Ortokeratologi

Orthokeratology , även kallad nattlinser , Ortho-K , OK , Overnight Vision Correction , Corneal Refractive Therapy (CRT) , Accelerated Orthokeretology, Cornea Corrective Contacts, Excentricity Zero Molding , och Gentle Vision Shaping System (GVSS) , är användningen av gaspermeabla kontaktlinser som tillfälligt omformar hornhinnan för att minska brytningsfel som närsynthet , översynthet och astigmatism .

Historia

Läkare upptäckte omformningsfenomenet med glaslinser redan på 1940-talet. Denna historia av ortokeratologi inkluderar bidrag från flera författare till användningen av kontaktlinser för att minska närsynthet.

George Jessen skapade vad som förmodligen var den första orthokeratologidesignen på 1960-talet gjord av PMMA -material, som han marknadsförde som "Orthofocus". Dessa tidiga konstruktioner hade generellt oförutsägbara resultat, vilket ledde till tron ​​att tillämpad ortokeratologi var mer konst eller tur än vetenskap. Många grupper och individer säger sig ha varit först med att utveckla moderna ortokeratologiska lösningar. Dr. Richard Wlodyga, Dr. Philip B. Hanisch och Nick Stoyan, i synnerhet, är dock i allmänhet krediterade för att utveckla den första omvända zonlinsdesignen på 1980-talet.

Det var dock inte förrän datoriserad hornhinnetopografi blev tillgänglig under 1990-talet som det blev möjligt att tillämpa teorin för att skapa mönster med repeterbara resultat genom att noggrant kunna kartlägga hornhinnans ytkrökning med hjälp av en icke-invasiv, smärtfri bildprocedur. Dessutom öppnade utvecklingen av nya basmaterial för styva gaspermeabla linser, som gav mycket högre nivåer av syrepermeabilitet, möjligheten att ortokeratologi blir en övernattningsprocedur snarare än att användas enbart för dagtid. Slutligen innebar introduktionen av datorstyrda precisionssvarvar att linsdesigner kunde tillverkas till submikrometers noggrannhetsnivåer och därigenom erbjuda möjligheten att produktion av stora volymer skulle bli kommersiellt gångbar.

Orto-k-lösningar för nattkläder var tillgängliga för konsumenter i många länder utanför USA mycket tidigare än inom USA, på grund av internationella skillnader mellan regulatoriska kontroller och organ. 1994 beviljade FDA det första godkännandet någonsin för en lins indikerad för orthokeratologi till en typ av lins som kallas Contex OK-Lens. I juni 2002 beviljade FDA godkännande för användning över natten av en typ av omformning av hornhinnan som kallas "Corneal Refractive Therapy" (CRT), mer än femton år efter Europa.

Professionella organisationer

Sommaren 2000, vid ett utbildningsmöte för optiker i Toronto, bildades Orthokeratology Academy of America (OAA) för att stödja, främja och främja orthokeratologi. Parallellt etablerades British Orthokeratology Society (BOKS) i Storbritannien med liknande mål för att främja orthokeratology som en ny procedur för att av orthokeratologioptometrister och forskare representerar Australien och södra Stillahavsområdet.

Forskning om att bromsa utvecklingen av närsynthet hos barn

Under 2006 och 2007 indikerade artiklar som presenterades vid British Contact Lens Association och Global Orthokeratology Symposium möjligheten att ortokeratologi bromsar eller stoppar närsynt progression. Detta visade sig vara effektivt hos barn i Hong Kong och är föremål för en bredare studie för att verifiera dessa data. Flera andra forskningsbevis tyder på att minskningen av närsynt progression är ungefär 50 %, jämförbar med den för 0,01 % atropinbehandling, med kvarstående osäkerhet angående eventuell rebound-effekt efter att Ortho-K-användningen avbrutits.

Mekanism och användning

Studier av vävnadstillväxt och förökning indikerar att epitelceller anpassar tillväxten som svar på närvaron av ett främmande material. CRT-linsnärhet till cellerna tros därför stimulera celltillväxt där mindre RoR-närhet sammanfaller med ökad tillväxt och mer närhet sammanfaller med tillväxtrepression och därigenom skapar ett "proximalt tryck" på epitelcellerna.

Orthokeratology-webbplatsen ortho-k.net förklarar i lekmannatermer att mekanismen bakom orto-k är att cirka 60 % av ögats fokuseringskraft tillhandahålls av hornhinnan, och detta är extremt känsligt för mycket små förändringar: 6 µm tillplattadhet av hornhinnan tjocklek (cirka 5% av tjockleken på ett människohår ) resulterar i 1 dioptri av förändrad syn vid närsynthet. Därför kan en specialformad lins användas för att lätt trycka på hornhinnan, vilket gör att den gradvis omformas till rätt form för fokuserad syn. Den korrigerande effekten varar upp till 72 timmar när den initialt acklimatiserats, vilket är tillräckligt länge för att vara ett praktiskt sätt att korrigera synen. Det finns vissa bevis (se ovan ) för att till skillnad från andra synkorrigeringsmekanismer kan Ortho-K också minska framtida eller pågående synförändringar eller ökad närsynthet, även om detta fortfarande forskas på.

Riskerna är jämförbara med eller säkrare än vanliga kontaktlinser, eftersom de vanligtvis bärs under mycket kortare perioder (6–8 timmar snarare än dagtid eller 24/7) och när de sover snarare än när de är aktiva [ . De jämförs också positivt med kirurgisk korrigering eftersom ingen operation är inblandad, korrigeringar av ögats form kan hanteras över tid (kirurgi korrigerar synen vid en enda tidpunkt, men postoperativa pågående förändringar av synen kommer att fortsätta att inträffa under patientens livstid ), och det anses allmänt säkert för yngre patienter . Dessutom är Ortho-K i stort sett inte "ny" ur säkerhetssynpunkt; kontaktlinssäkerhet anses generellt sett vara väl förstått. Men det är viktigt, som med alla kontaktlinser, att upprätthålla god rengöring och hygien.

Stela linser anses generellt inte vara lika bekväma som mjuka linser, men Ortho-K påstås undvika känslan under vakna timmar av att ögonlocken rör sig över linskanterna medan de blinkar. När Ortho-K-linser bärs stängs ögonen för sömn, även om samma problem som följer med att bära kontaktlinser under sömnen ( snabba ögonrörelser och lägre tårproduktion) kvarstår.

Anpassning, framgångsfrekvens och avbrott

Hornhinnan upplever en betydande grad av anpassning inom timmar till dagar, även om full anpassning ofta kräver 2 – 3 veckor. Under denna första period kan synen påverkas för vissa personer. När de väl anpassats visade FDA-studier att över 65 % av patienterna uppnådde 20/20 syn och över 90 % uppnådde 20/40 eller bättre (det typiska amerikanska kravet för att köra utan glasögon).

Den korrigerande effekten är stabil men inte permanent. Lämnat till sig självt kommer ögat långsamt att förlora sin anpassade form, vilket tar cirka 3 dagar att återgå till sin tidigare syn. Ortho-K-linserna måste därför bäras regelbundet så att den korrigerade hornhinnans form bevaras och bibehålls. Vanligtvis bärs de bara under en del av dagen (vanligtvis endast när du sover på natten); vissa användare kanske bara behöver använda dem en natt av varannan eller var tredje natt.

Hälsoöverväganden

Indikationer och kontraindikationer

Den amerikanska FDA över natten ortokeratologi är godkänd upp till -6,00 dioptrier av närsynthet och maximalt 1,75 dioptrier av astigmatism .

I Storbritannien erbjuds proceduren främst för närsynt korrigering upp till −5,00 dioptrier och upp till −1,50 dioptrier av astigmatism. Passande bevis för de ledande linsdesignerna indikerar att procedurer som genomförs inom dessa parametrar har den högsta sannolikheten för framgång. Vissa patienter med högre grader av närsynthet behandlas framgångsrikt av specialistläkare med " off-label " användning av samma linser.

I Sydafrika, Australien och Taiwan har utövare som använder GOV-ortokeratologisystemet uppnått framgångsrika passningar så höga som -10,00D ​​av närsynthet och +5,00D av hyperopi . Inte alla patienter inom dessa parametrar kommer att vara lämpliga för proceduren och tillstånd som platta eller branta hornhinnor kan leda till att proceduren blir mindre framgångsrik.

Motindikationer kan inkludera:

• Inflammationer eller infektion i främre delen av ögat eller hornhinnan
• Sjukdom, skada eller abnormitet som påverkar hornhinnan, bindhinnan eller ögonlocket, eller påverkar kontaktlinsslitage
• Mycket torra ögon eller låg ögonfuktighet
• Hypoestesi i hornhinnan (låg känslighet)
• Ögonrelaterade allergier, inklusive allergier mot kontaktlinslösningar

Biverkningar

Under den första månaden av linsbruk när behandlingszonen på hornhinnans yta håller på att bli helt bildad, kan vissa användare uppleva synproblem som spöken, dubbelseende, kontrastproblem och/eller stjärnskott, särskilt på natten. Dessa problem är i allmänhet lösta i slutet av den första månaden av linsbruk. Om dessa problem kvarstår efter denna första period kan orsaken bero på bristande centrering av linsen på ögat och/eller för stor pupillstorlek (i ljust eller mörkt). Upplösning kan vara möjlig genom omdesign, materialförändringar, bättre kvarhållning av ögonfuktighet (nattmasker för ögon, kanalblockering, etc.) eller andra tekniker.

Ortokeratologi visade få allvarliga biverkningar, enligt en rapport från mars 2004 av ett mycket litet urval av fall i Kina där utbudet av linser vid den tiden inte var föremål för någon reglering som täckte säkerhet och effekt. Mer typiskt kan komplikationer uppstå på grund av att patienten inte följer lämpliga hygienrekommendationer vid hantering eller rengöring av linserna. Ett vanligt problem är användningen av kranvatten för att skölja (även om vissa system tillåter eller föreslår användning av "rent" kranvatten) eller lagring eftersom detta kan orsaka oönskad ansamling av mineraler vid kontakten såväl som andra problem. Komplikationer kan också bero på relativ hornhinnehypoxi ( syrebrist) med långvarigt eller över natten kontaktlinsbruk i linser gjorda av fel material. Användningen av hög- eller hypersyregenomsläppliga material som godkänts av US Food and Drug Administration minskar dock hypoxi avsevärt, och dessa är de material som normalt används inom ortokeratologi.

Säkerhetsråd som är tillämpliga på de flesta sätt att använda kontaktlinser gäller även för orto-k nattlinser. En artikel i januarinumret 2005 av Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice diskuterar två fallrapporter av barn som utvecklade hornhinnesår när de passade med Paragon CRT-kontaktlinser, som användes varje natt. Varje patient fick ett bakteriellt sår på hornhinnan efter att ha använt CRT-kontaktlinser i mindre än 6 månader. Hos den första patienten identifierades Pseudomonas aeruginosa som den orsakande organismen. Hos den andra patienten odlades Haemophilus influenzae från såret. Båda patienterna behandlades med antibiotika, vilket resulterade i en snabb upplösning av hornhinnans sår och bevarande av synen. Författarna drar slutsatsen att "Paragon CRT-linser har godkänts för användning hos patienter i alla åldrar. När de används på barn kan dessa linser uppvisa unika problem. Den absoluta förekomsten av bakteriella sår på hornhinnan hos patienter med CRT-linser är okänd. Stor försiktighet bör iakttas. används innan CRT-linser förskrivs till barn och informerat samtycke bör inkludera potentiella synhotande hornhinnesår." Även om synhotande sår på hornhinnan är sällsynta, bör informerat samtycke rutinmässigt erhållas för alla nya kontaktlinsbärare, oavsett om de bärs över natten eller inte.

The Globe and Mail rapporterade två fall i Kanada där Acanthamoeba- infektioner under orto-k-behandling, möjligen relaterade till att skölja linserna i kranvatten, ledde till tillfällig eller permanent blindhet.

Linstyper

Orthokeratologilinser tillverkas av ett antal företag och alla använder speciella gaspermeabla kontaktlinser för att omforma hornhinnan. Linsmaterialet – och särskilt dess syrepermeabilitet mätt med dess 'Dk'-klassificering (ju högre värde, desto högre grad av syrepermeabilitet) – är viktigt för att upprätthålla ögonhälsa under behandlingen.

Material och metoder varierar globalt, liksom enskilda länders godkännande. Till exempel används linser "Menicon Z Night" i allmänhet endast över natten, men i USA är de också FDA-godkända för upp till 30 dagars användning, enligt ett vanligt GP-schema.

Vissa utövare har också designat sina egna ortokeratologiska linser, vanligtvis genom att använda olika programvarupaket som kombinerar topografiska data från hornhinnan med utövarnas egen kunskap och erfarenhet för att fastställa lämpliga linsparametrar för individuella patientrecept. Dessa utövare gör uppenbarligen det " off-label " eftersom deras design inte är godkänd för säkerhet av FDA.

Fotnoter

• Research in Orthokeratology – University of New South Wales (Sydney, Australien).
• Ortokeratologi: del I historiskt perspektiv. Journal of the American Optometric Association

externa länkar

• ClinicalTrials.gov