Läkemedelspipeline
En läkemedelspipeline är den uppsättning läkemedelskandidater som ett enskilt läkemedelsföretag eller hela läkemedelsindustrin tillsammans har under upptäckt eller utveckling vid en given tidpunkt. Läkemedelspipelinen är också ibland begränsad till en viss läkemedelsklass eller utökad till att betyda processen att upptäcka läkemedel (forsknings- och utvecklingspipeline). FoU-pipelinen omfattar olika faser som i stort sett kan grupperas i fyra steg: upptäckt, preklinisk, klinisk prövning och marknadsföring (eller efter godkännande). Läkemedelsföretag har vanligtvis ett antal föreningar i sina pipelines vid varje given tidpunkt.
Läkemedelspipelinen är en viktig indikator på ett företags värde och framtidsutsikter . Vanligtvis ju fler föreningar i pipelinen, och ju mer avancerat stadium dessa är i desto bättre. Andra faktorer som beaktas vid bedömningen av värdet av en pipeline inkluderar storleken på målmarknaden för varje läkemedel , marknadsandelen som läkemedlet förväntas ta och risken att det inte kommer att godkännas .
Kostnaden för att utveckla ett nytt läkemedel är astronomisk – vanligtvis kostar ett läkemedel många hundra miljoner och kan nå 1 miljard dollar under 15–17 år. Att bedöma denna risk och så tidigt som möjligt filtrera bort föreningar som eventuellt inte blir godkända är väsentligt för läkemedelsindustrin och involverar kontroll av läkemedels effektivitet samt sannolikheten för toxiska händelser (förutsägelse av biverkningar ) .
externa länkar
- Långt G (juli 2017). Den biofarmaceutiska pipelinen: innovativa terapier i klinisk utveckling (PDF) (Rapport). Boston: Analysis Group Inc., producerat för Pharmaceuticals and Manufacturers of America.