Kall kapsel

Cold Capsule IV och Cold Capsule V var orala kapslar med förlängd frisättning ( piller ) som användes för att kontrollera förkylningssymtom.

Sammansättning

Båda produkterna innehöll klorfeniraminmaleat (ett antihistamin ) och fenylpropanolaminhydroklorid (ett avsvällande medel ) men skilde sig i sina doser. Båda produkterna innehöll 75 mg fenylpropanolaminhydroklorid, men Cold Capsule IV innehöll 12 mg klorfeniraminmaleat medan Cold Capsule V hade 8 mg.

Historia

De tillverkades av Graham DM och båda godkändes för användning av US Food and Drug Administration 1985.

År 2000 utfärdade FDA ett råd för alla produkter som innehåller fenylpropanolamin på grund av risken för stroke och rekommenderade att de skulle återkallas. Båda Cold Capsule-produkterna har nu utgått.

^ http://drugpatentwatch.com/p/tradename/COLD+CAPSULE+IV , "Profil for Tradename: COLD CAPSULE IV", DrugPatentWatch.com
^ https://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/advisory.htm Food and Drug Administration Public Health Advisory, "Safety of Phenylpropanolamin", www.FDA.gov

[1] ttp://drugpatentwatch.com/p/tradename/COLD+CAPSULE+IV , "Profil for Tradename: COLD CAPSULE IV", DrugPatentWatch.com

[2] ttps://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/advisory.htm Food and Drug Administration Public Health Advisory, "Safety of Phenylpropanolamin", www.FDA.gov