Oncolytics Biotech
| Typ | offentlig |
|---|---|
| TSX : ONC , Nasdaq : ONCY | |
| Industri | Biofarmaceutiskt |
| Grundad | 1998 Calgary, Alberta , Kanada |
| Huvudkontor | , |
Nyckelpersoner |
Matt Coffey Ph.D. - VD och verkställande direktör, Chief Operating Officer; Kirk Look, CA - Chief Financial Officer; Andres A. Gutierrez, MD, Ph.D. - Chefsläkare; Andrew de Guttadauro, VD, Oncolytics Biotech (US) Inc. |
| Produkter | REOLYSIN, ett förstklassigt intravenöst administrerat immunonkolytiskt virus (IOV) för behandling av solida tumörer och hematologiska maligniteter. |
| Hemsida | www.oncolyticsbiotech.com |
Oncolytics Biotech Inc. är ett kanadensiskt företag med huvudkontor i Calgary , Alberta , som utvecklar ett intravenöst tillfört immunonkolytiskt virus som kallas pelareorep för behandling av solida tumörer och hematologiska maligniteter . Pelareorep är ett icke-patogent, patentskyddat isolat av det omodifierade reoviruset som: inducerar selektiv tumörlys och främjar en inflammerad tumörfenotyp genom medfödda och adaptiva immunsvar.
Historia
Oncolytics Biotech Inc. grundades i Calgary 1998 som svar på upptäckter som gjordes om den onkolytiska potentialen hos reovirus som gjordes vid University of Calgary under 1990-talet. I juni 2000 började det handlas på Toronto Stock Exchange (TSX). Den 5 oktober 2001 noterades det på Nasdaq .
Sedan starten har Oncolytics Biotech Inc. arbetat för att ta REOLYSIN, dess proprietära formulering av humant reovirus, genom utvecklingen och regulatoriska krav som är nödvändiga för att utveckla det som ett potentiellt cancerläkemedel. År 2000 fick Oncolytics Biotech Inc. tillstånd att genomföra sin första kliniska fas I-prövning, som utformades för att testa säkerheten hos REOLYSIN hos mänskliga patienter. De positiva resultaten av denna första studie ledde till den snabba och kontinuerliga expansionen av Oncolytics kliniska prövningsprogram, med fas 2-studier som började i Kanada 2001, USA och efterföljande gränsöverskridande studier som började 2002, och inskrivning i en multi-site-fas 3 försök som börjar 2010. Företaget har genomfört ett flertal kliniska prövningar som studerar REOLYSIN i olika cancerformer, inklusive cancer i bukspottkörteln, bröst, huvud och hals, prostata, lunga, kolorektal, urinblåsa och äggstockscancer. [ citat behövs ]
Företaget utfärdade sitt första kanadensiska patent i augusti 2000 och har för närvarande mer än 415 patent över hela världen, inklusive mer än 60 amerikanska och 20 kanadensiska patent, och mer än 60 ansökningar över hela världen. [ citat behövs ]
REOLYSIN
REOLYSIN är ett förstklassigt, systemiskt administrerat, immunonkolytiskt virus. REOLYSIN utvecklades från preklinisk forskning gjord vid University of Calgary av Jim Strong och Matt Coffey, Oncolytics President, Chief Executive Officer och Chief Operating Officer.
REOLYSIN är en patentskyddad formulering av humant reovirus, som finns naturligt i däggdjurs andnings- och tarmsystem. De flesta människor har exponerats för reovirus i vuxen ålder, men infektionen ger vanligtvis inga symtom. Reovirus noterades vara ett potentiellt cancerläkemedel när tidiga studier antydde att det reproducerar sig bra i vissa cancercellinjer. Det har sedan dess visat sig replikera specifikt i celler som har en aktiverad Ras- väg med mycket liten effekt i celler som inte har aktiva Ras-vägar. Aktiverande mutationer av Ras-proteinet och uppströmselement av Ras-proteinet kan spela en roll i mer än två tredjedelar av alla humana cancerformer, inklusive de flesta metastaserande sjukdomar, vilket tyder på att Reolysin kan vara ett effektivt terapeutiskt medel för många Ras-aktiverade tumörtyper och potentiellt för vissa cellproliferativa störningar.
I både enarmade och randomiserade kliniska fas 2-studier har REOLYSIN, i kombination med olika kemoterapeutiska medel, visat en trend att förbättra den totala överlevnaden (OS) i vissa indikationer och patientpopulationer, samtidigt som den har en begränsad inverkan på objektiv svarsfrekvens (ORR) ) eller progressionsfri överlevnad (PFS), en terapeutisk profil som överensstämmer med de som observerats med godkända immunterapier. Baserat på dessa observationer tror Oncolytics att REOLYSIN har flera komponenter i sin verkningsmekanism (MOA):
- Direkt tumörlys – selektiv virusreplikation i tillåtande cancerceller som leder till tumörcellslys;
- Medfödd immunsvar – viral replikation som resulterar i en kaskad av kemokiner / cytokiner som får naturliga mördarceller (NK) att känna igen och attackera cancerceller; och
- Adaptivt immunsvar – antigenpresenterande celler (APC) visar tumörassocierade antigener (TAA) och viralassocierade antigener (VAA) för att utbilda T-celler att känna igen och förstöra cancerceller.
Forsknings- och utvecklingssamarbeten
Oncolytics Biotech Inc. har samarbetat med National Cancer Institute (NCI), University of Leeds, Canadian Cancer Trials Group (CCTG) (tidigare National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group) och Cancer Therapy & Research Center vid universitetet från Texas Health Science Center i San Antonio, bland annat, för att genomföra flera kliniska prövningar i USA och Storbritannien. Oncolytics samarbetar för närvarande med Myeloma UK och Celgene Corporation, CCTG, NCI och University of Texas. I maj 2018 samarbetade Oncolytics Biotech med Merck & Northwestern University för forskningen om andra linjens pankreascancer .
Klinisk utveckling
REOLYSIN har genomfört kliniska prövningar i en mängd olika cancertyper. Företagets kliniska utvecklingsplan är baserad på läkemedelskombinationer som potentiellt kan förstärka varje svar av REOLYSINs verkningsmekanism, med tre utvecklingsvägar: 1) kemokombinationer (direkt celllys) 2) immunterapikombinationer (adaptivt immunsvar) och; 3) kombination med (immunomodulatorer) IMiDs / riktad terapi (medfödd immunsvar).
Som en del av REOLYSINs registreringsväg genomför Oncolytics, i samarbete med CCTG, en klinisk fas 2-studie på patienter med metastaserad bröstcancer som får standard veckovis paklitaxelbehandling . I mars 2017 tillkännagav företaget positiva totala överlevnadsdata från den öppna, randomiserade studien där, i patientpopulationen avsedd att behandla, det fanns en statistiskt signifikant förbättring av den totala medianöverlevnaden från 10,4 månader på kontrollarmen till 17,4 månader. månader på testarmen. I maj 2017 meddelade Oncolytics att US Food and Drug Administration (FDA) beviljade Fast Track-beteckning för REOLYSIN för behandling av metastaserad bröstcancer, och i september 2017 tillkännagav företaget ett framgångsrikt möte i slutet av fas 2 med FDA .
Oncolytics genomför sin första studie av REOLYSIN i kombination med en checkpoint-hämmare i en öppen fas 1b-studie. Studien kommer att utvärdera säkerheten och den dosbegränsande toxiciteten av REOLYSIN i kombination med pembrolizumab (KEYTRUDA) och kemoterapi hos patienter med avancerad eller metastaserad pankreasadenokarcinom som har misslyckats eller inte tolererat förstahandsbehandling.
Den 16 mars 2017 tillkännagav Oncolytics att välgörenhetsorganisationen Myeloma UK lanserade MUK eleven , en fas 1b-studie som studerar REOLYSIN i kombination med Celgene Corporations immunmodulerande läkemedel (IMiDs), Imnovid ( pomalidomid ) eller Revlimid ( lenalidomid ), som en räddande behandling av myelom. patienter. Den första patienten behandlades i september 2017.
Oncolytics genomför två kliniska fas 2-studier som studerar REOLYSIN vid pankreascancer: i samarbete med University of Texas studerar Oncolytics REOLYSIN i kombination med gemcitabin (Gemzar) hos patienter med avancerad pankreascancer, och i samarbete med NCI studerar Oncolytics REOLYSIN i kombination med karboplatin och paklitaxel som förstahandsbehandling av patienter med återkommande eller metastaserad pankreascancer.
externa länkar
- oncolyticsbiotech.com
- RSS-feedprenumerationer på företagets pressmeddelanden och presentationer kan ställas in från företagets webbsida på [1] )
- Detaljerade anteckningar som förklarar hur en Oncolytics-aktieägare som är en amerikansk skattebetalare kan navigera i företagets amerikanska skattestatus som ett så kallat " passivt utländskt investeringsbolag" (PFIC).
