Systoliskt blodtrycksinterventionsförsök
Systoliskt blodtrycksinterventionsförsök | |
---|---|
Studietyp | Randomiserad kontrollerad studie |
Datum | 2010–2015 |
Platser | 102 kliniska platser i USA |
Finansiering | National Institutes of Health |
Publicerad | 2015 |
Artikel | Wright JT, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, et al. (november 2015). "Ett randomiserat försök med intensiv kontra standard blodtryckskontroll" . New England Journal of Medicine . 373 (22): 2103–2116. doi : 10.1056/NEJMoa1511939 . PMC 4689591 . PMID 26551272 . |
Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) är en multicenter klinisk prövning som utfördes från 2010 till 2015 och publicerades i november 2015.
Syftet med studien var att identifiera om, hos patienter med ett systoliskt blodtryck (SBP) på 130 mm Hg eller högre och en ökad kardiovaskulär risk, men utan diabetes, behandling till ett systoliskt blodtrycksmål på mindre än 120 mm Hg är överlägsen ett mål på 140 mm Hg. Det primära resultatet som mättes var hjärtinfarkt , andra akuta kranskärlssyndrom , stroke , hjärtsvikt eller dödsfall av kardiovaskulära orsaker. Studien antyder att patienter som fick "standard" terapi kontrollerades på samma sätt som alla vuxna som behandlades för hypertoni och att patienter som fick "intensiv" terapi hade ett lägre genomsnittligt SBP jämfört med alla vuxna som behandlades för hypertoni, men ingen av slutsatserna är sanna jämfört med US National Health and Nutrition Examination Survey.
Under studien tilldelades 9361 patienter slumpmässigt antingen ett 140 mm Hg-mål (i studien kallat standardbehandling) eller ett 120 mm Hg-mål (intensiv behandling). Patienterna ordinerades blodtryckssänkande mediciner för att nå sitt tilldelade mål. Till skillnad från normal hypertonibehandling, när målet nåddes, drogs recepten upp tills patienten inte längre var i mål. Efter att ha följts upp i median 3,26 år visade studien en signifikant lägre frekvens av det primära resultatet i intensivbehandlingsgruppen (1,65 % per år) jämfört med standardbehandlingsgruppen (2,19 % per år). Risken att drabbas av ett primärt utfall (hjärtinfarkt, andra akuta kranskärlssyndrom, stroke, hjärtsvikt eller dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker) var 25 % lägre än i standardbehandlingsgruppen, och risken för död oavsett orsak var 27 % lägre . Antalet som behövdes för att behandla med intensiv terapi istället för standardterapi för att förhindra ett dödsfall var 90. Resultaten var så mycket bättre för den intensiva behandlingsgruppen att försöket avbröts tidigt.
Även om studien visade att intensiv behandling var associerad med lägre frekvens av kardiovaskulära händelser och dödsfall, var intensiv behandling också associerad med 4 % högre frekvens av allvarliga biverkningar från antihypertensiva läkemedel, inklusive synkope, elektrolytavvikelser, akut njurskada eller akut njurskada fel. Denna association var dock inte statistiskt signifikant, med ett P-värde på 0,25, och kan därför ha inträffat av en slump. Den intensiva behandlingsgruppen visade sig inte ha någon större risk för skadade fall eller bradykardi , och ortostatisk hypotoni var mindre vanligt i den intensiva behandlingsgruppen. SPRINT-studien kritiserades om den studerade befolkningen i termer av ålder, ras och kardiovaskulär fara