23. ^ "Reglerande godkännande för LifeVest" . Zoll.com .
  24. ^ "Klinisk forskning & resultat" . zoll.com . Hämtad 2022-08-13 .
  25. ^ "Premarket Approval (PMA) P010030" . FDA . Hämtad 2022-08-13 .
  26. ^ "WCD 2000 System" (PDF) . FDA. 2001-12-18 . Hämtad 2022-08-13 .
  27. ^ "Sammanfattning av säkerhet och effektivitet P010030 Lifecor WCD 2000 System" (PDF) . FDA . Hämtad 2022-08-13 .
  28. ^ "ZOLL LifeVest bärbar defibrillator ska visas upp på Great Wall International Congress of Cardiology 2015" . zoll.com. 2015-10-27 . Hämtad 2022-08-13 .
  29. ^ "Livvästens funktionsmekanismer" . Zoll.com .
  30. ^    Kutyifa, V (2015). "Användning av den bärbara cardioverter-defibrillatorn hos hjärtpatienter med hög risk: data från det framtida registret över patienter som använder den bärbara cardioverter-defibrillatorn (WEARIT-II Registry)". Cirkulation . 132 (17): 1613–9. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015677 . PMID 26316618 . S2CID 207574412 .
  31. ^    Reek, S (2003). "Klinisk effekt av en bärbar defibrillator vid akut avslutande episoder av kammarflimmer med bifasiska stötar". Pacing och klinisk elektrofysiologi . 26 (10): 2016–2022. doi : 10.1046/j.1460-9592.2003.00311.x . PMID 14516344 . S2CID 206172656 .
  32. ^    Kutyifa, V (2018). "Ettårsuppföljning av det framtida registret över patienter som använder den bärbara defibrillatorn (WEARIT-II Registry)". Pacing och klinisk elektrofysiologi . 41 (10): 1307–13. doi : 10.1111/pace.13448 . PMID 29992590 . S2CID 51615314 .
  33. ^ Marenco, JP (2001). "Förbättra överlevnad från plötsligt hjärtstopp: Rollen för den automatiska externa defibrillatorn". Klinisk kardiologi . 285 : 1193–1200.
  34. ^    Ammannaya, GKK (2020). "Implanterbara cardioverter-defibrillatorer – det förflutna, nuet och framtiden" . Arkiv för medicinsk vetenskap – Aterosklerotiska sjukdomar . 5 : e163-170. doi : 10.5114/amsad.2020.97103 . PMC 7433784 . PMID 32832716 .
  35. ^    Atwater, BD (2012). "Implanterbara cardioverter-defibrillatorer: risker följer med de livräddande fördelarna". Hjärta . 98 (10): 764–772. doi : 10.1136/heartjnl-2012-301853 . PMID 22422588 . S2CID 20583690 .
  36. ^ Sperzel, J (2016). "Värdet av den bärbara cardioverter-defibrillatorn (WCD) som en överbryggande terapi före implantation av en cardioverter-defibrillator (ICD)". Journal of Atrial Fibrillation . 8 :93–98.
  37. ^ Lackermair, K (2018). "Försämring av livskvalitet bland patienter med bärbar cardioverter-defibrillatorterapi (LifeVestD): En preliminär studie". BioMed Research International : 6.
  38. ^    Weiss, M (2019). "Ångest, depression och livskvalitet hos patienter med akut högrisk hjärtsjukdom som är berättigade till bärbar cardioverter-defibrillator: Resultat från det prospektiva multicenter CRED-registret" . PLOS ETT . 14 (3): e0213261. Bibcode : 2019PLoSO..1413261W . doi : 10.1371/journal.pone.0213261 . PMC 6411111 . PMID 30856204 .
  39. ^ Mandrola, MD, John (5 augusti 2013). "LifeVest: A Precarious and Unproven Bridge ... to Somewhere" . www.medscape.com (registrering krävs) . Hämtad 2018-04-12 .
  40. ^ Kommissionär, kontor av. "Safety Alerts for Human Medical Products - Zoll LifeVest 4000 Wearable Cardioverter Defibrillator: FDA Safety Communication - Potentiell brist på behandling (chock) leverans på grund av enhetsfel" . www.fda.gov . Arkiverad från originalet 2020-06-16 . Hämtad 2018-04-12 .
  41. ^ "Klass 2 enhetsåterkallelse LifeVest bärbar defibrillator" . www.accessdata.fda.gov . Hämtad 2018-04-12 .
  42. ^   Erath, Julia; Kutiyfa, Valentina; Assmus, Birgit; Burch, Ashley; Bondermann, Diana; Russo, Andrea M. (2019-03-12). "Ihållande ventrikulär takyarytmiavbrott i en stor grupp kvinnor med bärbar cardioverter-defibrillator" . Journal of American College of Cardiology . ACC.19: American College of Cardiology 68:e årliga vetenskapliga sessioner. 73 (9): 483. doi : 10.1016/S0735-1097(19)31091-5 . S2CID 86680926 . Hämtad 2020-05-06 .
  43. ^    Al-Khatib, SM (2018). "2017 AHA/ACC/HRS riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd" . Journal of American College of Cardiology . 72 (14): e91–e220. doi : 10.1016/j.jacc.2017.10.054 . PMID 29097296 . S2CID 6725956 .
  44. ^    Piccini, JP (2016). "Bärbar cardioverter-defibrillatorterapi för att förhindra plötslig hjärtdöd: en vetenskapsrådgivning från American Heart Association" . Cirkulation . 133 (17): 1715–1727. doi : 10.1161/CIR.00000000000000394 . PMID 27022063 . S2CID 31733718 .
  45. ^ Priori, SG (2015). "2015 ESC riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd". Europace . 17 : 1601–1687.
  46. ^   McDonagh, TA (2021). "2021 ESC riktlinjer för diagnos och behandling av akut och kronisk hjärtsvikt" . European Heart Journal . 42 (36): 3599–3726. doi : 10.1093/eurheartj/ehab368 . PMID 34447992 .
  47. ^   Grönda, E (2006). "Hjärtrytmöverväganden i hjärttransplantationskandidater och överväganden för ventrikulära Assist Devices: International Society for Heart and Lung Transplantation Guidelines for the Care of Cardiac Transplant Candidates—2006" . The Journal of Heart and Lung Transplantation . 25 (9): 1043–56. doi : 10.1016/j.healun.2006.06.005 . PMID 16962465 .
  48. ^   Mehra, MR (2006). "Rationale and Process: International Society for Heart and Lung Transplantation Guidelines for Care of Cardiac Transplant Candidates". The Journal of Heart and Lung Transplantation . 25 (9): 1001–2. doi : 10.1016/j.healun.2006.06.006 . PMID 16962462 .
  49. ^    Bowers, Roberts (2014). "Användning av extern defibrillatorjacka för att underlätta säker leverans av strålbehandling för lungcancer e En rapport om två fall" . Indian Heart Journal . 66 (1): 111–114. doi : 10.1016/j.ihj.2013.12.004 . PMC 4054845 . PMID 24581107 .
  50. ^    Nguyen, E (2018). "Bärbara cardioverter-defibrillatorer för att förhindra plötslig hjärtdöd: en metaanalys" . The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management . 9 (5): 3151-3162. doi : 10.19102/icrm.2018.090506 . PMC 7252786 . PMID 32477809 .
  51. ^    Masri, A (2019). "Bärbar cardioverter-defibrillatorterapi för att förhindra plötslig hjärtdöd" . JACC: Klinisk elektrofysiologi . 5 (2): 152–161. doi : 10.1016/j.jacep.2018.11.011 . PMC 6383782 . PMID 30784684 .
  52. ^     Olgin, JE (2018). "Bärbar cardioverter-defibrillator efter hjärtinfarkt" . New England Journal of Medicine . 379 (13): 1205–1215. doi : 10.1056/NEJMoa1800781 . PMC 6276371 . PMID 30280654 . S2CID 205102984 .
  53. ^    Olgin, JE (2020). "Inverkan av följsamhet av bärbar cardioverter-defibrillator på resultaten i VEST-studien: Analyser som behandlats och per protokoll" . Journal of Cardiovascular Electrophysiology . 31 (5): 1009–1018. doi : 10.1111/jce.14404 . PMC 9374026 . PMID 32083365 .
  54. ^    Olgin, JE (2018). "Bärbar cardioverter-defibrillator efter hjärtinfarkt" . New England Journal of Medicine . 379 (13): 1205–1215. doi : 10.1056/NEJMoa1800781 . PMC 6276371 . PMID 30280654 .
  55. ^    Olgin, JE (2020). "Inverkan av följsamhet av bärbar cardioverter-defibrillator på resultaten i VEST-studien: Analyser som behandlats och per protokoll" . Journal of Cardiovascular Electrophysiology . 31 (5): 1009–1018. doi : 10.1111/jce.14404 . PMC 9374026 . PMID 32083365 .
  56. ^    Aidelsburger, P (2020). "Effektivitet, effekt och säkerhet för bärbara cardioverter-defibrillatorer vid behandling av plötsligt hjärtstillestånd - Resultat från en hälsoteknikbedömning". International Journal of Technology Assessments in Health Care . 36 (4): 363–371. doi : 10.1017/S0266462320000379 . PMID 32600490 . S2CID 220270202 .
  57. ^ Cortesi, PA (2021). "Hälsoteknologisk bedömning av användningen av den bärbara cardioverter-defibillatorn hos patienter med hjärtinfarkt och med ICD-explantat". Famreconomia . 22 : 3–54.
  58. ^ Cortesi, PA (2021). "Hälsoteknologisk bedömning av användningen av den bärbara cardioverter-defibillatorn hos patienter med hjärtinfarkt och med ICD-explantat". Famreconomia . 22 : 3–54.
  • Reek et al., "Clinical Efficacy of the Wearable Defibrillator in Acutely Terminating Episodes of Ventricular Fibrillation Using Biphasic Shocks," PACE, 2002, 25 (4, del II):577.
  • Wase, "Bärbara defibrillatorer: ett nytt verktyg i hanteringen av ventrikulär takykardi /ventrikulär flimmer," EP Lab Digest , 2005; 12:22–24
  • Feldman et al., "Användning av en bärbar defibrillator för att avsluta takyarytmier hos patienter med hög risk för plötslig död: Results of WEARIT/BIROAD", PACE, 2004, 27:4 L–9.
  • Reek et al., "Clinical Efficacy of the Wearable Defibrillator in Acutely Terminating Episodes of Ventricular Fibrillation Using Biphasic Shocks," PACE, 2002, 25(4, del II):577.
  • Keller et al., "Using the LifeVest as a Bridge to ICD implantation: One Urban Community Hospital's Experience," EP Lab Digest , 2008; Vol. 8, nummer 8.
  • Elrod, "Mäta effektiviteten av bärbara defibrillatorer och implanterbara enheter: EP Lab Digest talar med Jeffrey Olgin, MD om VEST/PREDICTS-studien," EP Lab Digest , 2008; Vol. 8, nummer 7.
Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Wearable_cardioverter_defibrillator&oldid=1145425086 "