Seirogan

Seirogan
Drug Seirogan.png
Seirogan
Kliniska data
Handelsnamn Seirogan
Identifierare
CAS-nummer

Seirogan ( 正露丸 tidigare 征露丸 ) är ett farmaceutiskt läkemedel som marknadsförs i Japan, säljs som en behandling av matsmältningskanalen (särskilt som en antidiarré ), vars huvudsakliga aktiva ingrediens är "träkreosot" (även trätjärkreosot eller bokträkreosot). ).

Namnet är nominellt ett registrerat varumärke som tillhör Taiko Pharmaceutical [ ja ] ( 大幸薬品 , Taikō Yakuhin ) baserat i Suita, Osaka som fortfarande är den största marknadsandelsägaren, men varumärkets verkställbarhet har upphävts av Japans högsta domstol , vilket gjorde att seirogan var ett vanligt generiskt namn. Domen erkänner endast proprietär användning av bugle-logotypen av Taiko, men inte skydd av dess karaktäristiska förpackning. Som ett resultat tillverkas och säljs dussintals mycket liknande förpackade läkemedel på marknaden.

Översikt

Seirogan är ett läkemedel för allmänt bruk, främst för att behandla mag-tarmsystemet. Den innehåller trä-tjära kreosot ( 木クレオソート ) som sin huvudsakliga aktiva ingrediens. Den ingrediensen i väst kan annars gå under sådana namn som "träkreosot", "bokträkreosot" eller "flytande beckolja", och bör särskiljas från industriell "koltjärkreosot". För att understryka distinktionen kallas träkreosot i Japan ibland av sådana namn som Nikkyokuhō kureosōto ( 局方クレオソート, " japansk farmakopékreosot") och mindre varianter därav.

Träkreosoten blandas med två eller flera orena läkemedel ( 生薬 , shōyaku ) som är erkända i kinesisk materia medica ( 漢方薬 , kanpōyaku ) för deras antiseptiska och andra effekter, men de ytterligare ingredienserna som används är olika bland tillverkare (se under § Kemisk sammansättning för en urval av formler). Vissa håll (kanske kanpō- medicinare och andra) insisterar dock på att "Seirogan är strikt sett inte kanpō- medicin", och denna punkt trycktes med eftertryck i ett tillbakadragande av en viss bok av typen konsumentklockor som kritiserade seirogan men som hade förväxlat träkreosot med industriell typ (Se § Anklagelsekontrovers ).

I den klassiska formen är det ett mörkbrunt runt piller , men för att maskera dess distinkta medicinska lukt och bitterhet har sockerdragerade tabletter också blivit tillgängliga.

Varumärke

Namnet Seirogan (正露丸) ansökte om varumärkesregistrering av Taiko Pharmaceutical 1954, men ett trettiotal konkurrenter såsom Izumi Yakuhin Kogyou Co., Ltd. [ ja ] protesterade , vilket ledde till en lång strid, vädjade till patentverket och väckte senare rättstvister. i domstol. Tokyo District Court avvisade Taikos anspråk på proprietär användning av Seirogan-namnet och Japans högsta domstol fastställde det beslutet 1974. Högsta domstolen avgav åsikten att namnet Seirogan hade övergått till ett gemensamt substantiv, så att användningen av Seirogan (正露丸) namn av något företag var giltigt, inte ansvarigt för anspråken för detta varumärke, och utgjorde inte ett intrång i några immateriella rättigheter till det. Domstolen erkände inte heller Taiko Pharmaceuticals ensamrätt att använda det särskiljande färgschemat och grafiska designen på den förpackade kartongen (och klistermärkesetiketten på pillerflaskan), med undantag för produktens logotyp som avbildar en bugle (jfr §Taikos varumärkesregistrering och Izumis stämningsansökan för att återkalla varumärke) .

Som en följd av detta finns det för närvarande ett stort antal Seirogan-produkter på marknaden som har andra logotyper än bugeln men som annars ser anmärkningsvärt lika ut: Izumi Yakuhin Kogyou ( kalbaslogotyp ), Kyokuto Co., Ltd. [ ja ] (triangel- och björnlogotyp, smeknamnet Yūtan ). Återförsäljar-/apotekskedjan Fujiyakuhin Co., Ltd. [ ja ] och grossisten Fujiyakuhin Co., Ltd. [ ja ] marknadsför också sina egna varumärken.

År 2005 lämnade Taiko in en stämningsansökan mot en konkurrent och krävde att vad den betraktade som kopierade varor skulle avskaffas, men förlorade återigen målet i domstol, och Högsta domstolen avslog överklagandet 2008 (jfr §Taikos framställning om ett föreläggande mot otillbörliga konkurrensmetoder ).

Bugellåten som spelas i Taikos reklamfilmer för produkten är den tidigare japanska kejserliga arméns bugleupprop ( 食事ラッパ, "Chowtime bugle") Shokuji för att tillkännage måltider, i dagligt tal känd som rappa . Låten som för närvarande används av Japans självförsvarsstyrkor är av en annan melodi .

Medicinska aspekter

Användningsområden och effekter

Seirogan anses vara effektiv i följande:

  1. Behandling och dämpning av magsmärtor , diarré , diarré på grund av matsmältningsrubbningar , matförgiftning, kräkningar, vattenförorening ( Montezumas hämnd ), rinnande tarmar som varnar för diarré, mjuk avföring.
  2. Reglera mag- och tarmtillstånd .
  3. Pulpit -orsakad värk i tandhålan .

I Japan före andra världskriget troddes Seirogan bekämpa tuberkulos eller hjälpa någon med en svag konstitution och användes som ett universalmedel (bota allt) av olika slag.

Kemisk sammansättning

(1 dags dos för vuxna)

Taiko Pharmaceuticals Seirogan

(huvudingredienser)
(tillsatser)

Izumi Yakuhin Kogyous Izumi Seirogan

(huvudingredienser)
  • farmakopéträ-tjära kreosot: 275 mg
  • japanskt belladonna ( rōto ( ロート ) ) extrakt från farmakopén : 19,8 mg
  • farmakopéiskt kanelpulver: 49,5 mg
  • farmakopé Amur corktree bark ( ōbaku ) pulver: 99 mg
  • farmakopé kinesisk lakritsrot ( kanzō ) pulver: 165 mg
  • chenpi pulver: 105 mg
(tillsatser)

Matsumoto Pharmaceutical Manufacture Co., Ltd.s Matsuba Seirogan

(huvudingredienser)
  • farmakopé av trä-tjära kreosot: 400 mg
  • farmakopé Amur corktree bark ( ōbaku ): 150 mg
  • farmakopé kinesisk lakritsrot ( kanzō ) pulver: 250 mg
  • kanel : 100mg
  • farmakopégentiana ( genchiana ( ゲンチアナ ) ) rotpulver: 100 mg
  • farmakopéiskt chenpi-pulver: 100 mg
(tillsatser)
  • glycerin
  • risstärkelse

Historia

Annons för Seirogan, 1930-talet

Det finns flera motstridiga teorier om drogens ursprung, och flera namn dyker upp som dess uppfinnare.

Den japanska kejserliga armén , som upplevde betydande bakslag på grund av orena vattenkällor under det kinesisk-japanska kriget i slutet av 1800-talet, arbetade på lösningar för att bekämpa infektionssjukdomar . Kirurgmajor Michitomo Tozuka ( 戸塚機知 ) , en instruktör vid Military Medical College, upptäckte 1903 att kreosotmedel var ett effektivt dämpande medel för tyfoidfeberpatogenen . Taiko Pharmaceutical hävdar att den Osaka-baserade medicinhandlaren Saichi Nakajima ( 中島佐一 ) utvecklade Chūyū Seirogan ( 忠勇征露丸 ) ett år tidigare 1902 och påbörjade försäljningen, vilken verksamhet så småningom överlämnades till Taiko.

De högre nivåerna av Army Medical Corps, inklusive författaren Mori Ōgai , gynnade den tyska uppfattningen att beriberi , en sjukdom som orsakade en ännu högre dödssiffra än tyfus, orsakades av en oupptäckt överförbar patogen (däremot brittiskt utbildade läkare i marinen såg det korrekt som en näringsstörning). På grund av sin missriktade uppfattning distribuerade armén enorma mängder Seirogan (med sina bevisade antiseptiska egenskaper) bland trupperna som skulle administreras dagligen under det rysk-japanska kriget 1904-5. I en armémedicinsk tidskrift från 1901 nämns p-piller som Kureosōto gan ( クレオソート丸), men i tidskrifterna 1904-5 förekommer namnet Seirogan ( 征露丸 "Erövra Ryssland-piller" ) . Namnet Seirogan användes flitigt som den akademiska termen av arméläkare i ungefär fyra år.

Men det här var på den tiden då droganvändning som förebyggande medicin inte var ett allmänt anammat koncept, och soldater gjorde motstånd mot att svälja detta konstigt luktande och obekanta piller, även när de fick instruktioner. Toppen bestämde sig för att åberopa namnet på kejsar Meiji , och berättade för männen att att ta p-piller var "enligt Hans kejserliga majestäts önskemål". Denna underdrift har enligt uppgift avsevärt förbättrat soldaternas följsamhet när det gäller att ta p-piller, vilket gör dem mindre benägna att tvingas ur spel på grund av magsmärtor eller diarré. Arméläkarna var dock besvikna över att konstatera att pillret inte visade någon av den önskade stridseffekten mot den (icke-existerande) beriberi-mikroben. Armén insisterade på att mata sina män med rent vitt ris för att öka moralen, men det ledde till vitaminbrist, så att en av tre män som tjänade det rysk-japanska kriget drabbades av beriberi, och 27 800 dukade under för det. Samtidigt drog den japanska flottan tidigt slutsatsen att beriberi var en näringsstörning och lade till bröd och mugimeshi ( 麦飯 ) (vete eller vete-risblandning ångkokt som ris) till sina ransoner, så att ingen av deras militärer blev sjuk i beriberi. .

Medan Seirogan visade sig maktlös mot beriberi, överfördes p-pillrets antidiarré- och tandvärkslindrande egenskaper, på något överdrivet sätt, av hemvända krigsveteraner. Mitt i stämningen av seger i krig blev Seirogans namn "botemedlet som besegrade Ryssland" och många drogtillverkare skyndade sig att tillverka p-piller, som blev en nationell medicin unik för Japan.

Ryktet om p-pillrets effektivitet spred sig även inom områden under japansk kontroll före slutet av andra världskriget, och Seirogan sägs vara en av de populära föremålen som köpts av resenärer från Taiwan , Hongkong , Folkrepubliken Kina och andra asiatiska länder. länder.

P-pillret upphörde att vara en del av vanliga militära leveranser 1906, men militären fortsatte att hålla sig ständigt försörjd för användning. 2007 ingick den i leveranspaketet som utfärdades till SDF under FN-uppdraget i Nepal .

Efter kriget med Ryssland, och igen efter andra världskriget, utfärdades administrativ vägledning mot användningen av kanji-tecknet 征 ( Sei , "erövra" ) som oönskat ur internationella relationers synvinkel. Så i de flesta fall ändrades det skrivna namnet på p-piller till 正露丸(" rätt daggpiller" ) . Taiko Pharmaceutical gjorde förändringen 1949. Men en tillverkare Nihon Iyakuhin Seizō ( 日本医薬品製造 ) använder fortfarande den gamla skrivna formen som lyder "erövra".

Tvist om immateriella rättigheter

Taikos varumärkesregistrering och Izumis stämningsansökan för att återkalla varumärke

1946 hade Taiko Pharmaceutical [ ja ] den ledande tillverkaren av p-piller, genom formell förhandling med Saichi Nakajima fått rätten att fortsätta sälja sitt "Chūyū Seirogan"-piller. Följaktligen gjorde Taiko 1954 ett krav på exklusiv användning av "Seirogan"-namnet och ansökte om varumärkesregistrering.

Andra tillverkare av pillret av seirogantyp motsatte sig detta drag, ledda av Izumi Yakuhin Kogyou Co., Ltd. [ ja ] , som hade utvecklat sin egen kreosotformel och hade försett militären med sin seirogan under andra världskriget trots försörjningsbrist . Gruppen ansökte patentverket om att upphäva varumärket. Först i april 1960 fattade patentverket sitt beslut att behålla det registrerade varumärket. Så gruppen lämnade in en stämningsansökan till Tokyos högsta domstol , som i september 1971 slog fast att "Seirogan erkänns av nationens befolkning som ett vanligt namn för tarmreglerande medel som använder kreosot som huvudingrediens, och [domstolen härmed] regler för att ogiltigförklara Patentverkets beslut att göra det till ett äganderättsligt varumärke”. Detta beslut bekräftades av Japans högsta domstol och slutförde därmed beslutet i mars 1974.

Det Seirogan-registrerade varumärket behålls dock fortfarande av Taiko Pharmaceutical (varumärkesregistreringsnummer 545984). Det är inte klart varför det registrerade varumärket förblir outplånat trots högsta domstolens beslut, men en varumärkesregistrering försvinner inte automatiskt och måste gå igenom en patentmyndighetsprövning. Patentverket kan ha förmodat att domstolens avgörande effektivt uppnådde det syfte eller den åtgärd som framställarna eftersträvade, vilket undanröjde behovet av en ny granskning. Domstolens yttrande gjorde det uttryckligen klart att namnet Seirogan hade övergått i ett vanligt substantiv, vilket innebar att varumärkesprivilegierna (äganderätterna) för det inte var skyddade eller verkställbara i enlighet med Japans varumärkeslag, artikel 26, stycke 2.

Således får andra företag än Taiko sälja läkemedlet under namnet "Seirogan", utan att detta utgör ett varumärkesintrång. Taikos försök till rättstvist 2005-8 (beskrivet) lyckades inte heller fastställa dess äganderätt. Men domstolens åsikt lämnade märkligt nog ett spelrum, vilket möjliggör möjlig framtida vändning beroende på förändringen i den populära konventionen. Seirogan är ett av få läkemedelsnamn som sålunda fått status som allmän egendom , och acetylsalicylsyra är ett annat som omedelbart kommer att tänkas på.

Taikos framställning om ett föreläggande mot orättvis konkurrens

Den 24 november 2005 lämnade Taiko Pharmaceutical in en stämningsansökan mot Izumi Yakuhin Kogyou i Osaka District Court [ ja ] och hävdade att försäljningen av varor med liknande förpackningar utgjorde en handling av orättvis konkurrenspraxis enligt Unfair Competition Prevention Act (Japan) [ ja ] 2.1.1 eller 2.1.2, och var ett intrång i dess varumärkesrättigheter (dokumentnummer: Heisei 17 (wa)No. 11663). Den 27 juli 2006 avgjorde Osaka District Court käranden och sa att en distinktion kan göras mellan bugel- och kalebaslogotyperna. Taiko överklagade sedan den 7 augusti, men Osakas högsta domstol fastställde beslutet och högsta domstolens andra Petty-bänk (Japan) [ ja ] avslog att höra fallet den 4 juli 2008, vilket slutförde Taikos förlust i denna rättegång.

Men i yttrandet som domstolen läste innehöll denna passage: "Om en viss etikett är ett vanligt namn eller inte är en fråga som hör till användarnas uppfattning (kommersiella återförsäljare och konsumenter i stort), så även om en etikett har betraktats som en vanligt namn inom en viss period, kan det senare komma att uppfattas som att beteckna en specifik produkt som en fråga om den pågående verkliga situationen för dess handel, och det är inte omöjligt för det att återta sin källbeteckning (出所表示 , shussho hyōji kinō ) (dvs tillverkaren specificerar) syfte".

Felinformerad kontrovers om anklagelser om drogrisk

Den primära aktiva ingrediensen som används i seirogan är trätjära kreosot. Detta listades bara som "kreosot" i den första upplagan av den japanska farmakopén ( 日本薬局方 , Nihon yakkyokuhō ) , en guidebok som utfärdades av hälsoministeriet, och förblev så under en tid, tills den listades mer specifikt som moku-kureosōto ( 木クレオソート , "träkreosot" ) i det femtonde reviderade första tillägget daterat 2007, vilket gör detta till det officiella namnet. Dessutom "en långsiktig säkerhetsstudie på råttor dokumenterade en brist på onkogenicitet för träkreosot" Det andra tillägget definierade sedan kolderivatet kureosōto-yu ( クレオソート油, " kreosotolja" ) som en separat vara (innehållande cancerframkallande) ämnen som benso(a)pyren , ett polycykliskt aromatiskt kolväte ). Trä-tjärkreosoten kallas vanligtvis "Nikkyoku-kreosot" (dvs. japansk farmakopékreosot) som ett sätt att skilja från potentiellt skadlig industriell kreosot.

Dessa nya namnkonventioner föranleddes av en kontrovers som utlöstes av ett konsumentvarningshäfte, Katte wa ikenai [ ja ] ( 買ってはいけない, "Bör inte köpa") (pub. 1999) som antologiserade en serie i tidningen Shūkan kin . 'yōbi [ ja ] . Häftet anklagade Seirogan för dess faror, baserat på den felaktiga uppfattningen att trätjärkreosoten och den industriella kreosotoljan var identiska varor.

Anteckningar

externa länkar