ATryn
ATryn är varumärket för det antikoagulerande antitrombinet som tillverkas av det Massachusetts -baserade amerikanska företaget rEVO Biologics (tidigare känt som GTC Biotherapeutics). Det är tillverkat av mjölk från getter som har modifierats genetiskt för att producera humant antitrombin, ett plasmaprotein med antikoagulerande egenskaper. Mikroinjektion användes för att infoga humana antitrombingener i cellkärnan i deras embryon . ATryn är det första läkemedlet som produceras med hjälp av genetiskt modifierade djur. GTC säger att en genetiskt modifierad get kan producera samma mängd antitrombin på ett år som 90 000 bloddonationer. GTC valde getter för processen eftersom de förökar sig snabbare än nötkreatur och producerar mer protein än kaniner eller möss.
Den 6 februari 2009 godkändes ATryn av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av patienter med ärftlig antitrombinbrist som genomgår kirurgiska eller förlossningsingrepp. Tillsammans med godkännandet från FDA:s läkemedelsstyrelse Center for Veterinary Medicine vid FDA också den genetiska sammansättningen av getterna som används för att tillverka ATryn. rEVO har ensamrätt att sälja ATryn i USA, och läkemedlet är tillgängligt på den amerikanska marknaden. Tidigare under 2006 avvisade den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) först och efter en överklagan från GTC godkände läkemedlet för användning i EU- länderna .
Enligt Tom Newberry, talesperson för GTC, planerar företaget att skaffa ytterligare godkännande för behandling av personer med icke-ärftlig antitrombinbrist.
Humane Society of the United States har sagt om processen som används för att tillverka ATryn, "Det är en mekanistisk användning av djur som verkar vidmakthålla föreställningen om att de bara är verktyg för mänskligt bruk snarare än kännande varelser." Den genetiska förändringen har dock inga kända negativa effekter på värddjuret. [ citat behövs ]
Vidare läsning
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). "Beredning av rekombinanta proteiner i mjölk för att förbättra människors och djurs hälsa" . Reprod. Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. doi : 10.1051/rnd:2006029 . PMID 17107647 .