South African Health Products Regulatory Authority
South African Health Products Regulatory Authority ( SAHPRA) är den organisation som ansvarar för att reglera användningen av alla hälsoprodukter i hela landet.
 | |
| Typ | Statligt företag |
|---|---|
| Industri | Medicinsk förordning |
| Huvudkontor | Gauteng , Sydafrika |
Område som betjänas |
Sydafrika |
| Inkomst |
 R261,6 miljoner |
|
R308,3 miljoner |
|
| Totala tillgångar |
R45,06 miljoner |
| Hemsida | |
SAHPRA tog på sig rollerna för både Medicines Control Council (MCC) och Directorate of Radiation Control (DRC) som var inhysta vid National Department of Health (NDoH). SAHPRA bildades som en oberoende enhet som rapporterar till den nationella hälsoministern genom sin styrelse.
Historia
Från och med substanslagen från 1965 bildades The Medicines Control Council (MCC) och Directorate of Radiation Control (DRC). Från och med 2018 skapades South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) för att ersätta MCC och DRC
Covid 19
Vacciner
Oxford–AstraZeneca (AZD1222)
Den 6 februari 2021 godkände SAHPRA Oxford-AstraZeneca COVID-19-vaccinet .
Efter en klinisk prövning visade sig inte vara effektiv för mild till måttlig sjukdom orsakad av 501.V2-varianten . Vaccinationsprogrammet tillkännagavs läggas på is.
Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S)
lanserades det nationella COVID-vaccinationsprogrammet officiellt genom Fas 3 Trails. Den 31 mars 2021 godkände SAHPRA Janssen-vaccinet för full avsnitt 21 massanvändning.
Pfizer–BioNTech (BNT162b2)
Den 16 mars 2021 godkände South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) Pfizer-BioNTech- vaccinet för avsnitt 21 Emergency Use Authorization
Ivermektin
I januari 2021 godkände SAHPRA enligt Section 21 of Medicines and Related Substances Act, ett Compassionate Use Access-program, som gav tillstånd till fem importörer av oregistrerat Ivermectin i oral fast doseringsform och för hälsoinrättningar att hålla bulklager. Anledningen till detta var att motverka användningen av illegala och veterinärmedicinska Ivermectin-produkter. Den tillfälliga användningen av oregistrerat Ivermectin skulle fortfarande regleras och förskrivas.
Den 30 maj 2022 avslutade SAHPRA Ivermectin Controlled Compassionate Use Access-programmet. Detta skulle upphöra med import och bulklagring av oregistrerat ivermektin. Detta resonemang för detta var efter att ha studerat effekten av Ivermectin vid behandling av Covid-19, det fanns inga trovärdiga bevis för att det är effektivt mot det.
Se även
Anteckningar
externa länkar