Timothy Coté

Timothy R. Coté
Direktör för Office of Orphan Products Development
På tjänst september 2007 – juni 2011
Föregås av	Marlene Haffner
Efterträdde av	Gayatri R. Rao

Timothy R. Coté är en amerikansk läkare, expert på infektionssjukdomar och neoplastiska sjukdomar och tidigare chef för Office of Orphan Products Development (OOPD) vid Food and Drug Administration (FDA).

Professionell karriär

Coté har arbetat för ett antal organisationer under hela sin karriär och innehaft ett flertal viktiga positioner.

Vid Centers for Disease Control and Prevention (CDC) agerade Coté som landsdirektör för Rwanda . Medan han var stationerad i Rwanda ledde han program inom hiv/aids, malaria och fågelinfluensa och var ansvarig för det vetenskapliga och administrativa ledarskapet inom patientvård och forskningsinitiativ. Han övervakade också presidentens nödplan för AIDS-hjälp (PEPFAR) operationer i Rwanda. Under hans ledning ökade antalet hiv-infekterade individer som fick antiretrovirala läkemedel från USA från 20 000 till 55 000 personer.

Inom CDC innehade Coté också positionerna som Epidemic Intelligence Officer vid Maryland Health Department. Han agerade också som senior federal rådgivare för CDC vid District of Columbia Health Department.

På FDA utsågs Coté till rollen som direktör för Office of Orphan Products Development (OOPD). Under sin tid som ledare för OOPD, var Coté "medverkande i genomförandet av Orphan Drug Act " och övervakade godkännandet av cirka 680 föräldralösa klassificeringar. Coté utvecklade också en mycket starkare relation mellan FDA och European Medicines Agency (EMA) genom att harmonisera kommunikation och standarder för särläkemedelsföreskrifter. Vid den tiden sa han: "Vi inser båda att det är samma vetenskap, samma patienter och samma företag som vi arbetar med..." Under sin tid som direktör försökte Coté också påskynda utvecklingen av särläkemedel, liksom , modernisera FDA-system för att underlätta godkännandet av nya terapier för individer med sällsynta sjukdomar.

Innan sin roll som chef för OOPD hade Coté arbetat som dess chef för Therapeutics and Blood Safety Branch i Center for Biologics Evaluation and Research, kontor för biostatistik och epidemiologi. En position för vilken han fick avsevärt beröm av tidigare kirurggeneral Richard Carmona .

Efter att ha lämnat FDA fungerade Coté som Chief Medical Officer för National Organization for Rare Disorders ( NORD). Han innehade också positionen som professor i regulatorisk praxis vid Keck Graduate Institute ( KGI).

Coté drev ett konsultföretag för regleringsfrågor Coté Orphan LLC, baserat i Silver Spring, MD. Företaget är specialiserat på särläkemedelsregulatoriska frågor och har arbetat med över 300 läkemedels- och bioteknikföretag. Cote Orphan har ett betyg på 1,8 på Glassdoor och många anställdas recensioner som specifikt hänvisar till Cote.

Den 2 juni 2017 köptes Cote Orphan av QuintilesIMS , varefter Cote separerades från företaget och hänvisar nu till sig själv som en oberoende entreprenör.

Utbildning

Coté tog sin kandidatexamen i biologi och psykologi från Syracuse University . Han tog sin medicinska examen från Howard University College of Medicine . Dessutom har han tagit en master i folkhälsa från Harvard School of Public Health .

Privatliv

Coté är gift med Dina Coté och har tre barn, Gabriel, Sophia och Calvin. Coté är licensierad pilot.