SynCo Bio Partners
SynCo Bio Partners BV är en kontraktstillverkningsorganisation (CMO) för biofarmaceutisk god tillverkningssed (GMP ) belägen i Amsterdam, Nederländerna, licensierad för klinisk och kommersiell GMP-tillverkning av läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter i bulk. SynCo erbjuder ett helt integrerat utbud av biofarmaceutiska utvecklings- och tillverkningstjänster som stödjer små bioteknikföretag till stora farmaceutiska organisationer världen över från de tidigaste stadierna i processutveckling, genom prekliniska och kliniska prövningar, godkännande och marknadsförsörjning.
SynCos multifunktionella GMP-anläggningar erbjuder tillverkningsmöjligheter för mikrobiella - och däggdjursbaserade bioläkemedel för världsomspännande leverans. Det är en av cirka tio biofarmaceutiska CMOs i världen med både klinisk och kommersiell tillverkningserfarenhet. [ misslyckad verifiering ] SynCo är ett helägt dotterbolag till Wacker Biotech GmbH (ett dotterbolag till Wacker Chemie AG) .
Historia
- 1988 - Cetus Corporation , Emeryville, CA, USA etablerar sitt europeiska huvudkontor, EuroCetus BV i Amsterdam, Nederländerna.
- 1990-1991 - EuroCetus-anläggning licensierad för produktion och release av ProLeukin (IL-2) för Europa och resten av världen, förutom USA och Japan.
- 1992 – Chiron Corporation förvärvar Cetus Corporation. Eurocetus BV blir Chiron BV
- 1996 – Anläggning licensierad för kommersiell produktion av Pertussis -vaccin.
- 1997 – Anläggning licensierad av WHO för kommersiell produktion av meningit A- polysackarider.
- 1997-1999 – Anläggning licensierad av Storbritannien, MCA och italienska hälsoavdelningen för meningit C-polysackarid och CRM197-bärarprotein för konjugerat vaccin Menjugate.
- 2000 – Anläggning förvärvad av Dr William J. Rutter. SynCo Bio Partners BV etablerat.
- 2001 – Anläggning licensierad av European Medicines Agency och Health Canada för meningit C-polysackarider och CRM197- bärarprotein för menjugatproduktion.
- 2004 – Installation av nya luftbehandlingssystem färdigställd för alla dess anläggningar.
- 2005 – Installation av en ny aseptisk fyllningsmaskin i sin klass A-zon, vilket möjliggör större batchstorlekar och utökade fyllningsområden.
- 2005 – Utbyggnad av GMP-anläggningar för att möjliggöra produktion av ett bredare utbud av protein, vaccin och levande bioterapeutiska produkter.
- 2006 – Anläggning licensierad av koreanska FDA för kommersiell produktion.
- 2008 – Utvidgning av processutvecklingskapacitet för att möjliggöra ett större antal projekt att slutföras.
- 2009 – Anläggning licensierad av Anvisa för kommersiell produktion.
- 2011 – Utbyggnaden av klass A-zonen i dess aseptiska påfyllningsanläggning slutfördes framgångsrikt, vilket gör att SynCo kan stödja nya produktlanseringar i USA och resten av världen.
- 2016 – Anläggning licensierad av FDA för kommersiell produktion av VaxChora.
- 2018 – SynCo Bio Partners BV förvärvas av Wacker Chemie AG och har blivit en del av Wacker Biotech GmbH.