Tilldelningsdöljande

I ett randomiserat experiment döljer allokeringsdöljande sorteringen av försöksdeltagare i behandlingsgrupper så att denna kunskap inte kan utnyttjas . Adekvat allokeringsdöljning tjänar till att förhindra studiedeltagare från att påverka behandlingstilldelningar för försökspersoner. Studier med dålig allokering döljande (eller ingen alls) är benägna att välja partiskhet .

Vissa standardmetoder för att säkerställa allokeringsdöljning inkluderar sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert (SNOSE); sekventiellt numrerade behållare; apotekskontrollerad randomisering; och central randomisering. CONSORT- riktlinjerna rekommenderar att allokeringsdöljningsmetoder inkluderas i en studies protokoll och att allokeringsdöljningsmetoderna redovisas i detalj i deras publicering; dock fastställde en studie från 2005 att de flesta kliniska prövningar har otydlig allokeringsdöljning i sina protokoll, i sina publikationer eller båda. En studie från 2008 av 146 metaanalyser drog slutsatsen att resultaten av randomiserade kontrollerade studier med otillräcklig eller oklar allokeringsdöljning tenderade att vara partisk mot gynnsamma effekter endast om prövningarnas resultat var subjektiva i motsats till objektiva .

Tilldelningsdöljande skiljer sig från att förblinda . En allokeringsdöljningsmetod förhindrar påverkan på randomiseringsprocessen, medan blindning döljer resultatet av randomiseringen. Emellertid kan allokeringsdöljande också kallas "randomiseringsblindande".

Påverkan

Utan användning av allokeringsdöljning kan forskare (medvetet eller omedvetet) placera försökspersoner som förväntas ha goda resultat i behandlingsgruppen och de som förväntas ha dåliga resultat i kontrollgruppen. Detta introducerar en betydande partiskhet till förmån för behandling.

Namngivning

Döljande av allokering har även kallats randomiseringsblindande, blindad randomisering och bias-reducerande allokering bland andra namn. Termen "tilldelningsdöljande" introducerades först av Shultz et al. Författarna motiverade införandet av termen:

"Minskningen av partiskhet i prövningar beror mycket på att förhindra förkunskap om behandlingsuppdrag. Att dölja uppdrag fram till tilldelningspunkten förhindrar förkunskap, men den processen har ibland förvirrande kallats "randomiseringsblindande". Denna term, om den används alls, har sällan särskiljts tydligt från andra former av blindning (maskering) och är otillfredsställande av minst tre skäl. För det första är skälet till att generera jämförelsegrupper slumpmässigt, inklusive de steg som vidtagits för att dölja tilldelningsschemat, att eliminera urvalsbias. Däremot tjänar andra former av blindning, som används efter tilldelning av behandlingar, i första hand för att minska konstateringsbias. För det andra, ur praktisk synvinkel, är det alltid möjligt att dölja behandlingsuppdrag fram till tilldelningspunkten, oavsett studieämne, medan blindning efter tilldelning inte är möjlig i många fall, till exempel i försök som utförs för att jämföra kirurgiska och medicinska behandlingar. För det tredje hänför sig kontroll av selektionsbias till försöket som helhet, och därmed till alla resultat som jämförs, medan kontroll av konstaterande bias kan åstadkommas framgångsrikt för vissa resultat, men inte för andra. Döljande fram till tilldelningen av behandling och blindning efter den punkten tar alltså upp olika källor till partiskhet och skiljer sig åt i deras genomförbarhet. Mot bakgrund av dessa överväganden hänvisar vi till det förstnämnda som "tilldelningsdöljande" och reserverar termen "blindande" för åtgärder som vidtas för att dölja gruppidentitet efter tilldelning."

Subversion och bedrägeri

Traditionellt lagrades varje patients behandlingstilldelningsdata i ett förseglat kuvert, som skulle öppnas för att fastställa behandlingsallokering. Detta system är dock benäget att missbrukas. Rapporter om forskare som öppnat kuvert i förtid eller håller upp kuverten mot ljus för att fastställa deras innehåll har fått vissa forskare att säga att användningen av förseglade kuvert inte längre är acceptabel. Från och med 2016 användes förseglade kuvert fortfarande i vissa kliniska prövningar.

Moderna kliniska prövningar använder ofta centraliserad allokeringsdöljning. Även om centrala tilldelningar anses säkrare är de inte helt immuna mot subversion. Typiska och ibland framgångsrika strategier inkluderar att föra en lista över tidigare tilldelningar (upp till 15 % av studiepersonalen rapporterar att de fört listor).

Se även

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Allocation_concealment&oldid=1059782080 "