Konsoliderade standarder för rapporteringsförsök
CONSORT ( Consolidated Standards Of Reporting Trials) omfattar olika initiativ som tagits fram av CONSORT-gruppen för att lindra de problem som uppstår till följd av otillräcklig rapportering av randomiserade kontrollerade studier . Det är en del av det större EQUATOR Network- initiativet för att förbättra transparensen och precisionen i rapportering inom forskning.
CONSORT-utlåtandet
Huvudprodukten från CONSORT Group är CONSORT Statement, som är en evidensbaserad minimiuppsättning rekommendationer för rapportering av randomiserade studier . Det erbjuder ett standardsätt för författare att förbereda rapporter om försöksresultat, vilket underlättar deras fullständiga och transparenta rapportering, minskar inverkan av partiskhet på deras resultat och hjälper deras kritiska bedömning och tolkning.
Den senaste versionen av uttalandet – CONSORT 2010 Statement – består av en checklista med 25 punkter och ett flödesdiagram för deltagarna, tillsammans med lite kort beskrivande text. Checklistpunkterna fokuserar på att rapportera hur försöket utformades, analyserades och tolkades; flödesdiagrammet visar framstegen för alla deltagare genom försöket. Uttalandet har översatts till flera språk.
CONSORT-dokumentet "Förklaring och utarbetande" förklarar och illustrerar principerna som ligger till grund för CONSORT-uttalandet. Det rekommenderas starkt att det används tillsammans med CONSORT Statement.
Betraktas som ett dokument under utveckling, är CONSORT-utlåtandet föremål för periodiska förändringar när nya bevis dyker upp; den senaste uppdateringen publicerades i mars 2010. Den aktuella definitiva versionen av CONSORT Statement och uppdaterad information om tillägg finns på CONSORTs webbplats.
Tillägg
Det huvudsakliga CONSORT-utlåtandet är baserat på "standard" två-grupps parallell design. Tillägg av CONSORT Statement har utvecklats för att ge ytterligare vägledning för randomiserade studier med specifika design (t.ex. kluster randomiserade studier , noninferiority- och likvärdighetsprövningar, pragmatiska studier), data (t.ex. skada, sammandrag ) och olika typer av interventioner ( t.ex. örter , icke-farmakologiska behandlingar, akupunktur ). Ett antal riktlinjer har utformats för att komplettera CONSORT, inklusive TIDieR (uppmuntra adekvata beskrivningar av interventioner) och TIDieR-Placebo (uppmuntra adekvata beskrivningar av placebo eller skenkontroller). Denna lista är inte på något sätt uttömmande, och arbetet pågår.
Historia
1993 träffades 30 experter - redaktörer för medicinska tidskrifter , kliniska försökspersoner, epidemiologer och metodologer - i Ottawa, Kanada för att diskutera sätt att förbättra rapporteringen av randomiserade prövningar. Detta möte resulterade i uttalandet Standardized Reporting of Trials (SORT), en checklista med 32 punkter och flödesdiagram där utredarna uppmuntrades att rapportera om hur randomiserade studier genomfördes.
Samtidigt, och oberoende, sammanträdde en annan expertgrupp, Asilomar Working Group on Recommendations for Reporting of Clinical Trials in the Biomedical Literature, i Kalifornien, USA , och arbetade med ett liknande mandat. Denna grupp publicerade också rekommendationer för författare som rapporterade randomiserade studier.
På förslag av Drummond Rennie, från JAMA , träffades 1995 representanter från båda dessa grupper i Chicago, USA , i syfte att slå samman det bästa av SORT- och Asilomar-förslagen till en enda, sammanhängande evidensbaserad rekommendation. Detta resulterade i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement, som publicerades första gången 1996. Ytterligare möten i CONSORT-gruppen 1999 och 2000 ledde till publiceringen av det reviderade CONSORT-utlåtandet 2001.
Sedan revideringen 2001 har bevisbasen för att informera CONSORT växt avsevärt; empiriska data som lyfter fram nya problem när det gäller rapportering av randomiserade studier. Därför hölls ett tredje CONSORT-gruppmöte 2007, vilket resulterade i publicering av ett nyligen reviderat CONSORT-uttalande och förklarande dokument 2010. Användare av riktlinjerna rekommenderas starkt att hänvisa till den mest uppdaterade versionen när de skriver eller tolkar rapporter av kliniska prövningar.
Påverkan
CONSORT-utlåtandet har fått stort stöd sedan starten 1996. Över 600 tidskrifter och redaktionella grupper världen över stöder det nu, inklusive The Lancet , BMJ , JAMA , New England Journal of Medicine , World Association of Medical Editors och International Committee of Medical Journal Redaktörer . 2001 års reviderade uttalande har citerats över 1 200 gånger och det medföljande förklarande dokumentet över 500 gånger. En annan indikation på CONSORTs inverkan återspeglas i de cirka 17 500 träffar per månad som CONSORTs webbplats har fått. Den har också nyligen publicerats som en bok för dem som är involverade i planering, genomförande och tolkning av kliniska prövningar.
En systematisk översikt från 2006 tyder på att användningen av CONSORT-checklistan är förknippad med förbättrad rapportering av randomiserade studier.
Liknande initiativ för att förbättra redovisningen av andra typer av forskning har tillkommit efter införandet av CONSORT. De inkluderar: Förstärkning av rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE), standarder för rapportering av diagnostiska noggrannhetsstudier (STARD), förstärkning av rapporteringen av studier av genetiska associationer (STREGA), föredragna rapporteringsobjekt för systematiska granskningar och metaanalyser ( PRISMA ), Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE), bland andra. Dessa rapporteringsriktlinjer har införlivats i EQUATOR Network- initiativet för att förbättra den transparenta och korrekta rapporteringen av forskningsstudier.